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Titulación de Agente Anestésico con Análisis de Ondas EEG

14 de diciembre de 2025 actualizado por: Şeyma Çelik, Marmara University

Valoración del Agente Anestésico Mediante Análisis de Ondas EEG: ¿Mejora la Recuperación Postoperatoria?

Varios estudios han demostrado que cuando se aplica anestesia general bajo la guía del BIS, las dosis anestésicas se reducen. Además, se ha encontrado que el riesgo de delirio postoperatorio (POD) se reduce y la recuperación postoperatoria se acelera en comparación con una anestesia general más profunda. Las pautas actuales recomiendan técnicas de monitorización basadas en EEG para prevenir trastornos neurocognitivos postoperatorios. En la práctica clínica, la profundidad anestésica se evalúa mediante las respuestas autonómicas del paciente a la estimulación quirúrgica (diámetro pupilar, lagrimeo, aumento de la presión arterial y frecuencia cardíaca, etc.), la cantidad de gas anestésico medido en el aire espirado y la interpretación de las ondas de EEG y los valores numéricos calculados a partir de estas ondas (índice biespectral, entropía, índice de seguridad del paciente, etc.). Las dosis de agentes anestésicos intravenosos utilizados para la inducción de la anestesia se determinan tradicionalmente según el peso corporal. Si las dosis de anestésico general no pueden titularse adecuadamente para los pacientes, especialmente en el grupo de pacientes ancianos y frágiles, pueden ocurrir fluctuaciones hemodinámicas graves durante la inducción de la anestesia. El objetivo de este estudio es investigar si la inducción y el mantenimiento de la anestesia utilizando el método de análisis EEG de Kugler mejoraría la calidad de la recuperación postoperatoria en pacientes de 65 años o más.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Varios estudios han demostrado que cuando se aplica anestesia general bajo la guía del BIS, las dosis anestésicas se reducen. Además, se ha encontrado que el riesgo de delirio postoperatorio (POD) se reduce y la recuperación postoperatoria se acelera en comparación con una anestesia general más profunda. Las guías actuales recomiendan técnicas de monitorización basadas en EEG para prevenir trastornos neurocognitivos postoperatorios. En la práctica clínica, la profundidad anestésica se evalúa mediante las respuestas autonómicas del paciente a la estimulación quirúrgica (diámetro pupilar, lágrimas, aumento de la presión arterial y frecuencia cardíaca, etc.), la cantidad de gas anestésico medida en el aire espiratorio y la interpretación de las ondas de EEG y los valores numéricos calculados a partir de estas ondas (índice biespectral, entropía, índice de seguridad del paciente, etc.). Las dosis de agentes anestésicos intravenosos utilizados para la inducción de la anestesia se determinan tradicionalmente según el peso corporal. Si las dosis de anestésico general no se pueden titular adecuadamente para los pacientes, especialmente en el grupo de pacientes ancianos y frágiles, pueden ocurrir fluctuaciones hemodinámicas graves durante la inducción de la anestesia. El objetivo de este estudio es investigar si la inducción y el mantenimiento de la anestesia utilizando el método de análisis EEG de Kugler mejoraría la calidad de la recuperación postoperatoria en pacientes de 65 años o más.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de 65 años o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 65 años o más, pacientes electivos sometidos a anestesia general, monitorización EEG

Criterios de exclusión:

  • Pacientes pediátricos, pacientes que no dan consentimiento por escrito, casos de emergencia, antecedentes de convulsiones, cirugías intracraneales, adicción al alcohol y sustancias, deterioro cognitivo grave (demencia, Alzheimer)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Manejo Anestésico Convencional
Preoperatoriamente, se administró a los pacientes el cuestionario QoR-15 y la puntuación se realizó de acuerdo con la prueba Nu-DESC. Antes de la inducción de la anestesia, se enseñará a los pacientes la prueba de presión de dedos y se les pedirá que aprieten los dedos colocados en la palma cuando se les indique. Si no se obtiene respuesta a la prueba después de la administración rutinaria de 2 mg/kg de propofol y 1,5 mcg/kg de fentanilo; se administrará 0,5 mg/kg de rocuronio. Se utilizará desflurano como agente de inhalación de mantenimiento. Los parámetros hemodinámicos y el tiempo de supresión de ráfagas se registrarán a intervalos de 5 minutos durante los primeros 15 minutos después de la inducción y a intervalos de 15 minutos a partir de entonces. Al final de la cirugía, el paciente estará listo para ser enviado a la sala con la puntuación de Aldrete modificada, y la conciencia se evaluará con la escala de Brice modificada. El cuestionario QoR-15 se repitió a las 24 horas postoperatorias. Para la evaluación del delirio, se realizó un seguimiento de los pacientes con la prueba Nu-DESC durante 48 horas después de la operación.
Manejo Anestésico con método EEG de Kugler
Preoperatoriamente, a los pacientes se les administró el cuestionario QoR-15 y la puntuación se realizó según la prueba Nu-DESC. Antes de la inducción de la anestesia, se les enseñará a los pacientes la prueba de apretar los dedos y se les pedirá que aprieten los dedos colocados en la palma cuando se les indique. A los pacientes se les administró propofol según el análisis EEG de Kugler (para mantener el nivel C-D). Si no se obtiene respuesta, se administrará fentanilo 1,5 mcg/kg y rocuronio 0,5 mg/kg. Se utilizará desflurano como agente de inhalación de mantenimiento. Los parámetros hemodinámicos y el tiempo de supresión de brotes se registrarán a intervalos de 5 minutos durante los primeros 15 minutos después de la inducción y a intervalos de 15 minutos a partir de entonces. Al final de la cirugía, el paciente estará listo para ser enviado a la sala con la puntuación de Aldrete modificada, y la conciencia se evaluará con la escala de Brice modificada. El cuestionario QoR-15 se repetirá a las 24 horas después de la operación. Para la evaluación del delirio, los pacientes serán seguidos con la prueba Nu-DESC durante 48 horas después de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la Recuperación Postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Datos de la puntuación QoR-15 en el período preoperatorio y a las 24 horas postoperatorias La puntuación de Calidad de Recuperación de 15 ítems (QoR-15) es una medida de resultado reportada por el paciente que evalúa la recuperación postoperatoria. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 150, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor calidad de recuperación.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Delirio Postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
Puntuación Nu-DESC en el período preoperatorio y en el período postoperatorio de 48 horas La Escala de Detección de Delirio de Enfermería (Nu-DESC) es una herramienta evaluada por clínicos que se utiliza para detectar el delirio. La puntuación total oscila entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican un peor resultado (mayor gravedad o presencia de delirio).
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

4 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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