Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTER AV MUSKELENERGITEKNIKKER MED OG UTEN MANUELL AKSIAL DISTRAKSJON HOS POST-MASTEKTOMIPASIENTER MED AKSILLÆRT NETTVERKSSYNDROM (MET MAD PM AWS)

EFFEKTER AV MUSKELENERGITEKNIKKER MED OG UTEN MANUELL AKSIAL DISTRAKSJON PÅ SMERTE, BEVEGELSESUTREKK OG FUNKSJONELLE UTBYTTE HOS POST-MASTEKTOMI-PASIENTER MED AKSILLÆRT NETTSYNDROM

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektene av muskelenergiteknikker med og uten manuell aksial traksjon blant pasienter etter mastektomi med aksillært vevssyndrom. Femtioåtte deltakere vil bli tilfeldig fordelt i to grupper og vil motta intervensjonene i seks uker. Det er antatt at gruppen som vil motta både muskelenergiteknikken og manuell aksial traksjon vil oppnå større forbedringer sammenlignet med den andre gruppen som kun vil motta MET.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Axillary web syndrome (AWS) er en vanlig komplikasjon etter mastektomi, preget av smertefulle, følbare strenger som begrenser skulderbevegelighet og funksjonell ytelse. Nåværende rehabiliteringstilnærminger legger vekt på bløtvevsmobilisering, strekk og manuell terapi, men bevisene for den kombinerte anvendelsen av muskelenergiteknikken (MET) og manuell aksial distraksjon (MAD) er fortsatt begrenset. Denne randomiserte kontrollerte studien er utformet for å sammenligne effektiviteten av MET alene versus MET kombinert med MAD for å forbedre smerte, bevegelsesutstrekning (ROM), strengoppløsning og funksjonelle utfall hos kvinner med AWS. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper ved hjelp av en skjult tildelingsprosedyre. Alle deltakere vil starte hver økt med en 10-minutters varmeputeapplikasjon for å fremme vevselastisitet, etterfulgt av en standardisert strekkprotokoll rettet mot skulderfleksjon og abduksjon i både liggende og sittende stillinger; hvert strekk vil bli gjentatt fem ganger og holdt i 30 sekunder. Intervensjonsgruppen vil motta MET anvendt på pectoralis major, supraspinatus, subscapularis og latissimus dorsi muskler i tillegg til MAD. MET vil bli administrert ved hjelp av omtrent 20% isometrisk kontraksjonseffort uten smerte, holdt i 7-10 sekunder, etterfulgt av terapeutassistert strekk til den nye vevsbarrieren; denne syklusen vil bli gjentatt tre ganger per muskel. Posisjonering vil bli tilpasset for hver muskel basert på anatomiske hensyn, som liggende stilling med armabduksjon for pectoralis major og subscapularis, eller sittende stilling for supraspinatus. MAD-teknikken vil bli utført ved bruk av vedvarende skulderleddstrekk i 15-30 sekunder kombinert med fast digitaltrykk langs de fibrøse strengene til en følbar "knipsende" følelse indikerer strengfrigjøring. Sammenligningsgruppen vil motta den samme strekkingen og MET-protokollen uten MAD. Alle intervensjoner vil bli levert tre ganger per uke i seks påfølgende uker, med hver økt som varer omtrent 30-40 minutter og tilpasset deltakerens toleranse. Primære utfall inkluderer smerte (Numerisk Vurderingsskala), skulder ROM (goniometri). Sekundære utfall inkluderer funksjonelt utfall (DASH-spørreskjema) og strengsynlighet. Utfallsvurderinger vil bli utført ved baseline og etter seks uker av en blindet vurderer. Statistisk analyse vil inkludere normalitetstesting etterfulgt av parametriske (parrede og uavhengige t-tester, ANOVA) eller ikke-parametriske ekvivalenter (Wilcoxon eller Mann-Whitney U-tester) etter behov. Effektstørrelser vil bli beregnet, og signifikans vil bli satt til p < 0.05. Studien er utformet for å avgjøre om å legge til MAD til MET resulterer i overlegne forbedringer i vevsekspansibilitet, smertereduksjon, ROM-forbedring og funksjonell gjenoppretting sammenlignet med MET alene, og dermed gi evidensbasert veiledning for rehabilitering av post-mastektomi AWS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med AWS etter brystkreftoperasjon. Kvinner i alderen 30 til 60 år Deltakere må være mellom 1 måned og 2 år etter operasjon Deltakere med begrenset skulderbevegelsesutstrekning Deltakere må ha fullført stråleterapi og kjemoterapi etter operasjonen minst 2-3 uker

Eksklusjonskriterier:

Tidligere historie med skulderpatologi Pasienter med nakkeplager som gir utstrålende smerter i skulderen Gravide kvinner Dobbel mastektomi Pågående kreft Deltakere med pågående kjemoterapi Frossen skulder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Muskelenergiteknikker + Manuel aksial distraksjon)
I MET+ MAD-gruppen vil en kombinasjon av muskelenergiteknikker og manuell aksial distraksjon bli brukt på den berørte siden. Bruken av MET vil målrette mot pectoralis major-, supraspinatus-, subscapularis- og latissimus dorsi-musklene. Deltakeren vil kontrahere den målrettede muskelen i 10 sekunder og deretter slappe av den. Deretter vil terapeuten strekke den muskelen i 10 til 30 sekunder, sammen med manuell aksial distraksjon påvirket skulder. Teknikken for manuell aksial distraksjon vil bruke fast digitalt trykk kombinert med distraksjon på forskjellige punkter over det fibrøse båndet. Intervensjonen vil bli gitt 3 ganger i uken i 6 uker, intensiteten vil være i henhold til deltakernes toleranse. Hver økt vil vare i 30 til 40 minutter
Eksperimentell: Gruppe B (Kun muskelenergiteknikker)
Gruppe B vil bare motta muskelenergiteknikker rettet mot brystmuskelen (pectoralis major), supraspinatus, subscapularis og latissimus dorsi-musklene på den berørte siden. Deltakerne vil kontrahere målmusklene i 10 sekunder og deretter slappe av i den. Etter det vil terapeuten strekke den muskelen i 10 til 30 sekunder. Intervensjonen vil bli gitt tre ganger i uken i seks uker, og hver økt vil vare i 30 til 40 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smerten ved å bruke et resultatmålingsverktøy, NPRS, en numerisk smerteskala som strekker seg fra 0 til 10. 0 betyr ingen smerte, 1-3 betyr mild smerte, 4-6 betyr moderat smerte, 7-10 betyr alvorlig smerte.
Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon
Skulder bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon
Skulderens bevegelsesutstrekning på den berørte siden vil bli målt ved bruk av et resultatmålingsverktøy, goniometri. Skulderfleksjon og abduksjons utstrekning vil bli vurdert i sittende stilling. Hver bevegelse vil bli utført tre ganger, og gjennomsnittsverdiene vil bli analysert tilsvarende.
Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle resultater
Tidsramme: Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon
Funksjonelle resultater for deltakerne vil bli målt ved hjelp av et resultatmålingsverktøy, DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet vil vurdere funksjonelle mål som er spurt med 30 ulike spørsmål om funksjonshemninger i armen, skulderen og hånden, og svar vil bli registrert som ingen vanskeligheter til mild, moderat og alvorlig. Hvert spørsmål har en laveste poengsum på 1, som betyr at det ikke er noen vanskeligheter med å utføre en bestemt oppgave, og en høyeste poengsum på 5, som indikerer at personen ikke er i stand til å utføre den aktuelle oppgaven. Minst 2 spørsmål må besvares for å fullføre vurderingen. Poengsum rapporteres mellom 0 og 100, med høyere funksjonshemning hvis poengsummene er høye.
Utgangspunkt: Før intervensjon 6 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

13. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere