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Titration von Anästhetika mittels EEG-Wellenanalyse

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Şeyma Çelik, Marmara University

Titration von Anästhetika mittels EEG-Wellenanalyse: Verbessert sie die postoperative Genesung?

Mehrere Studien haben gezeigt, dass bei Anwendung von Vollnarkose unter BIS-Führung die Anästhesiedosen reduziert werden. Zusätzlich wurde festgestellt, dass das Risiko für postoperative Delir (POD) verringert und die postoperative Erholung im Vergleich zu tieferer Vollnarkose beschleunigt wird. Aktuelle Leitlinien empfehlen EEG-basierte Überwachungstechniken zur Vorbeugung von postoperativen neurokognitiven Störungen. In der klinischen Praxis wird die Narkosetiefe anhand der autonomen Reaktionen des Patienten auf chirurgische Stimulation (Pupillendurchmesser, Tränen, Blutdruck- und Herzfrequenzanstieg usw.), der Menge des aus der Ausatemluft gemessenen Narkosegases und der Interpretation von EEG-Wellen und aus diesen Wellen berechneten numerischen Werten (Bispektralindex, Entropie, Patient Safety Index usw.) beurteilt. Die Dosen der intravenösen Anästhetika, die zur Narkoseeinleitung verwendet werden, werden traditionell nach Körpergewicht bestimmt. Wenn die Vollnarkosedosen für die Patienten, insbesondere in der Gruppe älterer und gebrechlicher Patienten, nicht angemessen titriert werden können, können während der Narkoseeinleitung schwerwiegende hämodynamische Schwankungen auftreten. Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose mit der Kugler-EEG-Analysemethode die Qualität der postoperativen Erholung bei Patienten ab 65 Jahren verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien haben gezeigt, dass bei der Anwendung von Vollnarkose unter BIS-Führung die Anästhesiedosen reduziert werden. Zusätzlich wurde festgestellt, dass das Risiko eines postoperativen Delirs (POD) verringert und die postoperative Erholung im Vergleich zu tieferer Vollnarkose beschleunigt wird. Aktuelle Richtlinien empfehlen EEG-basierte Überwachungstechniken, um postoperative neurokognitive Störungen zu verhindern. In der klinischen Praxis wird die Anästhesietiefe anhand der autonomen Reaktionen des Patienten auf chirurgische Stimulation (Pupillendurchmesser, Tränen, Blutdruck- und Herzfrequenzanstieg usw.), der Menge des aus der Ausatemluft gemessenen Anästhesiegases und der Interpretation von EEG-Wellen und daraus berechneten numerischen Werten (Bispektralindex, Entropie, Patientensicherheitsindex usw.) beurteilt. Die Dosen der intravenösen Anästhetika, die zur Narkoseeinleitung verwendet werden, werden traditionell nach Körpergewicht bestimmt. Wenn die Vollnarkosedosen nicht angemessen für die Patienten titriert werden können, insbesondere in der Gruppe älterer und fragiler Patienten, können während der Narkoseeinleitung schwerwiegende hämodynamische Schwankungen auftreten. Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie mit der Kugler-EEG-Analysemethode die Qualität der postoperativen Erholung bei Patienten ab 65 Jahren verbessern würde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, elektive Patienten unter Allgemeinanästhesie, EEG-Überwachung

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten, Patienten ohne schriftliche Einwilligung, Notfälle, Anfallsanamnese, intrakranielle Operationen, Alkohol- und Substanzabhängigkeit, schwere kognitive Beeinträchtigung (Demenz, Alzheimer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Konventionelle Anästhesiesteuerung
Präoperativ wurde den Patienten der QoR-15-Fragebogen vorgelegt, und die Bewertung erfolgte gemäß dem Nu-DESC-Test. Vor der Narkoseeinleitung werden die Patienten im Fingerquetschtest unterwiesen und aufgefordert, bei Anweisung die in die Handfläche gelegten Finger zu drücken. Wenn nach der routinemäßigen Verabreichung von 2 mg/kg Propofol und 1,5 mcg/kg Fentanyl keine Reaktion auf den Test erfolgt; wird 0,5 mg/kg Rokuronium verabreicht. Desfluran wird als Inhalationserhaltungsmittel verwendet. Die hämodynamischen Parameter und die Burst-Suppression-Zeit werden in den ersten 15 Minuten nach der Einleitung in 5-Minuten-Intervallen und danach in 15-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Am Ende der Operation wird der Patient mit dem modifizierten Aldrete-Score bereit sein, auf die Station verlegt zu werden, und das Bewusstsein wird mit der modifizierten Brice-Skala bewertet. Der QoR-15-Fragebogen wurde 24 Stunden postoperativ wiederholt. Zur Deliriumbeurteilung wurden die Patienten 48 Stunden postoperativ mit dem Nu-DESC-Test nachuntersucht.
Anästhesiemanagement mit der Kugler-EEG-Methode
Präoperativ wurde den Patienten der QoR-15-Fragebogen verabreicht und die Bewertung erfolgte gemäß dem Nu-DESC-Test. Vor der Narkoseeinleitung wird den Patienten der Finger-Drück-Test beigebracht und sie werden aufgefordert, die in der Handfläche platzierten Finger auf Anweisung zu drücken. Den Patienten wurde Propofol gemäß der Kugler-EEG-Analyse verabreicht (C-D-Niveau beizubehalten). Wenn keine Reaktion erhalten wird, werden 1,5 µg/kg Fentanyl und 0,5 mg/kg Rocuronium verabreicht. Desfluran wird als Inhalationsmittel zur Aufrechterhaltung verwendet. Die hämodynamischen Parameter und die Burst-Suppression-Zeit werden in den ersten 15 Minuten nach der Einleitung in 5-Minuten-Intervallen und danach in 15-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Am Ende der Operation ist der Patient bereit, mit dem modifizierten Aldrete-Score auf die Station geschickt zu werden, und das Bewusstsein wird mit der modifizierten Brice-Skala bewertet. Der QoR-15-Fragebogen wird 24 Stunden postoperativ wiederholt. Zur Deliriumbewertung werden die Patienten mit dem Nu-DESC-Test für 48 Stunden postoperativ nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der postoperativen Genesung
Zeitfenster: 24 Stunden
Daten des QoR-15-Scores in der präoperativen Phase und 24 Stunden postoperativ. Der 15-Punkte-Quality-of-Recovery (QoR-15)-Score ist ein patientenberichtetes Ergebnis, das die postoperative Genesung bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 150, wobei höhere Werte eine bessere Genesungsqualität anzeigen.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delirium-Evaluation
Zeitfenster: 48 Stunden
Nu-DESC-Score in der präoperativen Phase und in der 48-stündigen postoperativen Phase Die Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) ist ein klinikbewertetes Instrument zur Erkennung von Delir. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis (größere Schwere oder Vorhandensein von Delir) hinweisen.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2025.25-0113

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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