- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07266623
EFEKTY TECHNIK ENERGETYCZNYCH MIĘŚNI Z MANUALNYM ROZCIĄGANIEM OSIOWYM I BEZ NIEJ U PACJENTEK PO MASTEKTOMII Z SYNDROMEM PACHWINY (MET MAD PM AWS)
WPŁYW TECHNIK ENERGETYZACJI MIĘŚNIOWEJ Z MANUALNYM ODSTAWIANIEM OSIOWYM I BEZ NIEGO NA BÓL, ZAKRES RUCHOMOŚCI I WYNIKI FUNKCJONALNE U PACJENTEK PO MASTEKTOMII Z SYNDROMEM PASM PACHOWYCH
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tayyba Majeed
- Numer telefonu: +923019491681
- E-mail: tayybamajeed501@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Tariq Shafi
- Numer telefonu: +92345190056
- E-mail: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjentki zdiagnozowane z AWS po operacji raka piersi. Kobiety w wieku od 30 do 60 lat Uczestniczki muszą być od 1 miesiąca do 2 lat po operacji Uczestniczki z ograniczonym zakresem ruchu w stawie barkowym Uczestniczki muszą ukończyć radioterapię i chemioterapię pooperacyjną co najmniej 2-3 tygodnie wcześniej
Kryteria wykluczenia:
Jakakolwiek wcześniejsza historia patologii barku Pacjentki z problemem szyjnym promieniującym ból w bark Kobiety w ciąży Obustronna mastektomia Trwający rak Uczestniczki z trwającą chemioterapią Zesztywniające zapalenie stawu barkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Technika energii mięśniowej + Ręczne osiowe rozciąganie)
|
W grupie MET+ MAD, kombinacja technik energii mięśniowej i manualnego rozciągania osiowego będzie stosowana na dotkniętej stronie.
Wykorzystanie MET będzie ukierunkowane na mięśnie piersiowy większy, nadgrzebieniowy, podłopatkowy oraz najszerszy grzbietu.
Uczestnik będzie napinał celowany mięsień przez 10 sekund, a następnie go rozluźniał.
Po tym terapeuta rozciągnie ten mięsień przez 10 do 30 sekund, wraz z manualnym rozciąganiem osiowym zastosowanym na dotknięte ramię.
Technika manualnego rozciągania osiowego będzie stosować mocny nacisk palcowy połączony z rozciąganiem w różnych punktach nad pasmem włóknistym.
Interwencja będzie przeprowadzana 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, intensywność będzie zgodna z tolerancją uczestników.
Każda sesja będzie trwać od 30 do 40 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (tylko technika energii mięśniowej)
|
Grupa B otrzyma wyłącznie techniki energii mięśniowej ukierunkowane na mięsień piersiowy większy, nadgrzebieniowy, podłopatkowy i najszerszy grzbietu po stronie objętej.
Uczestnicy będą napinać docelowy mięsień przez 10 sekund, a następnie go rozluźniać.
Po tym terapeuta rozciągnie ten mięsień przez 10 do 30 sekund.
Interwencja będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, a każda sesja będzie trwać od 30 do 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu za pomocą narzędzia pomiarowego NPRS, numerycznej skali oceny bólu w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza łagodny ból, 4-6 oznacza umiarkowany ból, 7-10 oznacza silny ból.
|
Linia bazowa: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji
|
|
Zakres ruchu barku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji
|
Zakres ruchu barku po stronie dotkniętej będzie mierzony przy użyciu narzędzia do pomiaru wyników – goniometrii.
Zakresy zgięcia i odwiedzenia barku będą oceniane w pozycji siedzącej.
Każdy ruch zostanie wykonany trzykrotnie, a wartości średnie zostaną odpowiednio przeanalizowane.
|
Punkt wyjściowy: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji
|
Funkcjonalne wyniki uczestników będą mierzone za pomocą narzędzia oceny wyników, kwestionariusza DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand).
Kwestionariusz ten oceni miary funkcjonalne, które zostały zbadane za pomocą 30 różnych pytań dotyczących niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni, a odpowiedzi będą rejestrowane od braku trudności do łagodnych, umiarkowanych i ciężkich.
Każde pytanie ma najniższy wynik 1, co oznacza brak trudności w wykonaniu określonego zadania, i najwyższy wynik 5, wskazujący, że osoba nie jest w stanie wykonać danego zadania.
Aby ukończyć ocenę, należy odpowiedzieć na co najmniej 2 pytania.
Wynik jest raportowany w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
|
Punkt wyjściowy: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Meer TA, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Comparative effects of lymphatic drainage and soft tissue mobilization on pain threshold, shoulder mobility and quality of life in patients with axillary web syndrome after mastectomy. BMC Womens Health. 2023 Nov 10;23(1):588. doi: 10.1186/s12905-023-02762-w.
- Gonzalez-Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Martin-Valero R. Effectiveness of physical therapy in axillary web syndrome after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 12;31(5):257. doi: 10.1007/s00520-023-07666-x.
- Gonzalez-Rubino JB, Martin-Valero R, Vinolo-Gil MJ. Physiotherapy protocol to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women post-breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Support Care Cancer. 2025 Mar 28;33(4):326. doi: 10.1007/s00520-025-09373-1.
- Sandrin F, Nevola Teixeira LF, Garavaglia M, Gandini S, Simoncini MC, Luini A. The efficacy in shoulder range of motion of a snapping manual maneuver added to a standardized exercise protocol in axillary web syndrome: a randomized controlled trial. Acta Oncol. 2023 Aug;62(8):969-976. doi: 10.1080/0284186X.2023.2241995. Epub 2023 Sep 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBAS/ERB/FoRS/25/031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .