Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EFEKTY TECHNIK ENERGETYCZNYCH MIĘŚNI Z MANUALNYM ROZCIĄGANIEM OSIOWYM I BEZ NIEJ U PACJENTEK PO MASTEKTOMII Z SYNDROMEM PACHWINY (MET MAD PM AWS)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lahore University of Biological and Applied Sciences

WPŁYW TECHNIK ENERGETYZACJI MIĘŚNIOWEJ Z MANUALNYM ODSTAWIANIEM OSIOWYM I BEZ NIEGO NA BÓL, ZAKRES RUCHOMOŚCI I WYNIKI FUNKCJONALNE U PACJENTEK PO MASTEKTOMII Z SYNDROMEM PASM PACHOWYCH

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę efektów technik energii mięśniowej z manualnym rozciąganiem osiowym i bez niego u pacjentek po mastektomii z zespołem pachowej sieci limfatycznej. Pięćdziesiąt osiem uczestniczek zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup i będzie otrzymywać interwencje przez sześć tygodni. Postawiono hipotezę, że grupa, która otrzyma zarówno technikę energii mięśniowej, jak i manualne rozciąganie osiowe, osiągnie większe poprawy w porównaniu z drugą grupą, która otrzyma tylko MET.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół sieci pachowej (AWS) to częste powikłanie po mastektomii, charakteryzujące się bolesnymi, wyczuwalnymi pasmami, które ograniczają ruchomość barku i funkcjonalność. Obecne podejścia rehabilitacyjne kładą nacisk na mobilizację tkanek miękkich, rozciąganie i terapię manualną, jednak dowody dotyczące łącznego zastosowania techniki energii mięśniowej (MET) i manualnego odciągania osiowego (MAD) pozostają ograniczone. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności samego MET z MET połączonym z MAD w poprawie bólu, zakresu ruchu (ROM), ustąpienia pasm i wyników funkcjonalnych u kobiet z AWS. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup za pomocą procedury ukrytej alokacji. Wszystkie uczestniczki rozpoczną każdą sesję od 10-minutowego zastosowania poduszki grzewczej w celu poprawy elastyczności tkanek, a następnie standardowego protokołu rozciągania ukierunkowanego na zgięcie i odwodzenie barku w pozycji leżącej i siedzącej; każde rozciąganie zostanie powtórzone pięć razy i utrzymane przez 30 sekund. Grupa interwencyjna otrzyma MET zastosowany do mięśni piersiowego większego, nadgrzebieniowego, podłopatkowego i najszerszego grzbietu, oprócz MAD. MET będzie stosowane z użyciem około 20% izometrycznego wysiłku skurczowego bez bólu, utrzymywanego przez 7-10 sekund, a następnie rozciągania wspomaganego przez terapeutę do nowej bariery tkankowej; ten cykl zostanie powtórzony trzy razy na mięsień. Pozycjonowanie będzie dostosowane do każdego mięśnia na podstawie rozważań anatomicznych, takich jak pozycja leżąca z odwiedzeniem ramienia dla mięśnia piersiowego większego i podłopatkowego lub pozycja siedząca dla mięśnia nadgrzebieniowego. Technika MAD będzie wykonywana przy użyciu ciągłego wyciągu stawu barkowego przez 15-30 sekund w połączeniu z mocnym naciskiem palcami wzdłuż włóknistych pasm, aż do wyczucia "trzasku" wskazującego na uwolnienie pasma. Grupa porównawcza otrzyma ten sam protokół rozciągania i MET bez MAD. Wszystkie interwencje będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni, a każda sesja będzie trwać około 30-40 minut i będzie dostosowana do tolerancji uczestniczki. Główne punkty końcowe obejmują ból (Numeryczna Skala Oceny), zakres ruchu barku (goniometria). Drugorzędne punkty końcowe obejmują wynik funkcjonalny (kwestionariusz DASH) i widoczność pasm. Oceny wyników będą przeprowadzane na początku i po sześciu tygodniach przez zaślepionego oceniającego. Analiza statystyczna obejmie testowanie normalności, a następnie odpowiednie testy parametryczne (testy t dla prób zależnych i niezależnych, ANOVA) lub ich nieparametryczne odpowiedniki (testy Wilcoxona lub U Manna-Whitneya). Wielkości efektu zostaną obliczone, a istotność zostanie ustalona na p < 0,05. Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie MAD do MET skutkuje lepszą poprawą rozciągliwości tkanek, zmniejszeniem bólu, zwiększeniem zakresu ruchu i odzyskiem funkcjonalnym w porównaniu z samym MET, dostarczając tym samym oparte na dowodach wskazówki do rehabilitacji AWS po mastektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjentki zdiagnozowane z AWS po operacji raka piersi. Kobiety w wieku od 30 do 60 lat Uczestniczki muszą być od 1 miesiąca do 2 lat po operacji Uczestniczki z ograniczonym zakresem ruchu w stawie barkowym Uczestniczki muszą ukończyć radioterapię i chemioterapię pooperacyjną co najmniej 2-3 tygodnie wcześniej

Kryteria wykluczenia:

Jakakolwiek wcześniejsza historia patologii barku Pacjentki z problemem szyjnym promieniującym ból w bark Kobiety w ciąży Obustronna mastektomia Trwający rak Uczestniczki z trwającą chemioterapią Zesztywniające zapalenie stawu barkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (Technika energii mięśniowej + Ręczne osiowe rozciąganie)
W grupie MET+ MAD, kombinacja technik energii mięśniowej i manualnego rozciągania osiowego będzie stosowana na dotkniętej stronie. Wykorzystanie MET będzie ukierunkowane na mięśnie piersiowy większy, nadgrzebieniowy, podłopatkowy oraz najszerszy grzbietu. Uczestnik będzie napinał celowany mięsień przez 10 sekund, a następnie go rozluźniał. Po tym terapeuta rozciągnie ten mięsień przez 10 do 30 sekund, wraz z manualnym rozciąganiem osiowym zastosowanym na dotknięte ramię. Technika manualnego rozciągania osiowego będzie stosować mocny nacisk palcowy połączony z rozciąganiem w różnych punktach nad pasmem włóknistym. Interwencja będzie przeprowadzana 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, intensywność będzie zgodna z tolerancją uczestników. Każda sesja będzie trwać od 30 do 40 minut.
Eksperymentalny: Grupa B (tylko technika energii mięśniowej)
Grupa B otrzyma wyłącznie techniki energii mięśniowej ukierunkowane na mięsień piersiowy większy, nadgrzebieniowy, podłopatkowy i najszerszy grzbietu po stronie objętej. Uczestnicy będą napinać docelowy mięsień przez 10 sekund, a następnie go rozluźniać. Po tym terapeuta rozciągnie ten mięsień przez 10 do 30 sekund. Interwencja będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, a każda sesja będzie trwać od 30 do 40 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu za pomocą narzędzia pomiarowego NPRS, numerycznej skali oceny bólu w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza łagodny ból, 4-6 oznacza umiarkowany ból, 7-10 oznacza silny ból.
Linia bazowa: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji
Zakres ruchu barku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji
Zakres ruchu barku po stronie dotkniętej będzie mierzony przy użyciu narzędzia do pomiaru wyników – goniometrii. Zakresy zgięcia i odwiedzenia barku będą oceniane w pozycji siedzącej. Każdy ruch zostanie wykonany trzykrotnie, a wartości średnie zostaną odpowiednio przeanalizowane.
Punkt wyjściowy: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji
Funkcjonalne wyniki uczestników będą mierzone za pomocą narzędzia oceny wyników, kwestionariusza DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand). Kwestionariusz ten oceni miary funkcjonalne, które zostały zbadane za pomocą 30 różnych pytań dotyczących niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni, a odpowiedzi będą rejestrowane od braku trudności do łagodnych, umiarkowanych i ciężkich. Każde pytanie ma najniższy wynik 1, co oznacza brak trudności w wykonaniu określonego zadania, i najwyższy wynik 5, wskazujący, że osoba nie jest w stanie wykonać danego zadania. Aby ukończyć ocenę, należy odpowiedzieć na co najmniej 2 pytania. Wynik jest raportowany w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Punkt wyjściowy: Przed interwencją 6 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBAS/ERB/FoRS/25/031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj