Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titrering af anæstesimidler med EEG-bølgeanalyse

14. december 2025 opdateret af: Şeyma Çelik, Marmara University

Titrering af anæstesimiddel med EEG-bølgeanalyse: Forbedrer det den postoperative restitution?

Flere undersøgelser har vist, at når generel anæstesi anvendes under BIS-vejledning, reduceres anæstesidoserne. Desuden er det blevet konstateret, at risikoen for postoperativ delirium (POD) reduceres, og postoperativ restitution accelereres sammenlignet med dybere generel anæstesi. Nuværende retningslinjer anbefaler EEG-baserede overvågningsteknikker for at forebygge postoperative neurokognitive lidelser. I klinisk praksis vurderes anæstesidybden ved patientens autonome reaktioner på kirurgisk stimulation (pupildiameter, tårer, blodtryks- og pulsstigninger osv.), mængden af anæstesigas målt fra udåndingsluften og fortolkningen af EEG-bølger og numeriske værdier beregnet fra disse bølger (bispektralt indeks, entropi, patient safety index osv.). Doseringen af intravenøse anæstetikum brugt til anæstesiinduktion bestemmes traditionelt efter kropsvægt. Hvis doser af generelle anæstetikum ikke kan titreres passende for patienterne, især i den ældre og skrøbelige patientgruppe, kan alvorlige hemodynamiske udsving forekomme under anæstesiinduktion. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om induktion og opretholdelse af anæstesi ved hjælp af Kugler EEG-analysemetoden ville forbedre kvaliteten af postoperativ restitution hos patienter på 65 år og derover.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Flere undersøgelser har vist, at når generel anæstesi anvendes under BIS-vejledning, reduceres anæstesidosis. Derudover er det blevet konstateret, at risikoen for postoperativ delirium (POD) reduceres, og postoperativ genopretning accelereres sammenlignet med dybere generel anæstesi. Nuværende retningslinjer anbefaler EEG-baserede monitoreringsteknikker for at forebygge postoperative neurokognitive lidelser. I klinisk praksis vurderes anæstesidybden ved patientens autonome reaktioner på kirurgisk stimulering (pupildiameter, tåre, blodtryk og hjertefrekvensstigning osv.), mængden af anæstesigas målt fra udåndingsluften og fortolkningen af EEG-bølger og numeriske værdier beregnet ud fra disse bølger (bispactral index, entropi, patient safety index osv.). Dosis af intravenøse anæstesimidler, der anvendes til anæstesiinduktion, bestemmes traditionelt efter kropsvægt. Hvis generelle anæstesidosis ikke kan titreres passende for patienterne, især i den ældre og skrøbelige patientgruppe, kan alvorlige hemodynamiske udsving forekomme under anæstesiinduktion. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om induktion og opretholdelse af anæstesi ved hjælp af Kugler EEG-analysemetoden ville forbedre kvaliteten af postoperativ genopretning hos patienter på 65 år og derover.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter på 65 år og derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 65 år og derover, elektive patienter under generel anæstesi, EEG-overvågning

Eksklusionskriterier:

  • Børnepatienter, patienter, der ikke giver skriftlig samtykke, akutte tilfælde, tidligere anfald, intrakranielle operationer, alkohol- og stofafhængighed, svær kognitiv svækkelse (demens, Alzheimers)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Konventionel Anæstesistyring
Præoperativt fik patienterne udleveret QoR-15-spørgeskemaet, og scoring blev udført i henhold til Nu-DESC-testen. Før anæstesiinduktion vil patienterne blive undervist i fingerklemmetesten og bedt om at klemme fingrene placeret i håndfladen, når de får besked. Hvis der ikke opnås respons på testen efter rutinemæssig administration af 2 mg/kg propofol og 1,5 mcg/kg fentanyl; administreres 0,5 mg/kg rocuronium. Desfluran vil blive brugt som vedligeholdelsesinhalationsmiddel. Hemodynamiske parametre og burst suppression-tid vil blive registreret med 5-minutters intervaller i de første 15 minutter efter induktion og med 15-minutters intervaller derefter. Ved operationens afslutning vil patienten være klar til at blive sendt til afdelingen med Modified Aldrete-score, og bevidsthed vil blive vurderet med Modified Brice-skalaen. QoR-15-spørgeskemaet blev gentaget 24 timer postoperativt. For deliriumvurdering blev patienterne fulgt op med Nu-DESC-testen i 48 timer postoperativt.
Anæstesistyring med Kugler EEG-metode
Præoperativt fik patienterne uddelt QoR-15-spørgeskemaet og scoring blev foretaget i henhold til Nu-DESC-testen. Før anæstesiinduktion vil patienterne blive undervist i fingerklemmetesten og bedt om at klemme om fingrene, der er placeret i håndfladen, når de får besked. Patienterne fik propofol i henhold til Kugler EEG-analyse (skulle holdes på C-D-niveau). Hvis der ikke opnås respons, gives fentanyl 1,5 mcg/kg, 0,5 mg/kg rocuronium. Desfluran vil blive brugt som vedligeholdelsesinhalationsmiddel. Hæmodynamiske parametre og burst suppression-tid vil blive registreret med 5 minutters intervaller i de første 15 minutter efter induktion og med 15 minutters intervaller derefter. Ved operationens afslutning er patienten klar til at blive sendt til afdelingen med Modified Aldrete-score, og bevidsthed vil blive vurderet med Modified Brice-skalaen. QoR-15-spørgeskemaet gentages 24 timer postoperativt. For deliriumvurdering følges patienterne op med Nu-DESC-testen i 48 timer postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af postoperativ genopretning
Tidsramme: 24 timer
Data for QoR-15-score i den præoperative periode og på det 24. time postoperativt. Den 15-punkts Quality of Recovery (QoR-15)-score er et patientrapporteret resultatmål, der vurderer den postoperative genopretning. Scoren spænder fra 0 til 150, hvor højere score indikerer bedre genopretningskvalitet.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperativ delirium
Tidsramme: 48 timer
Nu-DESC-score i den præoperative periode og 48-timers postoperative periode Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) er et kliniker-vurderet værktøj, der bruges til at screene for delirium. Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer et dårligere resultat (større sværhedsgrad eller tilstedeværelse af delirium).
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Anslået)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2025.25-0113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EEG dataanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner