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EFEITOS DAS TÉCNICAS DE ENERGIA MUSCULAR COM E SEM DISTRAÇÃO AXIAL MANUAL EM DOENTES PÓS-MASTECTOMIA COM SÍNDROME DA TEIA AXILAR (MET MAD PM AWS)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Lahore University of Biological and Applied Sciences

EFEITOS DAS TÉCNICAS DE ENERGIA MUSCULAR COM E SEM DISTRAÇÃO AXIAL MANUAL NA DOR, AMPLITUDE DE MOVIMENTO E RESULTADOS FUNCIONAIS EM DOENTES PÓS-MASTECTOMIA COM SÍNDROME DA TELA AXILAR

Este ensaio controlado aleatório visa avaliar os efeitos das técnicas de energia muscular com e sem distração axial manual entre pacientes pós-mastectomia com síndrome do cordão axilar. Cinquenta e oito participantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos e receberão as intervenções durante seis semanas. Hipótese-se que o grupo que receberá tanto a técnica de energia muscular como a distração axial manual produzirá melhorias maiores em comparação com o outro grupo que receberá apenas a técnica de energia muscular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da rede axilar (SRA) é uma complicação comum pós-mastectomia caracterizada por cordões palpáveis e dolorosos que limitam a mobilidade do ombro e o desempenho funcional.
As abordagens atuais de reabilitação enfatizam a mobilização dos tecidos moles, o alongamento e a terapia manual, no entanto, as evidências relativas à aplicação combinada da técnica de energia muscular (TEM) e da distração axial manual (DAM) permanecem limitadas.
Este ensaio controlado aleatório é concebido para comparar a eficácia da TEM isoladamente versus a TEM combinada com a DAM na melhoria da dor, da amplitude de movimento (ADM), da resolução dos cordões e dos resultados funcionais em mulheres com SRA.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos através de um procedimento de alocação oculta.
Todos os participantes iniciarão cada sessão com uma aplicação de almofada de aquecimento de 10 minutos para promover a elasticidade dos tecidos, seguida de um protocolo de alongamento padronizado visando a flexão e abdução do ombro em posição deitada e sentada; cada alongamento será repetido cinco vezes e mantido durante 30 segundos.
O grupo de intervenção receberá TEM aplicada aos músculos peitoral maior, supraespinhoso, subescapular e grande dorsal, além da DAM.
A TEM será administrada utilizando aproximadamente 20% de esforço de contração isométrica sem dor, mantida durante 7-10 segundos, seguida de alongamento assistido pelo terapeuta até à nova barreira tecidual; este ciclo será repetido três vezes por músculo.
O posicionamento será adaptado para cada músculo com base em considerações anatómicas, como posição deitada com abdução do braço para o peitoral maior e subescapular, ou posição sentada para o supraespinhoso.
A técnica DAM será realizada utilizando tração sustentada da articulação do ombro durante 15-30 segundos combinada com pressão digital firme ao longo dos cordões fibrosos até que uma sensação palpável de "estalido" indique a liberação do cordão.
O grupo de comparação receberá o mesmo protocolo de alongamento e TEM sem DAM.
Todas as intervenções serão realizadas três vezes por semana durante seis semanas consecutivas, com cada sessão a durar aproximadamente 30-40 minutos e adaptada à tolerância do participante.
Os resultados primários incluem dor (Escala de Avaliação Numérica), ADM do ombro (goniometria).
Os resultados secundários incluem resultado funcional (questionário DASH) e visibilidade dos cordões.
As avaliações dos resultados serão realizadas na linha de base e às seis semanas por um avaliador cego.
A análise estatística incluirá testes de normalidade seguidos de equivalentes paramétricos (testes t pareados e independentes, ANOVA) ou não paramétricos (testes de Wilcoxon ou Mann-Whitney U) conforme apropriado.
Os tamanhos do efeito serão calculados, e a significância será estabelecida em p < 0,05.
O ensaio é concebido para determinar se a adição de DAM à TEM resulta em melhorias superiores na extensibilidade dos tecidos, redução da dor, melhoria da ADM e recuperação funcional em comparação com a TEM isoladamente, fornecendo assim orientação baseada em evidências para a reabilitação da SRA pós-mastectomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes diagnosticadas com AWS após cirurgia de cancro da mama. Mulheres com idades entre 30 e 60 anos. Os participantes devem estar entre 1 mês e 2 anos após a cirurgia. Participantes com amplitude de movimento do ombro limitada. Os participantes devem ter concluído a radioterapia e quimioterapia pós-cirúrgica há pelo menos 2-3 semanas.

Critérios de Exclusão:

Qualquer histórico anterior de patologia do ombro. Pacientes com problemas cervicais que irradiem dor para o ombro. Mulheres grávidas. Mastectomia bilateral. Cancro em curso. Participantes em quimioterapia contínua. Ombro congelado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (Técnica de energia muscular + Distração axial manual)
No grupo MET+ MAD, será aplicada uma combinação de técnicas de energia muscular e distração axial manual no lado afetado. A utilização de MET terá como alvo os músculos peitoral maior, supraespinhoso, subescapular e grande dorsal. O participante contrairá o músculo alvo durante 10 segundos e depois relaxá-lo-á. Depois disso, o terapeuta alongará esse músculo durante 10 a 30 segundos, juntamente com distração axial manual aplicada ao ombro afetado. A técnica de distração axial manual empregará pressão digital firme combinada com distração em vários pontos sobre a banda fibrosa. A intervenção será administrada 3 vezes por semana durante 6 semanas, a intensidade será de acordo com a tolerância dos participantes. Cada sessão terá a duração de 30 a 40 minutos
Experimental: Grupo B (Apenas técnica de energia muscular)
O Grupo B receberá apenas as técnicas de energia muscular direcionadas aos músculos peitoral maior, supraespinhoso, subescapular e grande dorsal no lado afetado. Os participantes contrairão o músculo alvo durante 10 segundos e depois relaxá-lo-ão. Depois disso, o terapeuta alongará esse músculo durante 10 a 30 segundos. A intervenção será realizada três vezes por semana durante seis semanas, e cada sessão terá a duração de 30 a 40 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor
Prazo: Baseline: Antes da intervenção 6 semanas após a intervenção
Os participantes serão solicitados a avaliar a dor utilizando uma ferramenta de avaliação de resultados, a NPRS, uma escala numérica de avaliação da dor que varia de 0 a 10. 0 significa nenhuma dor, 1-3 significa dor ligeira, 4-6 significa dor moderada, 7-10 significa dor intensa.
Baseline: Antes da intervenção 6 semanas após a intervenção
Amplitude de Movimento do Ombro
Prazo: Linha de base: Antes da intervenção 6 semanas após a intervenção
A amplitude de movimento do ombro do lado afetado será medida utilizando uma ferramenta de avaliação de resultados, a goniometria. As amplitudes de flexão e abdução do ombro serão avaliadas na posição sentada. Cada movimento será realizado três vezes, e os valores médios serão analisados em conformidade.
Linha de base: Antes da intervenção 6 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados Funcionais
Prazo: Baseline: Antes da intervenção 6 semanas após a intervenção
Os resultados funcionais dos participantes serão medidos através de um instrumento de avaliação de resultados, o questionário DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand). Este questionário avaliará medidas funcionais que foram questionadas com 30 perguntas diferentes sobre as incapacidades do braço, ombro e mão, e as respostas serão registadas como sem dificuldade, ligeira, moderada e grave. Cada pergunta tem uma pontuação mínima de 1, o que significa que não há dificuldade em realizar uma determinada tarefa, e uma pontuação máxima de 5, indicando que a pessoa é incapaz de realizar a tarefa em questão. Pelo menos 2 perguntas devem ser respondidas para completar a avaliação. A pontuação é reportada entre 0 e 100, com maior incapacidade se as pontuações forem altas.
Baseline: Antes da intervenção 6 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

13 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UBAS/ERB/FoRS/25/031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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