페놀 신경분해술 대 국소마취제 및 스테로이드 관절신경 차단술을 이용한 무릎 골관절염 치료
초음파 유도하 슬관절 골관절염 환자에서 페놀 신경분해술과 국소마취제 및 스테로이드 슬관절 신경 차단술 비교: 통증, 기능 및 안전성에 미치는 효과
이 연구는 보존적 치료로 효과를 보지 못한 무릎 관절염(곤관절증) 환자를 대상으로 두 가지 다른 초음파 유도 하 시술을 평가하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째 방법은 페놀을 사용한 슬와신경 신경분해술로, 신경 신호를 차단하고 더 오랜 기간 동안 통증을 줄일 수 있는 화학적 약제입니다. 두 번째 방법은 국소 마취제(부피바카인)와 코르티코스테로이드(트리암시놀론 아세토나이드)를 사용한 슬와신경 차단술로, 통증과 염증을 완화하는 데 일반적으로 사용됩니다.
총 42명의 환자가 전향적으로 추적 관찰됩니다. 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 기능적 결과는 WOMAC 지수와 옥스퍼드 무릎 점수(OKS)로 평가됩니다. 관절 가동 범위, 진통제 필요성 및 가능한 부작용도 모니터링됩니다.
이 결과는 페놀 신경분해술과 트리암시놀론 아세토나이드-국소 마취제 신경 차단술의 효과와 안전성을 비교하는 데 도움이 되며, 무릎 관절염 환자의 향후 치료 선택을 안내할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 만성 통증과 장애의 주요 원인입니다. 약물 치료, 물리 치료, 운동과 같은 보존적 치료에 반응하지 않는 환자들은 종종 통증 완화를 위한 중재적 치료 옵션이 필요합니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 무릎의 슬관절 신경을 표적으로 하는 두 가지 초음파 유도 시술을 비교합니다:
페놀을 이용한 슬관절 신경 신경분해술 - 페놀은 신경 섬유에서 단백질 변성과 왈러 변성을 유도하여 장기적인 진통 효과를 제공합니다.
국소 마취제(부피바카인)와 코르티코스테로이드(트리암시놀론 아세토나이드)를 이용한 슬관절 신경 차단술 - 이 조합은 신경 차단으로 인한 즉각적인 통증 감소와 스테로이드의 항염증 작용으로 인한 잠재적 장기적 완화를 제공합니다.
총 42명의 켈그렌-로렌스 등급 3-4 무릎 골관절염 및 중등도-중증 통증(VAS ≥ 4, ≥ 3개월 지속) 환자를 전향적으로 추적 관찰합니다. 시술은 초음파 유도 하에 상내측, 상외측, 하내측 슬관절 신경에서 수행됩니다.
주요 결과는 통증 심각도(VAS)의 변화입니다. 2차 결과에는 WOMAC 지수와 Oxford Knee Score(OKS)로 평가한 기능적 개선, 관절 가동 범위, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 필요성, 시술 관련 부작용이 포함됩니다. 평가는 시술 전, 시술 후 2주, 3개월에 수행됩니다.
본 연구는 페놀 신경분해술 대 트리암시놀론 아세토나이드-국소 마취제 차단술의 효과와 안전성에 대한 비교적 근거를 제공하여 무릎 골관절염 치료에서 임상 실무를 안내하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세
- 방사선 평가로 확인된 무릎 골관절염 진단(Kellgren-Lawrence 등급 3-4)
- 최소 3개월 이상의 중등도에서 중증 무릎 통증(VAS ≥ 4)
- 보존적 치료(예: 약물, 물리치료, 운동)에 대한 부적절한 반응
- 정보에 기반한 동의 제공 능력
제외 기준:
- 해당 측 무릎 수술(예: 전 무릎 관절 성형술) 병력
- 최근 6개월 이내 관절 내 주사(히알루론산, 코르티코스테로이드, PRP 등)
- 이차성 관절염(예: 류마티스 관절염, 통풍, 화농성 관절염, 외상 관련 관절염)
- 주사를 금기하는 심각한 응고장애 또는 현재 항응고제 치료 사용
- 주사 부위의 국소 피부 감염
- 페놀, 부피바카인 또는 트리암시놀론 아세토나이드에 대한 알려진 알레르기 또는 금기증
- 심각한 조절되지 않은 전신 질환(예: 진행성 심장, 간 또는 신부전)
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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페놀 신경분해
이 그룹의 환자는 초음파 유도하에 관절신경 신경분해술을 받습니다.
초음파 유도하에 22G, 50 mm 바늘을 사용하여 상내측, 상외측 및 하내측 관절신경에 주사를 시행합니다.
각 부위에 6% 페놀 2 mL를 주입하여 화학적 신경분해와 장기간 통증 완화를 달성합니다.
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초음파 유도하에 상내측, 상외측 및 하내측 무릎신경에서 시행된 초음파 유도 무릎신경 신경용해술.
초음파 유도하에 22G, 50 mm 절연 바늘을 위치시키고, 각 표적 부위에 2 mL의 6% 페놀을 주입하여 화학적 신경용해를 시행합니다.
다른 이름들:
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국소 마취제 + 트리암시놀론 아세토나이드 차단
이 그룹의 환자는 초음파 유도하에 관절신경 차단술을 받습니다.
동일한 세 개의 목표 신경(상내측, 상외측, 하내측) 각 부위에 0.25% 부피바카인과 20mg 트리암시놀론 아세토나이드를 포함한 혼합액 2mL를 주사합니다.
이 조합은 신경 차단 효과와 함께 코르티코스테로이드의 추가적인 항염증 효과를 제공합니다.
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초음파 유도 하 슬관절 신경 차단이 상내측, 상외측 및 하내측 슬관절 신경에서 시행됩니다.
각 부위에서 22G, 50 mm 절연 바늘을 사용하여 0.25% 부피바카인과 20 mg 트리암시놀론 아세토나이드를 함유한 용액 2 mL를 주입합니다.
이것은 국소 마취 및 항염증 효과를 모두 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도 변화
기간: 개입 전, 2주 후, 그리고 3개월 후
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통증 심각도는 시각 아날로그 척도(VAS; 0-10cm)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
환자는 휴식 시와 활동 중의 무릎 통증을 평가합니다.
주요 결과는 기준선에서 추적 평가까지의 VAS 점수 변화입니다.
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개입 전, 2주 후, 그리고 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario and McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)로 측정한 기능 및 증상 변화
기간: 중재 후 기준선, 2주, 3개월 및 6개월
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WOMAC 지수는 무릎 골관절염 환자의 통증, 강직, 신체 기능의 세 가지 영역을 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 표준 WOMAC 채점 시스템에 따라 계산되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
결과는 기준선에서 추적 관찰까지의 WOMAC 점수 변화입니다.
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중재 후 기준선, 2주, 3개월 및 6개월
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옥스퍼드 무릎 점수(OKS)로 측정된 무릎 기능 변화
기간: 중재 전, 중재 후 2주, 3개월, 6개월
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옥스퍼드 무릎 점수(OKS)는 무릎과 관련된 통증과 신체 기능을 평가하는 12개 항목으로 구성된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
점수 범위는 0에서 48까지이며, 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
결과는 기준선에서 추적 관찰까지의 OKS 변화입니다.
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중재 전, 중재 후 2주, 3개월, 6개월
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무릎 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 중재 후 기준선, 2주, 3개월 및 6개월
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무릎 관절의 굴곡 및 신전을 포함한 관절 가동 범위는 눈가림된 평가자가 각도계를 사용하여 측정합니다.
능동적 및 수동적 가동 범위 모두 기록됩니다.
결과는 기준선 대비 운동 각도의 변화입니다.
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중재 후 기준선, 2주, 3개월 및 6개월
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비스테로이드성 항염증제(NSAID) 섭취 변화
기간: 개입 후 초기부터 2주, 2주부터 3개월, 그리고 3개월부터 6개월까지
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참가자가 섭취한 NSAID 용량은 추적 관찰 기간 동안 기록됩니다.
결과 측정 항목은 총 NSAID 사용량과 기준선 대비 변화입니다.
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개입 후 초기부터 2주, 2주부터 3개월, 그리고 3개월부터 6개월까지
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중재와 관련된 이상사례
기간: 중재 후 6개월까지의 기준선
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중재와 관련될 가능성이 있는 모든 이상반응은 국소 합병증(감염, 출혈, 혈종, 피부 변화) 또는 전신 부작용을 포함하여 기록됩니다.
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중재 후 6개월까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bora UZUNER, MD (Medical Doctor), Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- 연구 책임자: Salim SENCAR, MD (Medical Doctor), Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Risso RC, Ferraro LHC, Nouer Frederico T, Peng PWH, Luzo MV, Debieux P, Sakata RK. Chemical Ablation of Genicular Nerve with Phenol for Pain Relief in Patients with Knee Osteoarthritis: A Prospective Study. Pain Pract. 2021 Apr;21(4):438-444. doi: 10.1111/papr.12972. Epub 2020 Dec 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMU-FTR-2025/44
- OMU-EC-2025-44 (기타 식별자: Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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