Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Titrace anestetika s analýzou EEG vln

14. prosince 2025 aktualizováno: Şeyma Çelik, Marmara University

Titrace anestetika s analýzou EEG vln: Zlepšuje to pooperační zotavení?

Několik studií ukázalo, že při aplikaci celkové anestezie pod vedením BIS jsou dávky anestetik sníženy. Dále bylo zjištěno, že riziko pooperačního deliria (POD) je sníženo a pooperační zotavení je urychleno ve srovnání s hlubší celkovou anestezií. Současné směrnice doporučují monitorovací techniky založené na EEG k prevenci pooperačních neurokognitivních poruch. V klinické praxi se hloubka anestezie hodnotí podle autonomních reakcí pacienta na chirurgickou stimulaci (průměr zornice, slzy, zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence atd.), množství anestetického plynu měřeného z vydechovaného vzduchu a interpretací EEG vln a číselných hodnot vypočítaných z těchto vln (bispektrální index, entropie, index bezpečnosti pacienta atd.). Dávky intravenózních anestetik používaných k indukci anestezie jsou tradičně stanoveny podle tělesné hmotnosti. Pokud nelze dávky celkových anestetik u pacientů správně titrovat, zejména ve skupině starších a křehkých pacientů, mohou během indukce anestezie nastat závažné hemodynamické výkyvy. Cílem této studie je zjistit, zda by indukce a udržování anestezie pomocí metody Kugler EEG Analysis zlepšila kvalitu pooperačního zotavení u pacientů ve věku 65 let a starších.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Několik studií ukázalo, že když je celková anestezie aplikována pod vedením BIS, dávky anestetik jsou sníženy. Navíc bylo zjištěno, že riziko pooperačního deliria (POD) je sníženo a pooperační zotavení je urychleno ve srovnání s hlubší celkovou anestézií. Současné směrnice doporučují monitorovací techniky založené na EEG k prevenci pooperačních neurokognitivních poruch. V klinické praxi se hloubka anestezie hodnotí podle autonomních reakcí pacienta na chirurgickou stimulaci (průměr zornice, slzy, zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence atd.), množství anestetického plynu měřeného z vydechovaného vzduchu a interpretací EEG vln a číselných hodnot vypočtených z těchto vln (bispektrální index, entropie, index bezpečnosti pacienta atd.). Dávky intravenózních anestetik používaných k indukci anestezie jsou tradičně určovány podle tělesné hmotnosti. Pokud nelze dávky celkových anestetik vhodně titrovat pro pacienty, zejména ve skupině starších a křehkých pacientů, mohou během indukce anestezie nastat závažné hemodynamické výkyvy. Cílem této studie je zjistit, zda by indukce a udržování anestezie pomocí metody Kugler EEG Analysis zlepšila kvalitu pooperačního zotavení u pacientů ve věku 65 let a starších.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ve věku 65 let a starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 65 let a více, elektivní pacienti podstupující celkovou anestezii, EEG monitoring

Kritéria pro vyloučení:

  • Dětský pacienti, pacienti, kteří nedají písemný souhlas, akutní případy, anamnéza záchvatů, nitrolební operace, závislost na alkoholu a látkách, těžké kognitivní postižení (demence, Alzheimerova choroba)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Konvenční anesteziologické řízení
Předoperačně byli pacienti podrobeni dotazníku QoR-15 a skórování bylo provedeno podle testu Nu-DESC. Před indukcí anestezie budou pacienti poučeni o testu stisknutí prstů a požádáni, aby na pokyn stiskli prsty umístěné v dlani. Pokud po rutinním podání 2 mg/kg propofolu a 1,5 mcg/kg fentanylu nedojde k reakci na test; podá se 0,5 mg/kg rokuronia. Desfluran bude použit jako inhalační udržovací prostředek. Hemodynamické parametry a doba suprese vzplanutí budou zaznamenávány v 5minutových intervalech během prvních 15 minut po indukci a poté v 15minutových intervalech. Na konci operace bude pacient připraven k odeslání na oddělení s upraveným skóre Aldrete a vědomí bude hodnoceno upravenou Briceovou stupnicí. Dotazník QoR-15 byl opakován 24 hodin po operaci. Pro hodnocení deliria byli pacienti sledováni pomocí testu Nu-DESC po dobu 48 hodin po operaci.
Anestetické řízení metodou EEG podle Kuglera
Preoperativně byli pacienti podrobeni dotazníku QoR-15 a bodování bylo provedeno podle testu Nu-DESC. Před indukcí anestezie budou pacienti naučeni test stisku prstů a požádáni, aby na pokyn stiskli prsty umístěné v dlani. Pacientům byl podán propofol podle analýzy EEG Kuglera (udržovat na úrovni C-D). Pokud není dosaženo odezvy, podá se fentanyl 1,5 mcg/kg a 0,5 mg/kg rocuronia. Jako inhalační udržovací látka bude použit desfluran. Hemodynamické parametry a doba suprese záchvatů budou zaznamenávány v 5minutových intervalech během prvních 15 minut po indukci a poté v 15minutových intervalech. Na konci operace bude pacient připraven k odeslání na oddělení s upraveným skóre Aldrete a vědomí bude hodnoceno pomocí upravené Briceovy škály. Dotazník QoR-15 se opakuje 24 hodin po operaci. Pro hodnocení deliria budou pacienti sledováni pomocí testu Nu-DESC po dobu 48 hodin po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita pooperačního zotavení
Časové okno: 24 hodin
Údaje o skóre QoR-15 v předoperačním období a 24 hodin po operaci Skóre QoR-15 s 15 položkami je měřítkem výsledků hlášených pacientem, které hodnotí pooperační zotavení. Skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu zotavení.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení pooperačního deliria
Časové okno: 48 hodin
Skóre Nu-DESC v předoperačním období a 48hodinovém pooperačním období Škála pro hodnocení deliria sestry (Nu-DESC) je nástroj hodnocený klinickým pracovníkem, který se používá ke screeningu deliria. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek (větší závažnost nebo přítomnost deliria).
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2025.25-0113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza dat EEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit