- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07266623
LIHASTEN ENERGIA TEKNIIKKOJEN VAIKUTUKSET KÄSIN SUORITETUN AKSIAALISEN DISTRAKTION KANSSA JA ILMAN SEN POSTMASTEKTOMIA POTILAILLA, JOILLA ON KAINALON VERKKO-OIREYHTYMÄ (MET MAD PM AWS)
VAIVANISEN AKSIAALISEN DISTRAKTION KANSSA JA ILMAN SUORITETTUJEN LIHASTEN ENERGIA-TEKNIIKKOJEN VAIKUTUKSET KIVUUN, LIIKEALUEEEN JA TOIMINNALLISIIN TULOKSIIN RINTANPOISTOLEIKATUJILLA POTILAILLA, JOILLA ON KAINALON VERKKOSYNDROOMA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tayyba Majeed
- Puhelinnumero: +923019491681
- Sähköposti: tayybamajeed501@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Tariq Shafi
- Puhelinnumero: +92345190056
- Sähköposti: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu AWS rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Naiset 30–60-vuotiaat. Osallistujien on oltava 1 kuukauden–2 vuoden päässä leikkauksesta. Osallistujilla, joilla on rajoitettua olkanivelen liikkuvuutta. Osallistujien on suoritettava leikkauksen jälkeinen sädehoito ja kemoterapia vähintään 2–3 viikkoa sitten.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa aiempi olkapään patologian historia. Potilaat, joilla on kaulan ongelma, joka säteilee kipua alas olkapäähän. Raskaana olevat naiset. Kaksipuolinen mastektomia. Käynnissä oleva syöpä. Osallistujat, joilla on käynnissä oleva kemoterapia. Jäätynyt olkapää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Lihasenergiatekniikka + Manuaalinen aksiaalinen distraktio)
|
MET+ MAD -ryhmässä lihasenergiatekniikkojen ja manuaalisen aksiaalisen distraktion yhdistelmää sovelletaan vaivaisen puolen alueella.
MET:n käyttö kohdistuu pectoralis major-, supraspinatus-, subscapularis- ja latissimus dorsi -lihaksiin. Osallistuja supistaa kohdelihasta 10 sekunnin ajan ja sitten rentouttaa sen. Tämän jälkeen terapeutti venyttää kyseistä lihasta 10–30 sekunnin ajan yhdessä manuaalisen aksiaalisen distraktion kanssa, jota sovelletaan vaivaiselle olkapäälle. Manuaalisen aksiaalisen distraktion tekniikka hyödyntää vahvaa sormipainetta yhdistettynä distraktioon eri kohdissa sidekudoksen yli. Interventiota annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, intensiteetti mukautuu osallistujen sietokyvyn mukaan. Jokainen istunto kestää 30–40 minuuttia. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B (vain lihasenergiatekniikka)
|
Ryhmä B saa vain lihasenergiatekniikoita, jotka kohdistuvat pectoralis major-, supraspinatus-, subscapularis- ja lattisimus dorsi -lihaksiin vaivautuneella puolella.
Osallistujat supistavat kohdelihasta 10 sekuntia ja rentouttavat sen sen jälkeen.
Tämän jälkeen terapeutti venyttää kyseistä lihasta 10–30 sekuntia.
Interventiota annetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 30–40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso: Ennen toimenpidettä 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipua tulosten mittausvälineen, NPRS:n, avulla. Tämä on numeerinen kipuarviointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta 10:een. 0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua, 7-10 tarkoittaa vaikeaa kipua.
|
Perustaso: Ennen toimenpidettä 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Olkanivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: Alkutila: Ennen interventiota 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Vahingoittuneen puolen olkanivelen liikelaajuus mitataan käyttämällä tulosten mittausvälinettä, goniometriaa.
Olonivelen koukistus- ja loitontamisliikkeiden laajuudet arvioidaan istuma-asennossa.
Jokainen liike suoritetaan kolme kertaa, ja keskiarvot analysoidaan vastaavasti.
|
Alkutila: Ennen interventiota 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: Perustaso: Ennen interventiota 6 viikkoa interventio jälkeen
|
Osallistujien toiminnalliset tulokset mitataan käyttämällä DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) -kyselyä.
Tämä kysely arvioi toiminnallisia mittareita, joita on kysytty 30 eri kysymyksellä käsivarren, olkapään ja käden vajaatoiminnasta, ja vastaukset tallennetaan asteikolla ei vaikeuksia, lievät, kohtalaiset ja vakavat.
Jokaisella kysymyksellä on alin pistemäärä 1, mikä tarkoittaa, että tehtävän suorittamisessa ei ole vaikeuksia, ja ylin pistemäärä 5, mikä osoittaa, että henkilö ei kykene suorittamaan kyseistä tehtävää.
Vähintään 2 kysymystä on vastattava arvioinnin suorittamiseksi.
Pistemäärä ilmoitetaan välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Perustaso: Ennen interventiota 6 viikkoa interventio jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Meer TA, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Comparative effects of lymphatic drainage and soft tissue mobilization on pain threshold, shoulder mobility and quality of life in patients with axillary web syndrome after mastectomy. BMC Womens Health. 2023 Nov 10;23(1):588. doi: 10.1186/s12905-023-02762-w.
- Gonzalez-Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Martin-Valero R. Effectiveness of physical therapy in axillary web syndrome after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 12;31(5):257. doi: 10.1007/s00520-023-07666-x.
- Gonzalez-Rubino JB, Martin-Valero R, Vinolo-Gil MJ. Physiotherapy protocol to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women post-breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Support Care Cancer. 2025 Mar 28;33(4):326. doi: 10.1007/s00520-025-09373-1.
- Sandrin F, Nevola Teixeira LF, Garavaglia M, Gandini S, Simoncini MC, Luini A. The efficacy in shoulder range of motion of a snapping manual maneuver added to a standardized exercise protocol in axillary web syndrome: a randomized controlled trial. Acta Oncol. 2023 Aug;62(8):969-976. doi: 10.1080/0284186X.2023.2241995. Epub 2023 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/FoRS/25/031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .