- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07266623
EFFETS DES TECHNIQUES D'ÉNERGIE MUSCULAIRE AVEC ET SANS DISTRACTION AXIALE MANUELLE CHEZ LES PATIENTS POST-MASTECTOMIE ATTEINTS DU SYNDROME DU FILET AXILLAIRE (MET MAD PM AWS)
EFFETS DES TECHNIQUES D'ÉNERGIE MUSCULAIRE AVEC ET SANS DISTRACTION AXIALE MANUELLE SUR LA DOULEUR, L'AMPLITUDE ARTICULAIRE ET LES RÉSULTATS FONCTIONNELS CHEZ LES PATIENTES POST-MASTECTOMIE ATTEINTES DU SYNDROME DU RÉSEAU AXILLAIRE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tayyba Majeed
- Numéro de téléphone: +923019491681
- E-mail: tayybamajeed501@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Tariq Shafi
- Numéro de téléphone: +92345190056
- E-mail: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patientes diagnostiquées avec un AWS après une chirurgie pour cancer du sein. Femmes âgées de 30 à 60 ans. Les participantes doivent être entre 1 mois et 2 ans après l'opération. Participantes ayant une amplitude articulaire limitée de l'épaule. Les participantes doivent avoir terminé leur radiothérapie et chimiothérapie post-opératoire depuis au moins 2-3 semaines.
Critères d'exclusion :
Antécédents de pathologie de l'épaule. Patientes avec un problème cervical irradiant la douleur vers l'épaule. Femmes enceintes. Mastectomie bilatérale. Cancer en cours. Participantes sous chimiothérapie en cours. Épaule gelée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Technique d'énergie musculaire + Distraction axiale manuelle)
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Dans le groupe MET+ MAD, une combinaison de techniques d'énergie musculaire et de distraction axiale manuelle sera appliquée sur le côté affecté.
L'utilisation de la MET ciblera les muscles grand pectoral, sus-épineux, sous-scapulaire et grand dorsal.
Le participant contractera le muscle ciblé pendant 10 secondes puis le relâchera.
Après cela, le thérapeute étirera ce muscle pendant 10 à 30 secondes, avec une distraction axiale manuelle appliquée à l'épaule affectée.
La technique de distraction axiale manuelle utilisera une pression digitale ferme combinée à une distraction à différents points sur la bande fibreuse.
L'intervention sera donnée 3 fois par semaine pendant 6 semaines, l'intensité sera selon la tolérance des participants.
Chaque séance durera de 30 à 40 minutes.
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Expérimental: Groupe B (Technique d'énergie musculaire uniquement)
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Le groupe B recevra uniquement les techniques d'énergie musculaire ciblant les muscles grand pectoral, supra-épineux, sous-scapulaire et grand dorsal du côté affecté.
Les participants contracteront le muscle cible pendant 10 secondes puis le relâcheront.
Après cela, le thérapeute étirera ce muscle pendant 10 à 30 secondes.
L'intervention sera administrée trois fois par semaine pendant six semaines, et chaque session durera de 30 à 40 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention
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Les participants seront invités à évaluer la douleur en utilisant un outil de mesure des résultats, l'échelle NPRS, une échelle numérique d'évaluation de la douleur allant de 0 à 10. 0 signifie aucune douleur, 1-3 signifie douleur légère, 4-6 signifie douleur modérée, 7-10 signifie douleur sévère.
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Ligne de base : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention
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Amplitude articulaire de l'épaule
Délai: Référence : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention
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L'amplitude de mouvement de l'épaule du côté affecté sera mesurée à l'aide d'un outil de mesure des résultats, la goniométrie.
Les amplitudes de flexion et d'abduction de l'épaule seront évaluées en position assise. Chaque mouvement sera effectué trois fois, et les valeurs moyennes seront analysées en conséquence. |
Référence : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats fonctionnels
Délai: Ligne de base : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention
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Les résultats fonctionnels des participants seront mesurés à l'aide d'un outil de mesure des résultats, le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand).
Ce questionnaire évaluera les mesures fonctionnelles à travers 30 questions différentes concernant les incapacités du bras, de l'épaule et de la main, et les réponses seront enregistrées sur une échelle allant de aucune difficulté à légère, modérée et sévère.
Chaque question a un score minimal de 1, ce qui signifie qu'il n'y a aucune difficulté à effectuer une tâche spécifique, et un score maximal de 5, indiquant que la personne est incapable d'effectuer la tâche en question.
Au moins 2 questions doivent être répondues pour compléter l'évaluation.
Le score est rapporté entre 0 et 100, une incapacité plus élevée étant indiquée par des scores élevés.
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Ligne de base : Avant l'intervention 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Meer TA, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Comparative effects of lymphatic drainage and soft tissue mobilization on pain threshold, shoulder mobility and quality of life in patients with axillary web syndrome after mastectomy. BMC Womens Health. 2023 Nov 10;23(1):588. doi: 10.1186/s12905-023-02762-w.
- Gonzalez-Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Martin-Valero R. Effectiveness of physical therapy in axillary web syndrome after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 12;31(5):257. doi: 10.1007/s00520-023-07666-x.
- Gonzalez-Rubino JB, Martin-Valero R, Vinolo-Gil MJ. Physiotherapy protocol to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women post-breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Support Care Cancer. 2025 Mar 28;33(4):326. doi: 10.1007/s00520-025-09373-1.
- Sandrin F, Nevola Teixeira LF, Garavaglia M, Gandini S, Simoncini MC, Luini A. The efficacy in shoulder range of motion of a snapping manual maneuver added to a standardized exercise protocol in axillary web syndrome: a randomized controlled trial. Acta Oncol. 2023 Aug;62(8):969-976. doi: 10.1080/0284186X.2023.2241995. Epub 2023 Sep 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UBAS/ERB/FoRS/25/031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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