- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07266623
EFFEKTER AV MUSKELENERGITEKNIKKER MED OG UTEN MANUELL AKSIAL DISTRAKSJON HOS POST-MASTEKTOMIPASIENTER MED AKSILLÆRT NETTVERKSSYNDROM (MET MAD PM AWS)
EFFEKTER AV MUSKELENERGITEKNIKKER MED OG UTEN MANUELL AKSIAL DISTRAKSJON PÅ SMERTE, BEVEGELSESUTREKK OG FUNKSJONELLE UTBYTTE HOS POST-MASTEKTOMI-PASIENTER MED AKSILLÆRT NETTSYNDROM
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tayyba Majeed
- Telefonnummer: +923019491681
- E-post: tayybamajeed501@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Tariq Shafi
- Telefonnummer: +92345190056
- E-post: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med AWS etter brystkreftoperasjon. Kvinner i alderen 30 til 60 år Deltakere må være mellom 1 måned og 2 år etter operasjon Deltakere med begrenset skulderbevegelsesutstrekning Deltakere må ha fullført stråleterapi og kjemoterapi etter operasjonen minst 2-3 uker
Eksklusjonskriterier:
Tidligere historie med skulderpatologi Pasienter med nakkeplager som gir utstrålende smerter i skulderen Gravide kvinner Dobbel mastektomi Pågående kreft Deltakere med pågående kjemoterapi Frossen skulder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Muskelenergiteknikker + Manuel aksial distraksjon)
|
I MET+ MAD-gruppen vil en kombinasjon av muskelenergiteknikker og manuell aksial distraksjon bli brukt på den berørte siden.
Bruken av MET vil målrette mot pectoralis major-, supraspinatus-, subscapularis- og latissimus dorsi-musklene.
Deltakeren vil kontrahere den målrettede muskelen i 10 sekunder og deretter slappe av den.
Deretter vil terapeuten strekke den muskelen i 10 til 30 sekunder, sammen med manuell aksial distraksjon påvirket skulder.
Teknikken for manuell aksial distraksjon vil bruke fast digitalt trykk kombinert med distraksjon på forskjellige punkter over det fibrøse båndet.
Intervensjonen vil bli gitt 3 ganger i uken i 6 uker, intensiteten vil være i henhold til deltakernes toleranse.
Hver økt vil vare i 30 til 40 minutter
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (Kun muskelenergiteknikker)
|
Gruppe B vil bare motta muskelenergiteknikker rettet mot brystmuskelen (pectoralis major), supraspinatus, subscapularis og latissimus dorsi-musklene på den berørte siden.
Deltakerne vil kontrahere målmusklene i 10 sekunder og deretter slappe av i den.
Etter det vil terapeuten strekke den muskelen i 10 til 30 sekunder.
Intervensjonen vil bli gitt tre ganger i uken i seks uker, og hver økt vil vare i 30 til 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smerten ved å bruke et resultatmålingsverktøy, NPRS, en numerisk smerteskala som strekker seg fra 0 til 10. 0 betyr ingen smerte, 1-3 betyr mild smerte, 4-6 betyr moderat smerte, 7-10 betyr alvorlig smerte.
|
Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon
|
|
Skulder bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon
|
Skulderens bevegelsesutstrekning på den berørte siden vil bli målt ved bruk av et resultatmålingsverktøy, goniometri.
Skulderfleksjon og abduksjons utstrekning vil bli vurdert i sittende stilling.
Hver bevegelse vil bli utført tre ganger, og gjennomsnittsverdiene vil bli analysert tilsvarende.
|
Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle resultater
Tidsramme: Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon
|
Funksjonelle resultater for deltakerne vil bli målt ved hjelp av et resultatmålingsverktøy, DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) spørreskjemaet.
Dette spørreskjemaet vil vurdere funksjonelle mål som er spurt med 30 ulike spørsmål om funksjonshemninger i armen, skulderen og hånden, og svar vil bli registrert som ingen vanskeligheter til mild, moderat og alvorlig.
Hvert spørsmål har en laveste poengsum på 1, som betyr at det ikke er noen vanskeligheter med å utføre en bestemt oppgave, og en høyeste poengsum på 5, som indikerer at personen ikke er i stand til å utføre den aktuelle oppgaven.
Minst 2 spørsmål må besvares for å fullføre vurderingen.
Poengsum rapporteres mellom 0 og 100, med høyere funksjonshemning hvis poengsummene er høye.
|
Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Meer TA, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Comparative effects of lymphatic drainage and soft tissue mobilization on pain threshold, shoulder mobility and quality of life in patients with axillary web syndrome after mastectomy. BMC Womens Health. 2023 Nov 10;23(1):588. doi: 10.1186/s12905-023-02762-w.
- Gonzalez-Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Martin-Valero R. Effectiveness of physical therapy in axillary web syndrome after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 12;31(5):257. doi: 10.1007/s00520-023-07666-x.
- Gonzalez-Rubino JB, Martin-Valero R, Vinolo-Gil MJ. Physiotherapy protocol to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women post-breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Support Care Cancer. 2025 Mar 28;33(4):326. doi: 10.1007/s00520-025-09373-1.
- Sandrin F, Nevola Teixeira LF, Garavaglia M, Gandini S, Simoncini MC, Luini A. The efficacy in shoulder range of motion of a snapping manual maneuver added to a standardized exercise protocol in axillary web syndrome: a randomized controlled trial. Acta Oncol. 2023 Aug;62(8):969-976. doi: 10.1080/0284186X.2023.2241995. Epub 2023 Sep 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .