Anestesia-aineen titraus EEG-aaltoanalyysin avulla
sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Şeyma Çelik, Marmara University
Anestesia-aineen annostelu EEG-aaltoanalyysin avulla: parantaako se leikkauksen jälkeistä toipumista?
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kun yleisanestesiaa annetaan BIS-ohjauksessa, anesteettiannoksia voidaan vähentää.
Lisäksi on havaittu, että postoperatiivisen deliriumin (POD) riski vähenee ja postoperatiivinen toipuminen nopeutuu verrattuna syvempään yleisanestesiaan.
Nykyiset suositukset suosittelevat EEG-pohjaisia monitorointitekniikoita postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden ehkäisemiseksi.
Kliinisessä käytännössä anestesian syvyyttä arvioidaan potilaan autonomisten vasteiden perusteella kirurgiselle stimulaatiolle (pupillin halkaisija, kyynelehtiminen, verenpaineen ja sykkeen nousu jne.), uloshengitysilman mitatun anesteettikaasun määrän sekä EEG-aaltojen ja näistä aalloista laskettujen numeeristen arvojen (bispektraalinen indeksi, entropia, potilaan turvallisuusindeksi jne.) tulkinnan perusteella.
Anestesian induktiossa käytettävien intravenoisten anesteettien annokset määräytyvät perinteisesti painon mukaan.
Jos yleisanestesian annoksia ei voida titrata asianmukaisesti potilaille, erityisesti iäkkäillä ja haurailla potilasryhmillä, anestesian induktion aikana voi ilmetä vakavia hemodynaamisia vaihteluita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko anestesian induktio ja ylläpito Kugler EEG -analyysimenetelmällä postoperatiivisen toipumisen laatua potilailla, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kun yleisanestesiaa annetaan BIS-ohjauksen alaisena, anestesiadoista voidaan vähentää.
Lisäksi on havaittu, että postoperatiivisen deliriumin (POD) riski vähenee ja postoperatiivinen toipuminen nopeutuu verrattuna syvempään yleisanestesiaan.
Nykyiset suositukset suosittelevat EEG-pohjaisia monitorointitekniikoita postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden ehkäisemiseksi.
Kliinisessä käytännössä anestesian syvyyttä arvioidaan potilaan autonomisten vasteiden perusteella kirurgiseen stimulaatioon (pupillien halkaisija, kyynelehtiminen, verenpaineen ja sykkeen nousu jne.), uloshengitysilman mitatun anestesiakaasun määrän sekä EEG-aaltojen ja näistä aalloista laskettujen numeeristen arvojen (bispactral index, entropia, potilaan turvallisuusindeksi jne.) tulkinnan perusteella.
Anestesian induktioon käytettävien intravenoisten anestesialääkkeiden annokset määritetään perinteisesti painon mukaan.
Jos yleisanestesialääkkeiden annoksia ei voida titrata asianmukaisesti potilaille, erityisesti ikääntyneillä ja haurailla potilasryhmillä, voi anestesian induktion aikana esiintyä vakavia hemodynaamisia vaihteluita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko anestesian induktio ja ylläpito Kuglerin EEG-analyysimenetelmän avulla postoperatiivisen toipumisen laatua 65 vuotta täyttäneillä potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, suunnitellut potilaat, joille tehdään yleisanestesia, EEG-seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat, potilaat, jotka eivät anna kirjallista suostumusta, hätätapaukset, kohtaushistoria, kallonkallistusleikkaukset, alkoholi- ja päihderiippuvuus, vaikea kognitiivinen heikentyminen (dementia, Alzheimerin tauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perinteinen anestesiahoidon hallinta
Ennen leikkausta potilaille annettiin QoR-15-kysely ja pisteytys tehtiin Nu-DESC-testin mukaisesti.
Ennen nukutuksen aloitusta potilaat opetetaan sormipuristustestiin ja pyydetään puristamaan kämmenelle asetettuja sormia ohjeistuksen mukaan.
Jos testiin ei saada vastausta rutiininomaisen 2 mg/kg propofolin ja 1,5 mcg/kg fentanyylin annostelun jälkeen; annetaan 0,5 mg/kg rokuronia.
Desfluraania käytetään ylläpitoon tarkoitetuina hengitysaineina.
Hemodynaamisia parametreja ja burst suppression -aikaa kirjataan 5 minuutin välein ensimmäisen 15 minuutin ajan induktion jälkeen ja sen jälkeen 15 minuutin välein.
Leikkauksen lopussa potilas on valmis lähetettäväksi osastolle Modified Aldrete -pisteillä, ja tietoisuus arvioidaan Modified Brice -asteikolla.
QoR-15-kysely toistettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Deliriumin arviointia varten potilaita seurattiin Nu-DESC-testillä 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Anestesian hoito Kugler EEG -menetelmällä
Ennen leikkausta potilaille annettiin QoR-15 -kyselylomake ja pisteytys tehtiin Nu-DESC -testin mukaisesti.
Ennen nukutuksen aloittamista potilaat opetetaan sormipuristustestille ja pyydetään puristamaan kämmenelle asetettuja sormia ohjeistettaessa. Potilaille annettiin propofolia Kuglerin EEG-analyysin mukaisesti (pidettävä C-D-tasolla). Jos vastausta ei saada, annetaan fentanyylia 1,5 mcg/kg ja rokuronia 0,5 mg/kg.
Desfluraania käytetään ylläpitovälineenä.
Hemodynaamiset parametrit ja burst suppression -aika kirjataan 5 minuutin välein induktion jälkeen ensimmäiset 15 minuuttia ja sen jälkeen 15 minuutin välein.
Leikkauksen lopussa potilas voidaan lähettää osastolle Modified Aldrete -pisteytyksellä, ja tietoisuutta arvioidaan Modified Brice -asteikolla.
QoR-15 -kyselylomake toistetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Deliriumin arvioimiseksi potilaita seurataan Nu-DESC -testillä 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperaation palautumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tiedot QoR-15-pisteistä ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. 15-kohdainen toipumislaadun (QoR-15) pistemäärä on potilaan raportoima tulosmittari, joka arvioi leikkauksen jälkeistä toipumista. Pisteet vaihtelevat välillä 0–150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumislaatua.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriuksen arviointi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Nu-DESC-pisteet ennen leikkausta ja 48 tunnin leikkausjälkeisellä ajanjaksolla Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) on kliinikoiden arvioima työkalu, jota käytetään deliriumin seulontaan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempi deliriumin vakavuus tai esiintyminen).
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2025.25-0113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .