Титрование анестезирующего средства с анализом волн ЭЭГ
14 декабря 2025 г. обновлено: Şeyma Çelik, Marmara University
Титрование анестетиков с анализом волн ЭЭГ: улучшает ли это послеоперационное восстановление?
Несколько исследований показали, что при применении общей анестезии под контролем BIS дозы анестетиков снижаются.
Кроме того, было установлено, что риск послеоперационного делирия (POD) снижается, а послеоперационное восстановление ускоряется по сравнению с более глубокой общей анестезией.
Современные рекомендации советуют использовать методы мониторинга на основе ЭЭГ для предотвращения послеоперационных нейрокогнитивных расстройств.
В клинической практике глубина анестезии оценивается по вегетативным реакциям пациента на хирургическую стимуляцию (диаметр зрачка, слезоотделение, повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений и т.д.), количеству анестезирующего газа, измеренному в выдыхаемом воздухе, и интерпретации волн ЭЭГ и числовых значений, рассчитанных на основе этих волн (биспектральный индекс, энтропия, индекс безопасности пациента и т.д.).
Дозы внутривенных анестетиков, используемых для индукции анестезии, традиционно определяются в соответствии с массой тела.
Если дозы общих анестетиков не могут быть правильно титрованы для пациентов, особенно в группе пожилых и ослабленных пациентов, во время индукции анестезии могут возникнуть серьезные гемодинамические колебания.
Цель этого исследования — изучить, улучшит ли индукция и поддержание анестезии с использованием метода анализа ЭЭГ Kugler качество послеоперационного восстановления у пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Несколько исследований показали, что при применении общей анестезии под контролем BIS дозы анестетиков снижаются.
Кроме того, было обнаружено, что риск послеоперационного делирия (POD) снижается, а послеоперационное восстановление ускоряется по сравнению с более глубокой общей анестезией.
Современные руководства рекомендуют использовать методы мониторинга на основе ЭЭГ для предотвращения послеоперационных нейрокогнитивных расстройств.
В клинической практике глубина анестезии оценивается по вегетативным реакциям пациента на хирургическую стимуляцию (диаметр зрачка, слезоотделение, повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений и т.д.), количеству анестезирующего газа, измеряемого в выдыхаемом воздухе, и интерпретации волн ЭЭГ и числовых значений, рассчитанных из этих волн (биспектральный индекс, энтропия, индекс безопасности пациента и т.д.).
Дозы внутривенных анестетиков, используемых для индукции анестезии, традиционно определяются в соответствии с массой тела.
Если дозы общих анестетиков не могут быть правильно титрованы для пациентов, особенно в группе пожилых и ослабленных пациентов, во время индукции анестезии могут возникнуть серьезные гемодинамические колебания.
Целью данного исследования является изучение того, улучшит ли индукция и поддержание анестезии с использованием метода анализа ЭЭГ Kugler качество послеоперационного восстановления у пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты 65 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше, плановые пациенты, проходящие общую анестезию, мониторинг ЭЭГ
Критерии исключения:
- Дети, пациенты, не давшие письменного согласия, экстренные случаи, история судорог, внутричерепные операции, алкогольная и наркотическая зависимость, тяжелые когнитивные нарушения (деменция, болезнь Альцгеймера)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Традиционное анестезиологическое пособие
До операции пациентам проводился опросник QoR-15, а оценка проводилась по тесту Nu-DESC.
Перед индукцией анестезии пациентов обучат тесту сжатия пальцев и попросят сжимать пальцы, помещённые в ладонь, по команде.
Если после стандартного введения 2 мг/кг пропофола и 1,5 мкг/кг фентанила не получено ответа на тест; вводится 0,5 мг/кг рокурониума.
Для поддерживающей ингаляционной анестезии будет использоваться десфлуран.
Гемодинамические параметры и время подавления вспышек будут регистрироваться с интервалами в 5 минут в течение первых 15 минут после индукции и с интервалами в 15 минут впоследствии.
По окончании операции пациент будет готов к переводу в палату по шкале Modified Aldrete, а осознанность будет оценена по шкале Modified Brice.
Опросник QoR-15 повторялся через 24 часа после операции.
Для оценки делирия пациенты наблюдались с помощью теста Nu-DESC в течение 48 часов после операции.
|
|
Анестезиологическое ведение с использованием метода ЭЭГ Куглера
До операции пациентам проводилось анкетирование по опроснику QoR-15, а оценка осуществлялась по тесту Nu-DESC.
Перед индукцией анестезии пациентов обучали тесту сжатия пальцев и просили сжимать пальцы, помещенные в ладонь, по команде.
Пациентам вводили пропофол в соответствии с анализом ЭЭГ по методу Куглера (для поддержания уровня C-D). Если ответ не получен, вводили фентанил 1,5 мкг/кг и рокуроний 0,5 мг/кг.
В качестве ингаляционного агента для поддержания анестезии использовали десфлуран.
Гемодинамические параметры и время подавления вспышек регистрировали с интервалами 5 минут в течение первых 15 минут после индукции и с интервалами 15 минут в последующем.
По окончании операции пациента, готового к переводу в палату, оценивали по модифицированной шкале Алдрета, а осознанность оценивали по модифицированной шкале Брайса.
Опросник QoR-15 повторяли через 24 часа после операции.
Для оценки делирия пациентов наблюдали с помощью теста Nu-DESC в течение 48 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество послеоперационного восстановления
Временное ограничение: 24 часа
|
Данные по шкале QoR-15 в предоперационном периоде и на 24-м часу после операции. 15-пунктовая шкала качества восстановления (QoR-15) — это показатель, оцениваемый пациентом, который измеряет послеоперационное восстановление.
Оценки варьируются от 0 до 150, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационного делирия
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка Nu-DESC в предоперационном периоде и в течение 48 часов после операции Шкала скрининга делирия для медсестер (Nu-DESC) – это инструмент, оцениваемый клиницистами, используемый для скрининга делирия.
Общий балл варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на худший исход (большую тяжесть или наличие делирия).
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2025.25-0113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .