Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIHASTEN ENERGIA TEKNIIKKOJEN VAIKUTUKSET KÄSIN SUORITETUN AKSIAALISEN DISTRAKTION KANSSA JA ILMAN SEN POSTMASTEKTOMIA POTILAILLA, JOILLA ON KAINALON VERKKO-OIREYHTYMÄ (MET MAD PM AWS)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lahore University of Biological and Applied Sciences

VAIVANISEN AKSIAALISEN DISTRAKTION KANSSA JA ILMAN SUORITETTUJEN LIHASTEN ENERGIA-TEKNIIKKOJEN VAIKUTUKSET KIVUUN, LIIKEALUEEEN JA TOIMINNALLISIIN TULOKSIIN RINTANPOISTOLEIKATUJILLA POTILAILLA, JOILLA ON KAINALON VERKKOSYNDROOMA

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan lihasenergiatekniikan vaikutuksia manuaalisella aksiaalivedolla ja ilman sitä mastektomian jälkeen oireilevilla aksillaarisen verkkosyndrooman potilailla. Viisikymmentäkahdeksan osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ja he saavat interventioita kuuden viikon ajan. Hypoteesina on, että ryhmä, joka saa sekä lihasenergiatekniikan että manuaalisen aksiaalivedon, saavuttaa suurempia parannuksia verrattuna toiseen ryhmään, joka saa vain MET:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aksillaarinen köysisyndrooma (AWS) on yleinen mastektomian jälkeinen komplikaatio, jolle on ominaista kivuliaat, tunnusteltavat köydet, jotka rajoittavat olkanivelen liikkuvuutta ja toiminnallista suorituskykyä. Nykyiset kuntoutusmenetelmät korostavat pehmytkudosten mobilisaatiota, venyttelyä ja manuaalista terapiaa, mutta näyttöä lihasenergiatekniikan (MET) ja manuaalisen aksiaalisen distraktion (MAD) yhteiskäytöstä on edelleen vähän. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu vertaamaan MET:n yksinään ja MET:n yhdistettynä MAD:hen tehokkuutta kivun, liikelaajuuden (ROM), köysien häviämisen ja toiminnallisten tulosten parantamisessa naisilla, joilla on AWS. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä käyttämällä piilotettua allokointimenettelyä. Kaikki osallistujat aloittavat jokaisen istunnon 10 minuutin lämpötyynyllä kudosten joustavuuden edistämiseksi, minkä jälkeen standardoitu venytysprotokolla, joka kohdistuu olkanivelen fleksioon ja abduktioon sekä selällään että istuen; jokaista venytystä toistetaan viisi kertaa ja pidetään 30 sekuntia. Interventioryhmä saa MET:ää, jota sovelletaan pectoralis major-, supraspinatus-, subscapularis- ja latissimus dorsi -lihaksiin, sekä MAD:ia. MET:ää toteutetaan käyttämällä noin 20 % isometristä supistusvoimaa ilman kipua, pidetään 7–10 sekuntia, minkä jälkeen terapeuttiavusteinen venytys uuteen kudosesteeseen; tätä sykliä toistetaan kolme kertaa per lihas. Asento sopeutetaan kullekin lihakselle anatomisten näkökohtien perusteella, kuten selällään asento käsivarren abduktiolla pectoralis major- ja subscapularis-lihaksille tai istuen asento supraspinatus-lihakselle. MAD-tekniikka toteutetaan käyttämällä jatkuvaa olkanivelvetoa 15–30 sekuntia yhdistettynä kiinteään sormipaineeseen kuituisia köysiä pitkin, kunnes tunnusteltava "napsahdus"-tunne osoittaa köyden irtoamisen. Vertailuryhmä saa saman venytys- ja MET-protokollan ilman MAD:ia. Kaikki interventiot toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 30–40 minuuttia ja räätälöidään osallistujan sietokyvyn mukaan. Ensisijaiset lopputulokset sisältävät kivun (Numeric Rating Scale), olkanivelen liikelaajuuden (goniometria). Toissijaiset lopputulokset sisältävät toiminnalliset tulokset (DASH-kysely) ja köysien näkyvyyden. Lopputulosten arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja kuuden viikon kuluttua sokean arvioijan toimesta. Tilastollinen analyysi sisältää normaalijakaumatestauksen, jota seuraavat parametriset (parilliset ja riippumattomat t-testit, ANOVA) tai ei-parametriset vastineet (Wilcoxon- tai Mann-Whitney U -testit) tarpeen mukaan. Vaikutuskoot lasketaan, ja merkitsevyys asetetaan p < 0,05. Tutkimus on suunniteltu määrittämään, johtaako MAD:n lisääminen MET:ään parempiin parannuksiin kudosten venyvyydessä, kivun vähenemisessä, liikelaajuuden parantamisessa ja toiminnallisessa toipumisessa verrattuna pelkkään MET:ään, tarjoten näin näyttöön perustuvaa ohjausta mastektomian jälkeisen AWS:n kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu AWS rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Naiset 30–60-vuotiaat. Osallistujien on oltava 1 kuukauden–2 vuoden päässä leikkauksesta. Osallistujilla, joilla on rajoitettua olkanivelen liikkuvuutta. Osallistujien on suoritettava leikkauksen jälkeinen sädehoito ja kemoterapia vähintään 2–3 viikkoa sitten.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa aiempi olkapään patologian historia. Potilaat, joilla on kaulan ongelma, joka säteilee kipua alas olkapäähän. Raskaana olevat naiset. Kaksipuolinen mastektomia. Käynnissä oleva syöpä. Osallistujat, joilla on käynnissä oleva kemoterapia. Jäätynyt olkapää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (Lihasenergiatekniikka + Manuaalinen aksiaalinen distraktio)
MET+ MAD -ryhmässä lihasenergiatekniikkojen ja manuaalisen aksiaalisen distraktion yhdistelmää sovelletaan vaivaisen puolen alueella.
MET:n käyttö kohdistuu pectoralis major-, supraspinatus-, subscapularis- ja latissimus dorsi -lihaksiin.
Osallistuja supistaa kohdelihasta 10 sekunnin ajan ja sitten rentouttaa sen.
Tämän jälkeen terapeutti venyttää kyseistä lihasta 10–30 sekunnin ajan yhdessä manuaalisen aksiaalisen distraktion kanssa, jota sovelletaan vaivaiselle olkapäälle.
Manuaalisen aksiaalisen distraktion tekniikka hyödyntää vahvaa sormipainetta yhdistettynä distraktioon eri kohdissa sidekudoksen yli.
Interventiota annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, intensiteetti mukautuu osallistujen sietokyvyn mukaan.
Jokainen istunto kestää 30–40 minuuttia.
Kokeellinen: Ryhmä B (vain lihasenergiatekniikka)
Ryhmä B saa vain lihasenergiatekniikoita, jotka kohdistuvat pectoralis major-, supraspinatus-, subscapularis- ja lattisimus dorsi -lihaksiin vaivautuneella puolella. Osallistujat supistavat kohdelihasta 10 sekuntia ja rentouttavat sen sen jälkeen. Tämän jälkeen terapeutti venyttää kyseistä lihasta 10–30 sekuntia. Interventiota annetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 30–40 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso: Ennen toimenpidettä 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipua tulosten mittausvälineen, NPRS:n, avulla. Tämä on numeerinen kipuarviointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta 10:een. 0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua, 7-10 tarkoittaa vaikeaa kipua.
Perustaso: Ennen toimenpidettä 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Olkanivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: Alkutila: Ennen interventiota 6 viikkoa intervention jälkeen
Vahingoittuneen puolen olkanivelen liikelaajuus mitataan käyttämällä tulosten mittausvälinettä, goniometriaa. Olonivelen koukistus- ja loitontamisliikkeiden laajuudet arvioidaan istuma-asennossa. Jokainen liike suoritetaan kolme kertaa, ja keskiarvot analysoidaan vastaavasti.
Alkutila: Ennen interventiota 6 viikkoa intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: Perustaso: Ennen interventiota 6 viikkoa interventio jälkeen
Osallistujien toiminnalliset tulokset mitataan käyttämällä DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) -kyselyä. Tämä kysely arvioi toiminnallisia mittareita, joita on kysytty 30 eri kysymyksellä käsivarren, olkapään ja käden vajaatoiminnasta, ja vastaukset tallennetaan asteikolla ei vaikeuksia, lievät, kohtalaiset ja vakavat. Jokaisella kysymyksellä on alin pistemäärä 1, mikä tarkoittaa, että tehtävän suorittamisessa ei ole vaikeuksia, ja ylin pistemäärä 5, mikä osoittaa, että henkilö ei kykene suorittamaan kyseistä tehtävää. Vähintään 2 kysymystä on vastattava arvioinnin suorittamiseksi. Pistemäärä ilmoitetaan välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Perustaso: Ennen interventiota 6 viikkoa interventio jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa