Titration d'agent anesthésique avec analyse des ondes EEG
14 décembre 2025 mis à jour par: Şeyma Çelik, Marmara University
Titration des agents anesthésiques avec analyse des ondes EEG : améliore-t-elle la récupération postopératoire ?
Plusieurs études ont montré que lorsque l'anesthésie générale est appliquée sous guidage BIS, les doses d'anesthésiques sont réduites.
De plus, il a été constaté que le risque de délirium postopératoire (DPO) est réduit et que la récupération postopératoire est accélérée par rapport à une anesthésie générale plus profonde.
Les directives actuelles recommandent des techniques de surveillance basées sur l'EEG pour prévenir les troubles neurocognitifs postopératoires.
En pratique clinique, la profondeur de l'anesthésie est évaluée par les réponses autonomes du patient à la stimulation chirurgicale (diamètre pupillaire, larmoiement, augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, etc.), la quantité de gaz anesthésique mesurée dans l'air expiré, et l'interprétation des ondes EEG et des valeurs numériques calculées à partir de ces ondes (index bispectral, entropie, index de sécurité du patient, etc.).
Les doses d'agents anesthésiques intraveineux utilisés pour l'induction de l'anesthésie sont traditionnellement déterminées en fonction du poids corporel.
Si les doses d'anesthésiques généraux ne peuvent pas être titrées de manière appropriée pour les patients, en particulier dans le groupe des patients âgés et fragiles, des fluctuations hémodynamiques graves peuvent survenir pendant l'induction de l'anesthésie.
L'objectif de cette étude est d'étudier si l'induction et le maintien de l'anesthésie en utilisant la méthode d'analyse EEG de Kugler amélioreraient la qualité de la récupération postopératoire chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Plusieurs études ont montré que lorsque l'anesthésie générale est appliquée sous guidage BIS, les doses d'anesthésiques sont réduites.
De plus, il a été constaté que le risque de délire postopératoire (DPO) est réduit et que la récupération postopératoire est accélérée par rapport à une anesthésie générale plus profonde.
Les recommandations actuelles préconisent des techniques de surveillance basées sur l'EEG pour prévenir les troubles neurocognitifs postopératoires.
En pratique clinique, la profondeur anesthésique est évaluée par les réponses autonomes du patient à la stimulation chirurgicale (diamètre pupillaire, larmoiement, augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, etc.), la quantité de gaz anesthésique mesurée dans l'air expiré, et l'interprétation des ondes EEG et des valeurs numériques calculées à partir de ces ondes (indice bispectral, entropie, indice de sécurité du patient, etc.).
Les doses d'agents anesthésiques intraveineux utilisés pour l'induction de l'anesthésie sont traditionnellement déterminées en fonction du poids corporel.
Si les doses d'anesthésiques généraux ne peuvent pas être ajustées de manière appropriée pour les patients, en particulier dans le groupe des patients âgés et fragiles, des fluctuations hémodynamiques graves peuvent survenir pendant l'induction de l'anesthésie.
L'objectif de cette étude est d'étudier si l'induction et le maintien de l'anesthésie utilisant la méthode d'analyse EEG de Kugler amélioreraient la qualité de la récupération postopératoire chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Marmara University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de 65 ans et plus
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 65 ans et plus, patients programmés subissant une anesthésie générale, surveillance EEG
Critères d'exclusion :
- Patients pédiatriques, patients ne donnant pas leur consentement écrit, cas d'urgence, antécédents de crise d'épilepsie, chirurgies intracrâniennes, dépendance à l'alcool et aux substances, déficience cognitive sévère (démence, maladie d'Alzheimer)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Gestion Anesthésique Conventionnelle
Préopératoirement, les patients ont reçu le questionnaire QoR-15 et la notation a été effectuée selon le test Nu-DESC.
Avant l'induction de l'anesthésie, les patients apprendront le test de pression des doigts et seront invités à presser les doigts placés dans la paume lorsqu'ils en recevront l'instruction.
Si aucune réponse n'est obtenue au test après l'administration habituelle de 2 mg/kg de propofol et 1,5 mcg/kg de fentanyl ; 0,5 mg/kg de rocuronium est administré.
Le desflurane sera utilisé comme agent d'inhalation d'entretien.
Les paramètres hémodynamiques et le temps de suppression des bouffées seront enregistrés à des intervalles de 5 minutes pendant les 15 premières minutes après l'induction, puis à des intervalles de 15 minutes.
À la fin de la chirurgie, le patient sera prêt à être envoyé en salle avec le score d'Aldrete modifié, et la conscience sera évaluée avec l'échelle de Brice modifiée.
Le questionnaire QoR-15 a été répété 24 heures après l'opération.
Pour l'évaluation du délirium, les patients ont été suivis avec le test Nu-DESC pendant 48 heures après l'opération.
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Gestion anesthésique avec la méthode EEG de Kugler
Préopératoirement, les patients ont reçu le questionnaire QoR-15 et le score a été établi selon le test Nu-DESC.
Avant l'induction de l'anesthésie, les patients apprendront le test de pression des doigts et seront invités à presser les doigts placés dans la paume lorsque demandé. Les patients ont reçu du propofol selon l'analyse EEG de Kugler (à maintenir au niveau C-D). Si aucune réponse n'est obtenue, 1,5 mcg/kg de fentanyl et 0,5 mg/kg de rocuronium sont administrés.
Le desflurane sera utilisé comme agent d'inhalation d'entretien.
Les paramètres hémodynamiques et le temps de suppression de salves seront enregistrés à intervalles de 5 minutes pendant les 15 premières minutes après l'induction, puis à intervalles de 15 minutes par la suite.
À la fin de la chirurgie, le patient sera prêt à être envoyé en salle avec le score d'Aldrete modifié, et la conscience sera évaluée avec l'échelle de Brice modifiée.
Le questionnaire QoR-15 est répété 24 heures après l'opération.
Pour l'évaluation du délirium, les patients sont suivis avec le test Nu-DESC pendant 48 heures après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de Récupération Postopératoire
Délai: 24 heures
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Données du score QoR-15 en période préopératoire et à la 24e heure postopératoire. Le score QoR-15 à 15 items est une mesure de résultat rapportée par le patient évaluant la récupération postopératoire. Les scores vont de 0 à 150, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du Délire Postopératoire
Délai: 48 heures
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Score Nu-DESC en période préopératoire et en période postopératoire de 48 heures L'échelle d'évaluation du délirium infirmier (Nu-DESC) est un outil évalué par un clinicien utilisé pour dépister le délirium.
Le score total varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un résultat moins favorable (plus grande sévérité ou présence de délirium).
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Estimé)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2025.25-0113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .