Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenolneurolyse versus plaatselijke verdoving plus steroïde geniculaire zenuwblokkade bij knieartrose

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Salim Sencar

Vergelijking van fenolneurolyse en lokale anesthetica plus steroïde geniculaire zenuwblokkade onder echogeleiding bij patiënten met knieartrose: effecten op pijn, functie en veiligheid

Deze studie heeft als doel twee verschillende echogeleide procedures te evalueren voor patiënten met knieartrose (gonartrose) die geen baat hadden bij conservatieve behandelingen. De eerste methode is neurolyse van de geniculaire zenuw met fenol, een chemisch middel dat zenuwsignalen blokkeert en mogelijk pijn gedurende een langere periode vermindert. De tweede methode is een geniculaire zenuwblokkade met lokaal anestheticum (bupivacaine) en corticosteroid (triamcinolonacetonide), die algemeen wordt gebruikt om pijn en ontsteking te verlichten.

In totaal worden 42 patiënten prospectief gevolgd. De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), en functionele uitkomsten worden beoordeeld met de WOMAC-index en de Oxford Knee Score (OKS). Het bewegingsbereik van het gewricht, de behoefte aan pijnmedicatie en mogelijke bijwerkingen worden ook gevolgd.

De resultaten zullen helpen om de effectiviteit en veiligheid van fenolneurolyse en triamcinolonacetonide-lokaal anestheticum zenuwblokkade te vergelijken, en kunnen toekomstige behandelkeuzes voor patiënten met knieartrose sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Knieartrose (gonartrose) is een belangrijke oorzaak van chronische pijn en beperkingen. Patiënten die niet reageren op conservatieve behandelingen zoals medicatie, fysiotherapie en oefeningen hebben vaak interventionele opties nodig voor pijnverlichting.

Deze prospectieve observationele cohortstudie vergelijkt twee echogeleide procedures gericht op de geniculaire zenuwen van de knie:

Geniculaire zenuwneurolyse met fenol - fenol veroorzaakt proteïnedenaturatie en Walleriaanse degeneratie in zenuwvezels, wat langdurige analgesie biedt.

Geniculaire zenuwblokkade met lokaal anestheticum (bupivacaïne) en corticosteroïd (triamcinolonacetonide) - deze combinatie biedt onmiddellijke pijnvermindering door zenuwblokkade en mogelijk langdurige verlichting door de ontstekingsremmende werking van het steroïd.

In totaal worden 42 patiënten met Kellgren-Lawrence graad 3-4 knieartrose en matige tot ernstige pijn (VAS ≥ 4 voor ≥ 3 maanden) prospectief gevolgd. Interventies worden uitgevoerd onder echogeleiding bij de superomediale, superolaterale en inferomediale geniculaire zenuwen.

Het primaire eindpunt is verandering in pijnintensiteit (VAS). Secundaire eindpunten omvatten functionele verbetering beoordeeld met de WOMAC-index en Oxford Knee Score (OKS), gewrichtsbewegingsbereik, behoefte aan niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en procedure-gerelateerde bijwerkingen. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na 2 weken en na 3 maanden na de procedure.

De studie beoogt vergelijkend bewijs te leveren over de effectiviteit en veiligheid van fenolneurolyse versus triamcinolonacetonide-lokaal anestheticumblokkade, om zo de klinische praktijk bij de behandeling van knieartrose te helpen sturen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten (≥40 jaar) met de diagnose matige tot ernstige knieartrose (Kellgren-Lawrence graad 3-4) die geen baat hadden bij conservatieve behandelingen zoals medicatie en fysiotherapie. In totaal worden 42 patiënten ingeschreven en behandeld op de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie, Faculteit Geneeskunde, Ondokuz Mayis Universiteit, Samsun, Turkije.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 40 jaar
  • Diagnose van knie-artrose (Kellgren-Lawrence graad 3-4) bevestigd door radiografische evaluatie
  • Matige tot ernstige kniepijn gedurende minstens 3 maanden (VAS ≥ 4)
  • Onvoldoende respons op conservatieve behandelingen (bijv. medicatie, fysiotherapie, oefeningen)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van kniechirurgie (bijv. totale knieartroplastiek) aan de aangedane zijde
  • Intra-articulaire injectie (hyaluronzuur, corticosteroid, PRP, enz.) in de afgelopen 6 maanden
  • Secundaire artritis (bijv. reumatoïde artritis, jicht, septische artritis, trauma-gerelateerde artritis)
  • Ernstige coagulopathie of huidig gebruik van antistollingstherapie die injectie gecontra-indiceerd maakt
  • Lokale huidinfectie op de injectieplaats
  • Bekende allergie of contra-indicatie voor fenol, bupivacaïne of triamcinolonacetonide
  • Ernstige ongecontroleerde systemische ziekte (bijv. vergevorderd hart-, lever- of nierfalen)
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fenolneurolyse
Patiënten in deze groep krijgen echogeleide geniculaire zenuwneurolyse. Met behulp van een 22G, 50 mm naald onder echogeleiding worden injecties uitgevoerd bij de superomediale, superolaterale en inferomediale geniculaire zenuwen. Op elke locatie wordt 2 ml van 6% fenol geïnjecteerd om chemische neurolyse en langdurige pijnverlichting te bereiken.
Geneesmiddel: Fenolinjectie
Echogeleide geniculaire zenuwneurolyse uitgevoerd op de superomediale, superolaterale en inferomediale geniculaire zenuwen. Een 22G, 50 mm geïsoleerde naald wordt onder echogeleiding geplaatst, en 2 ml 6% fenol wordt op elke doelplaats geïnjecteerd voor chemische neurolyse.
Andere namen:
  • Fenolneurolyse
Lokaal Anestheticum + Triamcinolonacetonide Blokkade
Patiënten in deze groep krijgen een echogeleide geniculaire zenuwblokkade. Bij dezelfde drie doelzenuwen (superomediaal, superolateraal, inferomediaal) wordt op elke locatie 2 ml van een mengsel geïnjecteerd dat 0,25% bupivacaine en 20 mg triamcinolonacetonide bevat. Deze combinatie zorgt voor zenuwblokkade met een extra ontstekingsremmend effect van het corticosteroïd.
Geneesmiddel: Bupivacaine + Triamcinolone Acetonide Injectie
Ultrasoundgeleide geniculaire zenuwblokkade uitgevoerd op de superomediale, superolaterale en inferomediale geniculaire zenuwen. Op elke locatie wordt 2 ml van een oplossing met 0,25% bupivacaine en 20 mg triamcinolonacetonide geïnjecteerd met behulp van een 22G, 50 mm geïsoleerde naald. Dit zorgt voor zowel lokale anesthesie als ontstekingsremmende effecten.
Andere namen:
  • Lokaal anestheticum + steroïdenblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 3 maanden na de interventie
De pijnintensiteit wordt geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS; 0-10 cm), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn. Patiënten beoordelen hun kniepijn in rust en tijdens activiteit. Het belangrijkste resultaat is de verandering in VAS-score van de uitgangswaarde tot de follow-upbeoordelingen.
Baseline, 2 weken en 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functie en symptomen gemeten met de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
De WOMAC-index zal worden gebruikt om drie domeinen te beoordelen: pijn, stijfheid en fysiek functioneren bij patiënten met knieartrose. Scores worden berekend volgens het standaard WOMAC-scoringssysteem, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen. Het resultaat is de verandering in WOMAC-score van baseline tot follow-up.
Baseline, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Verandering in kniefunctie gemeten met de Oxford Knee Score (OKS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
De Oxford Knee Score (OKS) is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat met 12 items die pijn en fysieke functie in verband met de knie evalueert. Scores variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores een betere functie aangeven. Het resultaat is de verandering in OKS van baseline tot follow-up.
Baseline, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Verandering in Kniebewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
De bewegingsuitslag van het kniegewricht, inclusief flexie en extensie, wordt gemeten met een goniometer door een geblindeerde beoordelaar. Zowel actieve als passieve ROM worden geregistreerd. Het resultaat is de verandering in bewegingsgraden ten opzichte van de uitgangswaarde.
Baseline, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
Verandering in het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken, 2 weken tot 3 maanden, en 3 tot 6 maanden na de interventie
Het aantal NSAID-doses dat door deelnemers wordt ingenomen, wordt gedurende de follow-upperiode geregistreerd. De uitkomstmaat is het totale NSAID-gebruik en de verandering ten opzichte van de baseline.
Baseline tot 2 weken, 2 weken tot 3 maanden, en 3 tot 6 maanden na de interventie
Bijwerkingen gerelateerd aan de interventie
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na de interventie
Alle bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband houden met de interventie worden geregistreerd, waaronder lokale complicaties (infectie, bloeding, hematoom, huidveranderingen) of systemische bijwerkingen.
Baseline tot 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Salim Sencar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bora UZUNER, MD (Medical Doctor), Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studie directeur: Salim SENCAR, MD (Medical Doctor), Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMU-FTR-2025/44
  • OMU-EC-2025-44 (Andere identificatie: Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat dit een single-center proefschriftstudie is met een klein aantal patiënten, en de gegevens zijn niet bedoeld voor openbare repositories. Alleen geaggregeerde, geanonimiseerde resultaten zullen worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren