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Titulação do Agente Anestésico com Análise de Ondas EEG

14 de dezembro de 2025 atualizado por: Şeyma Çelik, Marmara University

Titulação de Agente Anestésico com Análise de Ondas EEG: Melhora a Recuperação Pós-operatória?

Vários estudos demonstraram que, quando a anestesia geral é aplicada sob orientação do BIS, as doses de anestésicos são reduzidas. Além disso, verificou-se que o risco de delirium pós-operatório (POD) é reduzido e a recuperação pós-operatória é acelerada em comparação com a anestesia geral mais profunda. As diretrizes atuais recomendam técnicas de monitorização baseadas em EEG para prevenir distúrbios neurocognitivos pós-operatórios. Na prática clínica, a profundidade anestésica é avaliada pelas respostas autonómicas do paciente à estimulação cirúrgica (diâmetro pupilar, lacrimejo, aumento da pressão arterial e frequência cardíaca, etc.), pela quantidade de gás anestésico medida no ar expirado e pela interpretação das ondas de EEG e dos valores numéricos calculados a partir dessas ondas (índice biespectral, entropia, índice de segurança do paciente, etc.). As doses de agentes anestésicos intravenosos usados para indução de anestesia são tradicionalmente determinadas de acordo com o peso corporal. Se as doses de anestésico geral não puderem ser tituladas adequadamente para os pacientes, especialmente no grupo de pacientes idosos e frágeis, podem ocorrer flutuações hemodinâmicas graves durante a indução da anestesia. O objetivo deste estudo é investigar se a indução e manutenção da anestesia usando o método de Análise de EEG de Kugler melhoraria a qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes com 65 anos ou mais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vários estudos demonstraram que, quando a anestesia geral é aplicada sob orientação do BIS, as doses anestésicas são reduzidas. Além disso, verificou-se que o risco de delirium pós-operatório (DPO) é reduzido e a recuperação pós-operatória é acelerada em comparação com uma anestesia geral mais profunda. As diretrizes atuais recomendam técnicas de monitorização baseadas em EEG para prevenir distúrbios neurocognitivos pós-operatórios. Na prática clínica, a profundidade anestésica é avaliada pelas respostas autonómicas do paciente à estimulação cirúrgica (diâmetro pupilar, lacrimejo, aumento da pressão arterial e frequência cardíaca, etc.), pela quantidade de gás anestésico medido no ar expirado e pela interpretação das ondas de EEG e dos valores numéricos calculados a partir dessas ondas (índice biespectral, entropia, índice de segurança do paciente, etc.). As doses de agentes anestésicos intravenosos usados para a indução da anestesia são tradicionalmente determinadas de acordo com o peso corporal. Se as doses de anestésico geral não puderem ser tituladas adequadamente para os pacientes, especialmente no grupo de pacientes idosos e frágeis, podem ocorrer flutuações hemodinâmicas graves durante a indução da anestesia. O objetivo deste estudo é investigar se a indução e manutenção da anestesia usando o método de Análise EEG de Kugler melhoraria a qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes com 65 anos ou mais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com 65 anos ou mais

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 65 anos ou mais, pacientes eletivos submetidos a anestesia geral, monitorização de EEG

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes pediátricos, pacientes que não dão consentimento por escrito, casos de emergência, histórico de convulsões, cirurgias intracranianas, dependência de álcool e substâncias, deficiência cognitiva grave (demência, Alzheimer)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gestão Anestésica Convencional
Pré-operatóriamente, foi administrado aos pacientes o questionário QoR-15 e a pontuação foi realizada de acordo com o teste Nu-DESC.
Antes da indução da anestesia, será ensinado aos pacientes o teste de aperto dos dedos e será-lhes pedido que apertem os dedos colocados na palma da mão quando instruídos.
Se não for obtida resposta ao teste após a administração rotineira de 2 mg/kg de propofol e 1,5 mcg/kg de fentanil; administrado 0,5 mg/kg de rocurónio.
O desflurano será utilizado como agente de inalação de manutenção.
Os parâmetros hemodinâmicos e o tempo de supressão de explosão serão registados em intervalos de 5 minutos durante os primeiros 15 minutos após a indução e em intervalos de 15 minutos a partir daí.
No final da cirurgia, o paciente estará pronto para ser enviado para a enfermaria com a pontuação de Aldrete Modificada, e a consciência será avaliada com a escala de Brice Modificada.
O questionário QoR-15 foi repetido 24 horas após a operação.
Para avaliação do delírio, os pacientes foram acompanhados com o teste Nu-DESC durante 48 horas após a operação.
Gestão Anestésica com método EEG de Kugler
Pré-operatóriamente, os pacientes receberam o questionário QoR-15 e a pontuação foi feita de acordo com o teste Nu-DESC. Antes da indução da anestesia, os pacientes serão ensinados ao teste de aperto do dedo e solicitados a apertar os dedos colocados na palma da mão quando instruídos. Os pacientes receberam propofol de acordo com a análise EEG de Kugler (para ser mantido no nível C-D). Se não houver resposta, fentanil 1,5 mcg/kg, 0,5 mg/kg de rocurónio administrado. O desflurano será utilizado como agente de inalação de manutenção. Os parâmetros hemodinâmicos e o tempo de supressão de explosão serão registrados em intervalos de 5 minutos durante os primeiros 15 minutos após a indução e em intervalos de 15 minutos a partir daí. No final da cirurgia, o paciente estará pronto para ser enviado para a enfermaria com a pontuação de Aldrete modificada, e a consciência será avaliada com a escala de Brice modificada. O questionário QoR-15 repetido às 24 horas pós-operatórias. Para avaliação do delírio, os pacientes foram acompanhados com o teste Nu-DESC durante 48 horas após a operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da Recuperação Pós-Operatória
Prazo: 24 horas
Dados do score QoR-15 no período pré-operatório e na 24ª hora pós-operatória O score de Qualidade de Recuperação de 15 itens (QoR-15) é uma medida de resultado reportada pelo paciente que avalia a recuperação pós-operatória.
Os scores variam de 0 a 150, sendo que scores mais altos indicam melhor qualidade de recuperação.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Delírio Pós-Operatório
Prazo: 48 horas
Pontuação Nu-DESC no período pré-operatório e no período pós-operatório de 48 horas A Escala de Rastreio de Delírio de Enfermagem (Nu-DESC) é uma ferramenta avaliada por clínicos utilizada para rastrear o delírio. A pontuação total varia de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar um pior resultado (maior gravidade ou presença de delírio).
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

4 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

4 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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