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EEG 파형 분석을 통한 마취제 적정 투여

2025년 12월 14일 업데이트: Şeyma Çelik, Marmara University

뇌파 분석을 통한 마취제 적정 투여: 수술 후 회복을 개선하는가?

여러 연구에 따르면 BIS 지도 하에 전신 마취가 적용될 때 마취제 용량이 감소하는 것으로 나타났습니다. 또한 더 깊은 전신 마취와 비교하여 수술 후 섬망(POD) 위험이 감소하고 수술 후 회복이 가속화되는 것으로 밝혀졌습니다. 현재 지침은 수술 후 신경인지 장애를 예방하기 위해 EEG 기반 모니터링 기술을 권장합니다. 임상 실무에서 마취 깊이는 수술 자극에 대한 환자의 자율 반응(동공 직경, 눈물, 혈압 및 심박수 증가 등), 호기 공기에서 측정된 마취 가스의 양, EEG 파동 및 이러한 파동에서 계산된 수치(이중스펙트럼 지수, 엔트로피, 환자 안전 지수 등)의 해석을 통해 평가됩니다. 마취 유도를 위해 사용되는 정맥 내 마취제의 용량은 전통적으로 체중에 따라 결정됩니다. 환자, 특히 노인 및 취약 환자 그룹에 대해 전신 마취제 용량을 적절하게 조절할 수 없는 경우, 마취 유도 중 심각한 혈역학적 변동이 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 Kugler EEG 분석 방법을 사용한 마취 유도 및 유지가 65세 이상 환자의 수술 후 회복 질을 향상시킬 것인지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

여러 연구에서 BIS 지도 하에 전신 마취가 적용될 때 마취 약물 용량이 감소하는 것으로 나타났습니다. 또한, 더 깊은 전신 마취와 비교하여 수술 후 섬망(POD) 위험이 감소하고 수술 후 회복이 가속화되는 것으로 밝혀졌습니다. 현재 지침은 수술 후 신경인지 장애를 예방하기 위해 EEG 기반 모니터링 기술을 권장합니다. 임상 실무에서 마취 깊이는 수술 자극에 대한 환자의 자율 반응(동공 직경, 눈물, 혈압 및 심박수 증가 등), 호기 공기에서 측정된 마취 가스의 양, EEG 파형 및 이러한 파형에서 계산된 수치(이중 스펙트럼 지수, 엔트로피, 환자 안전 지수 등)의 해석을 통해 평가됩니다. 마취 유도를 위해 사용되는 정맥 내 마취제의 용량은 전통적으로 체중에 따라 결정됩니다. 특히 노인 및 취약 환자군에서 환자에 적절하게 전신 마취 용량을 적정할 수 없는 경우, 마취 유도 중 심각한 혈역학적 변동이 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 Kugler EEG 분석 방법을 사용한 마취 유도 및 유지가 65세 이상 환자의 수술 후 회복 질을 향상시킬 것인지 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

65세 이상 환자

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 환자, 전신 마취를 받는 선택적 환자, 뇌파 모니터링

제외 기준:

  • 소아 환자, 서면 동의를 제공하지 않는 환자, 응급 사례, 발작 병력, 두개내 수술, 알코올 및 약물 중독, 심각한 인지 장애(치매, 알츠하이머병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
기존 마취 관리
수술 전에 환자들에게 QoR-15 설문지를 시행하였고, Nu-DESC 검사에 따라 점수를 매겼습니다. 마취 유도 전에 환자들에게 손가락 쥐기 검사를 가르치고, 지시할 때 손바닥에 놓인 손가락을 쥐라고 요청할 것입니다. 2 mg/kg 프로포폴과 1.5 mcg/kg 펜타닐을 정상적으로 투여한 후 검사에 반응이 없으면; 0,5 mg/kg 로쿠로늄을 투여합니다. 유지 흡입제로 데스플루란을 사용할 것입니다. 혈역학적 매개변수와 버스트 억제 시간은 유도 후 첫 15분 동안 5분 간격으로, 이후에는 15분 간격으로 기록됩니다. 수술이 끝나면 환자는 수정된 Aldrete 점수와 함께 병동으로 보낼 준비가 될 것이고, 인지 상태는 수정된 Brice 척도로 평가될 것입니다. QoR-15 설문지는 수술 후 24시간에 반복되었습니다. 섬망 평가를 위해, 환자들은 수술 후 48시간 동안 Nu-DESC 검사로 추적 관찰되었습니다.
쿠글러 EEG 방법을 이용한 마취 관리
수술 전, 환자에게 QoR-15 설문지를 실시하고 Nu-DESC 검사에 따라 점수를 매겼습니다. 마취 유도 전, 환자에게 손가락 악력 테스트를 가르치고 지시할 때 손바닥에 놓인 손가락을 꽉 쥐도록 요청합니다. 환자에게는 Kugler EEG 분석에 따라 프로포폴을 투여했습니다(C-D 수준 유지). 반응이 없으면 펜타닐 1.5 mcg/kg, 로쿠로늄 0.5 mg/kg을 투여했습니다. 유지 흡입제로 데스플루란을 사용합니다. 혈역학적 매개변수와 버스트 억제 시간은 유도 후 처음 15분 동안 5분 간격으로, 이후 15분 간격으로 기록됩니다. 수술 종료 시, 환자는 수정된 Aldrete 점수와 함께 병동으로 보내질 준비가 되며, 각성은 수정된 Brice 척도로 평가됩니다. QoR-15 설문지는 수술 후 24시간에 반복됩니다. 섬망 평가를 위해, 환자는 수술 후 48시간 동안 Nu-DESC 검사로 추적 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 회복 품질
기간: 24시간
수술 전 기간과 수술 후 24시간의 QoR-15 점수 데이터 QoR-15(15개 항목의 회복 질) 점수는 수술 후 회복을 평가하는 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 점수 범위는 0점에서 150점까지이며, 점수가 높을수록 회복 질이 더 좋음을 나타냅니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망 평가
기간: 48시간
수술 전 기간 및 수술 후 48시간 동안의 Nu-DESC 점수 Nursing Delirium Screening Scale(Nu-DESC)은 섬망을 선별하기 위해 임상의가 사용하는 평가 도구입니다.
총 점수 범위는 0점에서 10점까지이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(섬망의 심각도가 높거나 존재함).
48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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