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EFFETS DES TECHNIQUES D'ÉNERGIE MUSCULAIRE AVEC ET SANS DISTRACTION AXIALE MANUELLE CHEZ LES PATIENTS POST-MASTECTOMIE ATTEINTS DU SYNDROME DU FILET AXILLAIRE (MET MAD PM AWS)

15 décembre 2025 mis à jour par: Lahore University of Biological and Applied Sciences

EFFETS DES TECHNIQUES D'ÉNERGIE MUSCULAIRE AVEC ET SANS DISTRACTION AXIALE MANUELLE SUR LA DOULEUR, L'AMPLITUDE ARTICULAIRE ET LES RÉSULTATS FONCTIONNELS CHEZ LES PATIENTES POST-MASTECTOMIE ATTEINTES DU SYNDROME DU RÉSEAU AXILLAIRE

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets des techniques d'énergie musculaire avec et sans distraction axiale manuelle chez les patientes post-mastectomie atteintes du syndrome de la toile axillaire. Cinquante-huit participants seront répartis aléatoirement en deux groupes et recevront les interventions pendant six semaines. On émet l'hypothèse que le groupe recevant à la fois la technique d'énergie musculaire et la distraction axiale manuelle présentera des améliorations plus importantes par rapport à l'autre groupe recevant uniquement la TEM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du cordon axillaire (SCA) est une complication courante après mastectomie caractérisée par des cordons douloureux et palpables qui limitent la mobilité de l'épaule et les performances fonctionnelles. Les approches de rééducation actuelles mettent l'accent sur la mobilisation des tissus mous, les étirements et la thérapie manuelle, mais les preuves concernant l'application combinée de la technique d'énergie musculaire (TEM) et de la distraction axiale manuelle (DAM) restent limitées. Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour comparer l'efficacité de la TEM seule par rapport à la TEM combinée à la DAM dans l'amélioration de la douleur, de l'amplitude articulaire (AA), de la résolution des cordons et des résultats fonctionnels chez les femmes atteintes de SCA. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes à l'aide d'une procédure d'attribution masquée. Tous les participants commenceront chaque séance par une application de 10 minutes d'un coussin chauffant pour favoriser l'élasticité des tissus, suivie d'un protocole d'étirement standardisé ciblant la flexion et l'abduction de l'épaule en position couchée et assise ; chaque étirement sera répété cinq fois et maintenu pendant 30 secondes. Le groupe d'intervention recevra la TEM appliquée aux muscles grand pectoral, sus-épineux, sous-scapulaire et grand dorsal en plus de la DAM. La TEM sera administrée en utilisant environ 20 % d'effort de contraction isométrique sans douleur, maintenue pendant 7 à 10 secondes, suivie d'un étirement assisté par le thérapeute jusqu'à la nouvelle barrière tissulaire ; ce cycle sera répété trois fois par muscle. Le positionnement sera adapté pour chaque muscle en fonction de considérations anatomiques, comme la position couchée avec abduction du bras pour le grand pectoral et le sous-scapulaire, ou la position assise pour le sus-épineux. La technique DAM sera réalisée en utilisant une traction soutenue de l'articulation de l'épaule pendant 15 à 30 secondes combinée à une pression digitale ferme le long des cordons fibreux jusqu'à ce qu'une sensation palpable de "craquement" indique la libération du cordon. Le groupe de comparaison recevra le même protocole d'étirement et de TEM sans DAM. Toutes les interventions seront administrées trois fois par semaine pendant six semaines consécutives, chaque séance durant environ 30 à 40 minutes et adaptée à la tolérance du participant. Les principaux critères d'évaluation comprennent la douleur (échelle numérique d'évaluation), l'amplitude articulaire de l'épaule (goniométrie). Les critères d'évaluation secondaires comprennent les résultats fonctionnels (questionnaire DASH) et la visibilité des cordons. Les évaluations des résultats seront réalisées au départ et à six semaines par un évaluateur en aveugle. L'analyse statistique comprendra un test de normalité suivi par des équivalents paramétriques (tests t appariés et indépendants, ANOVA) ou non paramétriques (tests de Wilcoxon ou de Mann-Whitney U) selon le cas. Les tailles d'effet seront calculées, et la significativité sera fixée à p < 0,05. L'essai est conçu pour déterminer si l'ajout de la DAM à la TEM entraîne des améliorations supérieures en termes d'extensibilité tissulaire, de réduction de la douleur, d'amélioration de l'AA et de récupération fonctionnelle par rapport à la TEM seule, fournissant ainsi des orientations fondées sur des preuves pour la rééducation du SCA post-mastectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patientes diagnostiquées avec un AWS après une chirurgie pour cancer du sein. Femmes âgées de 30 à 60 ans. Les participantes doivent être entre 1 mois et 2 ans après l'opération. Participantes ayant une amplitude articulaire limitée de l'épaule. Les participantes doivent avoir terminé leur radiothérapie et chimiothérapie post-opératoire depuis au moins 2-3 semaines.

Critères d'exclusion :

Antécédents de pathologie de l'épaule. Patientes avec un problème cervical irradiant la douleur vers l'épaule. Femmes enceintes. Mastectomie bilatérale. Cancer en cours. Participantes sous chimiothérapie en cours. Épaule gelée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Technique d'énergie musculaire + Distraction axiale manuelle)
Dans le groupe MET+ MAD, une combinaison de techniques d'énergie musculaire et de distraction axiale manuelle sera appliquée sur le côté affecté. L'utilisation de la MET ciblera les muscles grand pectoral, sus-épineux, sous-scapulaire et grand dorsal. Le participant contractera le muscle ciblé pendant 10 secondes puis le relâchera. Après cela, le thérapeute étirera ce muscle pendant 10 à 30 secondes, avec une distraction axiale manuelle appliquée à l'épaule affectée. La technique de distraction axiale manuelle utilisera une pression digitale ferme combinée à une distraction à différents points sur la bande fibreuse. L'intervention sera donnée 3 fois par semaine pendant 6 semaines, l'intensité sera selon la tolérance des participants. Chaque séance durera de 30 à 40 minutes.
Expérimental: Groupe B (Technique d'énergie musculaire uniquement)
Le groupe B recevra uniquement les techniques d'énergie musculaire ciblant les muscles grand pectoral, supra-épineux, sous-scapulaire et grand dorsal du côté affecté. Les participants contracteront le muscle cible pendant 10 secondes puis le relâcheront. Après cela, le thérapeute étirera ce muscle pendant 10 à 30 secondes. L'intervention sera administrée trois fois par semaine pendant six semaines, et chaque session durera de 30 à 40 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention
Les participants seront invités à évaluer la douleur en utilisant un outil de mesure des résultats, l'échelle NPRS, une échelle numérique d'évaluation de la douleur allant de 0 à 10. 0 signifie aucune douleur, 1-3 signifie douleur légère, 4-6 signifie douleur modérée, 7-10 signifie douleur sévère.
Ligne de base : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention
Amplitude articulaire de l'épaule
Délai: Référence : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention
L'amplitude de mouvement de l'épaule du côté affecté sera mesurée à l'aide d'un outil de mesure des résultats, la goniométrie.
Les amplitudes de flexion et d'abduction de l'épaule seront évaluées en position assise.
Chaque mouvement sera effectué trois fois, et les valeurs moyennes seront analysées en conséquence.
Référence : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats fonctionnels
Délai: Ligne de base : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention
Les résultats fonctionnels des participants seront mesurés à l'aide d'un outil de mesure des résultats, le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand). Ce questionnaire évaluera les mesures fonctionnelles à travers 30 questions différentes concernant les incapacités du bras, de l'épaule et de la main, et les réponses seront enregistrées sur une échelle allant de aucune difficulté à légère, modérée et sévère. Chaque question a un score minimal de 1, ce qui signifie qu'il n'y a aucune difficulté à effectuer une tâche spécifique, et un score maximal de 5, indiquant que la personne est incapable d'effectuer la tâche en question. Au moins 2 questions doivent être répondues pour compléter l'évaluation. Le score est rapporté entre 0 et 100, une incapacité plus élevée étant indiquée par des scores élevés.
Ligne de base : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Estimé)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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