- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07266623
EFFETTI DELLE TECNICHE DI ENERGIA MUSCOLARE CON E SENZA TRATTAMENTO DI DISTRAZIONE ASSIALE MANUALE IN PAZIENTI POST-MASTECTOMIA CON SINDROME DEL CAVO ASCELLARE (MET MAD PM AWS)
EFFETTI DELLE TECNICHE DI ENERGIA MUSCOLARE CON E SENZA DISTRAZIONE ASSIALE MANUALE SUL DOLORE, SULL'AMPIEZZA DI MOVIMENTO E SUI RISULTATI FUNZIONALI IN PAZIENTI POST-MASTECTOMIA CON SINDROME DEL CORDA ASCELLARE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tayyba Majeed
- Numero di telefono: +923019491681
- Email: tayybamajeed501@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Tariq Shafi
- Numero di telefono: +92345190056
- Email: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con diagnosi di AWS dopo intervento chirurgico per cancro al seno. Donne di età compresa tra 30 e 60 anni. I partecipanti devono essere da 1 mese a 2 anni dopo l'intervento. Partecipanti con ROM della spalla limitato. I partecipanti devono aver completato la radioterapia e la chemioterapia post-operatoria almeno 2-3 settimane prima.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi precedente storia di patologia della spalla. Pazienti con problemi cervicali che irradiano dolore alla spalla. Donne in gravidanza. Mastectomia bilaterale. Cancro in corso. Partecipanti con chemioterapia in corso. Spalla congelata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (Tecnica di energia muscolare + Distrazione assiale manuale)
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Nel gruppo MET+ MAD, verrà applicata una combinazione di tecniche di energia muscolare e distrazione assiale manuale sul lato affetto.
L'uso della MET avrà come obiettivo i muscoli grande pettorale, sovraspinato, sottoscapolare e gran dorsale.
Il partecipante contrarrà il muscolo mirato per 10 secondi e poi lo rilasserà.
Successivamente, il terapista allungherà quel muscolo per 10-30 secondi, insieme alla distrazione assiale manuale applicata alla spalla affetta.
La tecnica di distrazione assiale manuale impiegherà una pressione digitale ferma combinata con distrazione in vari punti sulla banda fibrosa.
L'intervento verrà somministrato 3 volte a settimana per 6 settimane, l'intensità sarà in base alla tolleranza dei partecipanti.
Ogni sessione durerà 30-40 minuti
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Sperimentale: Gruppo B (solo tecnica di energia muscolare)
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Il Gruppo B riceverà soltanto le tecniche di energia muscolare mirate ai muscoli grande pettorale, sovraspinato, sottoscapolare e gran dorsale sul lato interessato.
I partecipanti contrarranno il muscolo bersaglio per 10 secondi e poi lo rilasseranno.
Successivamente, il terapista allungherà quel muscolo per 10-30 secondi.
L'intervento sarà somministrato tre volte alla settimana per sei settimane, e ogni sessione durerà 30-40 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline: Prima dell'intervento 6 settimane dopo l'intervento
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il dolore utilizzando uno strumento di misurazione degli esiti, l'NPRS, una scala numerica di valutazione del dolore che va da 0 a 10. 0 significa nessun dolore, 1-3 significa dolore lieve, 4-6 significa dolore moderato, 7-10 significa dolore intenso.
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Baseline: Prima dell'intervento 6 settimane dopo l'intervento
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Range di Movimento della Spalla
Lasso di tempo: Baseline: Prima dell'intervento 6 settimane dopo l'intervento
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La mobilità articolare della spalla del lato affetto sarà misurata utilizzando uno strumento di valutazione, la goniometria.
I range di flessione e abduzione della spalla saranno valutati in posizione seduta.
Ogni movimento sarà eseguito tre volte, e i valori medi saranno analizzati di conseguenza.
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Baseline: Prima dell'intervento 6 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti Funzionali
Lasso di tempo: Baseline: Prima dell'intervento 6 settimane dopo l'intervento
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I risultati funzionali dei partecipanti saranno misurati utilizzando uno strumento di misurazione degli esiti, il questionario DASH (Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano).
Questo questionario valuterà le misure funzionali attraverso 30 diverse domande riguardanti le disabilità del braccio, della spalla e della mano, e le risposte saranno registrate come nessuna difficoltà, lieve, moderata e grave.
Ogni domanda ha un punteggio minimo di 1, che significa che non c'è difficoltà nell'eseguire un determinato compito, e un punteggio massimo di 5, indicando che la persona non è in grado di eseguire il compito in questione.
Almeno 2 domande devono essere risposte per completare la valutazione.
Il punteggio viene riportato tra 0 e 100, con una maggiore disabilità se i punteggi sono alti.
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Baseline: Prima dell'intervento 6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Meer TA, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Comparative effects of lymphatic drainage and soft tissue mobilization on pain threshold, shoulder mobility and quality of life in patients with axillary web syndrome after mastectomy. BMC Womens Health. 2023 Nov 10;23(1):588. doi: 10.1186/s12905-023-02762-w.
- Gonzalez-Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Martin-Valero R. Effectiveness of physical therapy in axillary web syndrome after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 12;31(5):257. doi: 10.1007/s00520-023-07666-x.
- Gonzalez-Rubino JB, Martin-Valero R, Vinolo-Gil MJ. Physiotherapy protocol to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women post-breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Support Care Cancer. 2025 Mar 28;33(4):326. doi: 10.1007/s00520-025-09373-1.
- Sandrin F, Nevola Teixeira LF, Garavaglia M, Gandini S, Simoncini MC, Luini A. The efficacy in shoulder range of motion of a snapping manual maneuver added to a standardized exercise protocol in axillary web syndrome: a randomized controlled trial. Acta Oncol. 2023 Aug;62(8):969-976. doi: 10.1080/0284186X.2023.2241995. Epub 2023 Sep 26.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBAS/ERB/FoRS/25/031
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