Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Titratie van Anestheticum met EEG-Golfanalyse

14 december 2025 bijgewerkt door: Şeyma Çelik, Marmara University

Anestheticum Titratie Met EEG Golf Analyse: Verbetert Het Het Herstel Na De Operatie?

Verschillende studies hebben aangetoond dat wanneer algemene anesthesie wordt toegepast onder BIS-begeleiding, de doses anesthetica worden verlaagd. Bovendien is gebleken dat het risico op postoperatieve delirium (POD) wordt verminderd en dat het postoperatieve herstel wordt versneld in vergelijking met diepere algemene anesthesie. Huidige richtlijnen bevelen EEG-gestuurde monitoringtechnieken aan om postoperatieve neurocognitieve stoornissen te voorkomen. In de klinische praktijk wordt de anesthesiediepte beoordeeld door de autonome reacties van de patiënt op chirurgische stimulatie (pupildiameter, traanvorming, bloeddruk en hartslagverhoging, enz.), de hoeveelheid anesthetisch gas gemeten uit de uitgeademde lucht, en de interpretatie van EEG-golven en numerieke waarden berekend uit deze golven (bispectrale index, entropie, patiëntveiligheidsindex, enz.). De doses intraveneuze anesthetica die worden gebruikt voor anesthesie-inductie worden traditioneel bepaald volgens lichaamsgewicht. Als algemene anesthesiedoses niet adequaat kunnen worden getitreerd voor de patiënten, vooral in de oudere en kwetsbare patiëntengroep, kunnen ernstige hemodynamische schommelingen optreden tijdens anesthesie-inductie. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of inductie en onderhoud van anesthesie met behulp van de Kugler EEG-analyse methode de kwaliteit van het postoperatieve herstel zou verbeteren bij patiënten van 65 jaar en ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat wanneer algehele anesthesie wordt toegepast onder BIS-begeleiding, de doses anesthetica worden verminderd. Daarnaast is gebleken dat het risico op postoperatieve delirium (POD) wordt verminderd en het postoperatieve herstel wordt versneld in vergelijking met diepere algehele anesthesie. Huidige richtlijnen bevelen EEG-gebaseerde monitoringtechnieken aan om postoperatieve neurocognitieve stoornissen te voorkomen. In de klinische praktijk wordt de anesthesiediepte beoordeeld door de autonome reacties van de patiënt op chirurgische stimulatie (pupildiameter, traanvorming, bloeddruk- en hartslagstijging, etc.), de hoeveelheid anesthesiegas gemeten uit de uitademingslucht, en de interpretatie van EEG-golven en numerieke waarden berekend uit deze golven (bispectrale index, entropie, patiëntveiligheidsindex, etc.). De doses intraveneuze anesthetica die worden gebruikt voor anesthesie-inductie worden traditioneel bepaald volgens lichaamsgewicht. Als de doses algehele anesthetica niet op maat kunnen worden getitreerd voor de patiënten, vooral in de oudere en kwetsbare patiëntengroep, kunnen ernstige hemodynamische schommelingen optreden tijdens anesthesie-inductie. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of inductie en onderhoud van anesthesie met behulp van de Kugler EEG-analysemethode de kwaliteit van het postoperatieve herstel zou verbeteren bij patiënten van 65 jaar en ouder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

65 jaar en oudere patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar en ouder, electieve patiënten die onder algehele anesthesie worden behandeld, EEG-monitoring

Exclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten, patiënten die geen schriftelijke toestemming geven, spoedgevallen, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, intracraniale chirurgie, alcohol- en drugsverslaving, ernstige cognitieve stoornis (dementie, ziekte van Alzheimer)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Conventionele Anesthesie Management
Preoperatief kregen patiënten de QoR-15-vragenlijst toegediend en werd de scoring uitgevoerd volgens de Nu-DESC-test.
Vóór de inductie van anesthesie worden patiënten de vingerknijptest geleerd en gevraagd om de vingers die in de handpalm zijn geplaatst te knijpen wanneer daartoe wordt opgedragen.
Indien er geen reactie wordt verkregen op de test na routinematige toediening van 2 mg/kg propofol en 1,5 mcg/kg fentanyl; wordt 0,5 mg/kg rocuronium toegediend.
Desfluraan wordt gebruikt als onderhoudsinhalatieagent.
Hemodynamische parameters en burst suppression-tijd worden geregistreerd met tussenpozen van 5 minuten gedurende de eerste 15 minuten na inductie en vervolgens met tussenpozen van 15 minuten.
Aan het einde van de operatie is de patiënt klaar om naar de afdeling te worden gestuurd met de Modified Aldrete-score, en bewustzijn wordt beoordeeld met de Modified Brice-schaal.
De QoR-15-vragenlijst werd herhaald 24 uur postoperatief.
Voor de beoordeling van delirium werden patiënten 48 uur postoperatief opgevolgd met de Nu-DESC-test.
Anesthesiemanagement met de Kugler EEG-methode
Preoperatief kregen patiënten de QoR-15 vragenlijst toegediend en werd de scoring uitgevoerd volgens de Nu-DESC test. Vóór inductie van anesthesie zullen patiënten de vingerknijptest worden aangeleerd en gevraagd om de vingers die in de handpalm zijn geplaatst te knijpen wanneer dit wordt gevraagd. Patiënten kregen propofol toegediend volgens de Kugler EEG-analyse (te houden op C-D niveau) Als er geen reactie wordt verkregen, wordt fentanyl 1,5 mcg/kg, 0,5 mg/kg rocuronium toegediend. Desfluraan zal worden gebruikt als onderhoudsinhalatieagent. Hemodynamische parameters en burst suppressietijd worden geregistreerd met intervallen van 5 minuten gedurende de eerste 15 minuten na inductie en daarna met intervallen van 15 minuten. Aan het einde van de operatie is de patiënt klaar om naar de afdeling te worden gestuurd met de Modified Aldrete-score, en bewustzijn zal worden beoordeeld met de Modified Brice-schaal. De QoR-15 vragenlijst wordt herhaald 24 uur postoperatief. Voor beoordeling van delirium worden patiënten gevolgd met de Nu-DESC test gedurende 48 uur postoperatief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van postoperatief herstel
Tijdsspanne: 24 uur
Data van QoR-15-score in de preoperatieve periode en op het 24e uur postoperatief De 15-item Quality of Recovery (QoR-15)-score is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die het postoperatief herstel beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 150, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van herstel.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve Delirium Evaluatie
Tijdsspanne: 48 uur
Nu-DESC-score in de preoperatieve periode en 48 uur postoperatieve periode De Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) is een door een clinicus beoordeeld instrument dat wordt gebruikt om delirium op te sporen. De totale score varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere uitkomst (grotere ernst of aanwezigheid van delirium).
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2025.25-0113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren