Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTER AF MUSKELENERGITEKNIKKER MED OG UDEN MANUEL AKSIAL DISTRAKTION HOS POST-MASTEKTOMI-PATIENTER MED AKSILLÆRT VÆVSSYNDROM (MET MAD PM AWS)

EFFEKTER AF MUSKELENERGITEKNIKKER MED OG UDEN MANUEL AKSIAL DISTRAKTION PÅ SMERTE, BEVÆGELIGHED OG FUNKTIONELLE RESULTATER HOS PATIENTER EFTER MASTEKTOMI MED AKSILLÆRT VÆVSSYNDROM

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af muskelenergiteknikker med og uden manuel aksial distraktion blandt patienter efter mastektomi med aksillært websyndrom. Otteoghalvtreds deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper og vil modtage interventionerne i seks uger. Det antages, at gruppen, der vil modtage både muskelenergiteknikken og manuel aksial distraktion, vil opnå større forbedringer sammenlignet med den anden gruppe, der kun vil modtage MET.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Axillært netværkssyndrom (AWS) er en almindelig post-mastektomikomplikation karakteriseret ved smertefulde, palpérbare strenge, der begrænser skulderbevægelighed og funktionel præstation.
Nuværende rehabiliteringsmetoder lægger vægt på blødvævsmobilisering, strækning og manuel terapi, men dokumentation for den kombinerede anvendelse af muskelenergiteknik (MET) og manuel aksial distraktion (MAD) forbliver begrænset.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af MET alene versus MET kombineret med MAD til forbedring af smerte, bevægelsesudstrækning (ROM), strengopløsning og funktionelle resultater hos kvinder med AWS.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper ved hjælp af en skjult allokeringsprocedure.
Alle deltagere vil starte hver session med en 10-minutters opvarmning med en varmepude for at fremme vævselasticitet, efterfulgt af en standardiseret strækningsprotokol rettet mod skulderfleksion og abduction i både ryglægende og sidende stillinger; hver strækning vil blive gentaget fem gange og holdt i 30 sekunder.
Interventionsgruppen vil modtage MET anvendt på pectoralis major-, supraspinatus-, subscapularis- og latissimus dorsi-musklerne udover MAD.
MET vil blive administreret ved hjælp af cirka 20% isometrisk kontraktion uden smerte, holdt i 7-10 sekunder, efterfulgt af terapeutassisteret strækning til den nye vævsbarriere; denne cyklus vil blive gentaget tre gange pr. muskel.
Positionering vil blive tilpasset for hver muskel baseret på anatomiske overvejelser, såsom ryglægende stilling med armabduktion for pectoralis major og subscapularis, eller sidende stilling for supraspinatus.
MAD-teknikken vil blive udført ved hjælp af vedvarende skulderledstraktion i 15-30 sekunder kombineret med fast digitaltryk langs de fibrede strenge, indtil en palpérbar "knæk"-fornemmelse indikerer strengfrigivelse.
Sammenligningsgruppen vil modtage den samme stræknings- og MET-protokol uden MAD.
Alle interventioner vil blive leveret tre gange om ugen i seks på hinanden følgende uger, hvor hver session varer cirka 30-40 minutter og tilpasses deltagertolerance.
Primære resultater inkluderer smerte (Numerisk Vurderingsskala), skulderbevægelsesudstrækning (goniometri).
Sekundære resultater inkluderer funktionelt resultat (DASH-spørgeskema) og strengsynlighed.
Resultatvurderinger vil blive udført ved baseline og efter seks uger af en blindet vurderingsperson.
Statistisk analyse vil inkludere normalitetstest efterfulgt af parametriske (parrede og uafhængige t-tests, ANOVA) eller ikke-parametriske ækvivalenter (Wilcoxon eller Mann-Whitney U-tests) som passende.
Effektstørrelser vil blive beregnet, og signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Undersøgelsen er designet til at afgøre, om tilføjelse af MAD til MET resulterer i overlegne forbedringer i vævsekspandibilitet, smertenedsættelse, ROM-forbedring og funktionel restitution sammenlignet med MET alene, og dermed give evidensbaseret vejledning til rehabilitering af post-mastektomi AWS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret med AWS efter brystkræftoperation. Kvinder i alderen 30 til 60 år Deltagere skal være 1 måned til 2 år efter operationen Deltagere med begrænset skulderbevægelighed Deltagere skal have afsluttet deres efterfølgende stråleterapi og kemoterapi minimum 2-3 uger

Eksklusionskriterier:

Tidligere skulderpatologi Patienter med en cervikal problem, der udstråler smerter til skulderen Gravid kvinder Bilateral mastektomi Igangværende kræft Deltagere med igangværende kemoterapi Frozen shoulder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (Muskelenergiteknik + Manuel axial distraktion)
I MET+ MAD-gruppen vil en kombination af muskelenergiteknikker og manuel axial distraktion blive anvendt på den berørte side. Brugen af MET vil målrette mod pectoralis major, supraspinatus, subscapularis og latissimus dorsi musklerne. Deltageren vil kontrahere den målrettede muskel i 10 sekunder og derefter slappe af. Derefter vil terapeuten strække den muskel i 10 til 30 sekunder, sammen med manuel axial distraktion anvendt på den berørte skulder. Teknikken med manuel axial distraktion vil anvende fast digitalt tryk kombineret med distraktion på forskellige punkter over det fibrose bånd. Interventionen vil blive givet 3 gange om ugen i 6 uger, intensiteten vil være i henhold til deltagernes tolerance. Hver session vil vare 30 til 40 minutter
Eksperimentel: Gruppe B (Kun muskelenergiteknik)
Gruppe B vil kun modtage muskelenergiteknikker rettet mod pectoralis major-, supraspinatus-, subscapularis- og latissimus dorsi-musklerne på den berørte side. Deltagerne vil kontrahere målmusklen i 10 sekunder og derefter slappe af i den. Efterfølgende vil terapeuten strække musklen i 10 til 30 sekunder. Interventionen vil blive givet tre gange om ugen i seks uger, og hver session vil vare 30 til 40 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline: Før intervention 6 uger efter intervention
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere smerten ved hjælp af et resultatmåleværktøj, NPRS, en numerisk smerteskala, der spænder fra 0 til 10. 0 betyder ingen smerter, 1-3 betyder lette smerter, 4-6 betyder moderate smerter, 7-10 betyder svære smerter.
Baseline: Før intervention 6 uger efter intervention
Skulderens bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline: Før intervention 6 uger efter intervention
Skulderens bevægelighed på den berørte side vil blive målt ved hjælp af et resultatmåleværktøj, goniometri. Skulderfleksion og abduktionsområder vil blive vurderet i siddeposition. Hver bevægelse vil blive udført tre gange, og gennemsnitsværdierne vil blive analyseret i overensstemmelse hermed.
Baseline: Før intervention 6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater
Tidsramme: Baseline: Før intervention 6 uger efter intervention
Deltagernes funktionelle resultater vil blive målt ved hjælp af et resultatmåleværktøj, DASH-spørgeskemaet (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand). Dette spørgeskema vil vurdere funktionelle målinger, der er blevet spurgt om med 30 forskellige spørgsmål vedrørende handicap i armen, skulderen og hånden, og svar vil blive registreret som ingen vanskelighed til let, moderat og alvorlig. Hvert spørgsmål har en laveste score på 1, hvilket betyder, at der er ingen vanskelighed med at udføre en bestemt opgave, og en højeste score på 5, hvilket indikerer, at personen er ude af stand til at udføre den pågældende opgave. Mindst 2 spørgsmål skal besvares for at fuldføre vurderingen. Scoring rapporteres mellem 0 og 100, med højere handicap, hvis scorerne er høje.
Baseline: Før intervention 6 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Anslået)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner