Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТЫ ТЕХНИК МЫШЕЧНОЙ ЭНЕРГИИ С И БЕЗ РУЧНОЙ ОСЕВОЙ ТРАКЦИИ У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ МАСТЭКТОМИИ С СИНДРОМОМ ПАХОВОЙ ПАУТИНЫ (MET MAD PM AWS)

15 декабря 2025 г. обновлено: Lahore University of Biological and Applied Sciences

ЭФФЕКТЫ МЕТОДОВ МЫШЕЧНОЙ ЭНЕРГИИ С ПРИМЕНЕНИЕМ И БЕЗ ПРИМЕНЕНИЯ МАНУАЛЬНОЙ АКСИАЛЬНОЙ ТРАКЦИИ НА БОЛЬ, ДИАПАЗОН ДВИЖЕНИЙ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ МАСТЭКТОМИИ С ПОДМЫШЕЧНЫМ КОРОБОЧНЫМ СИНДРОМОМ

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффектов техник мышечной энергии с применением и без применения мануальной аксиальной дистракции у пациентов после мастэктомии с синдромом подмышечной паутины. Пятьдесят восемь участников будут случайным образом распределены на две группы и будут получать вмешательства в течение шести недель. Предполагается, что группа, которая будет получать как технику мышечной энергии, так и мануальную аксиальную дистракцию, продемонстрирует более значительные улучшения по сравнению с другой группой, которая будет получать только ТМЭ.

Обзор исследования

Подробное описание

Аксиллярный веб-синдром (АВС) — распространённое осложнение после мастэктомии, характеризующееся болезненными, пальпируемыми тяжами, которые ограничивают подвижность плеча и функциональные возможности. Современные реабилитационные подходы делают акцент на мобилизации мягких тканей, растяжке и мануальной терапии, однако данные о комбинированном применении техники мышечной энергии (ТМЭ) и мануальной аксиальной дистракции (МАД) остаются ограниченными. Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для сравнения эффективности ТМЭ в отдельности и ТМЭ в сочетании с МАД в улучшении боли, диапазона движений (ДД), разрешения тяжей и функциональных исходов у женщин с АВС. Участницы будут случайным образом распределены в одну из двух групп с использованием процедуры скрытого распределения. Все участницы начнут каждую сессию с 10-минутного применения грелки для повышения эластичности тканей, после чего последует стандартизированный протокол растяжки, направленный на сгибание и отведение плеча в положении лёжа и сидя; каждое растяжение будет повторено пять раз и удерживаться в течение 30 секунд. Группа вмешательства получит ТМЭ, применяемую к большой грудной, надостной, подлопаточной и широчайшей мышцам спины, в дополнение к МАД. ТМЭ будет проводиться с использованием изометрического сокращения примерно на 20% усилия без боли, удерживаемого в течение 7-10 секунд, с последующим растяжением до нового тканевого барьера с помощью терапевта; этот цикл будет повторён три раза для каждой мышцы. Позиционирование будет адаптировано для каждой мышцы на основе анатомических соображений, например, положение лёжа с отведением руки для большой грудной и подлопаточной мышц или положение сидя для надостной мышцы. Техника МАД будет выполняться с использованием продолжительной тракции плечевого сустава в течение 15-30 секунд в сочетании с сильным цифровым давлением вдоль фиброзных тяжей до ощутимого ощущения «щелчка», указывающего на высвобождение тяжа. Группа сравнения получит тот же протокол растяжки и ТМЭ без МАД. Все вмешательства будут проводиться три раза в неделю в течение шести последовательных недель, каждая сессия будет длиться примерно 30-40 минут и адаптирована под переносимость участницы. Первичные исходы включают боль (Числовая рейтинговая шкала), ДД плеча (гониометрия). Вторичные исходы включают функциональный исход (опросник DASH) и видимость тяжей. Оценка исходов будет проводиться на исходном уровне и через шесть недель ослеплённым оценщиком. Статистический анализ будет включать тестирование на нормальность с последующим использованием параметрических (парные и независимые t-тесты, ANOVA) или непараметрических эквивалентов (тесты Уилкоксона или Манна-Уитни) по мере необходимости. Будут рассчитаны размеры эффекта, а уровень значимости будет установлен на p < 0,05. Исследование предназначено для определения, приводит ли добавление МАД к ТМЭ к превосходящим улучшениям в растяжимости тканей, уменьшении боли, увеличении ДД и функциональном восстановлении по сравнению с одной лишь ТМЭ, тем самым предоставляя основанное на доказательствах руководство по реабилитации постмастэктомического АВС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tayyba Majeed
  • Номер телефона: +923019491681
  • Электронная почта: tayybamajeed501@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Muhammad Tariq Shafi
  • Номер телефона: +92345190056
  • Электронная почта: muhammadtariq@ubas.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом AWS после операции по поводу рака молочной железы. Женщины в возрасте от 30 до 60 лет. Участники должны быть в периоде от 1 месяца до 2 лет после операции. Участники с ограниченным диапазоном движений в плечевом суставе. Участники должны завершить послеоперационную лучевую терапию и химиотерапию минимум за 2-3 недели.

Критерии исключения:

Любой предыдущий анамнез патологии плеча. Пациенты с проблемами шейного отдела, вызывающими иррадиацию боли в плечо. Беременные женщины. Двусторонняя мастэктомия. Продолжающийся рак. Участники, продолжающие химиотерапию. Замороженное плечо.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A (Техника мышечной энергии + Мануальная аксиальная дистракция)
В группе MET+ MAD на пораженной стороне будет применяться комбинация мышечно-энергетических техник и мануальной аксиальной дистракции. Использование MET будет направлено на большие грудные, надостные, подлопаточные и широчайшие мышцы спины. Участник будет сокращать целевую мышцу в течение 10 секунд, а затем расслаблять ее. После этого терапевт будет растягивать эту мышцу в течение 10-30 секунд, одновременно применяя мануальную аксиальную дистракцию к пораженному плечу. Техника мануальной аксиальной дистракции будет включать сильное пальцевое давление в сочетании с дистракцией в различных точках над фиброзной полосой. Вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель, интенсивность будет соответствовать переносимости участников. Каждый сеанс будет продолжаться от 30 до 40 минут.
Экспериментальный: Группа B (только техника мышечной энергии)
Группа B будет получать только техники мышечной энергии, направленные на большую грудную мышцу, надостную, подлопаточную и широчайшую мышцы спины на пораженной стороне. Участники будут сокращать целевую мышцу в течение 10 секунд, а затем расслаблять её. После этого терапевт будет растягивать эту мышцу в течение 10–30 секунд. Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель, и каждая сессия будет продолжаться от 30 до 40 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходные данные: до вмешательства 6 недель после вмешательства
Участников попросят оценить боль с помощью инструмента оценки исходов, NPRS - числовой шкалы оценки боли, которая варьируется от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, 1-3 означает слабую боль, 4-6 означает умеренную боль, 7-10 означает сильную боль.
Исходные данные: до вмешательства 6 недель после вмешательства
Диапазон движений в плечевом суставе
Временное ограничение: Базовый уровень: До вмешательства 6 недель после вмешательства
Диапазон движений плеча пораженной стороны будет измерен с помощью инструмента оценки результатов, гониометрии. Диапазоны сгибания и отведения плеча будут оцениваться в сидячем положении. Каждое движение будет выполнено трижды, и средние значения будут проанализированы соответствующим образом.
Базовый уровень: До вмешательства 6 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные результаты
Временное ограничение: Базовый уровень: до вмешательства 6 недель после вмешательства
Функциональные исходы участников будут измеряться с помощью инструмента оценки исходов — опросника DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand). Этот опросник оценивает функциональные показатели с помощью 30 различных вопросов, касающихся нарушений функций руки, плеча и кисти, а ответы записываются как отсутствие затруднений, легкие, умеренные и тяжелые. Каждый вопрос имеет минимальный балл 1, что означает отсутствие затруднений при выполнении определенной задачи, и максимальный балл 5, указывающий на то, что человек не способен выполнить рассматриваемую задачу. Для завершения оценки необходимо ответить как минимум на 2 вопроса. Оценка представляется в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют большей степени нарушений.
Базовый уровень: до вмешательства 6 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

13 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться