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Neurolyse phénolique versus blocage nerveux géniculien par anesthésique local plus stéroïde dans l'arthrose du genou

17 août 2026 mis à jour par: Salim Sencar

Comparaison de la neurolyse au phénol et du bloc nerveux géniculé avec anesthésique local plus stéroïde sous guidage échographique chez les patients atteints d'arthrose du genou : effets sur la douleur, la fonction et la sécurité

Cette étude vise à évaluer deux procédures différentes guidées par échographie pour les patients atteints d'arthrose du genou (gonarthrose) qui n'ont pas bénéficié de traitements conservateurs. La première méthode est la neurolyse du nerf géniculé avec du phénol, un agent chimique qui bloque les signaux nerveux et peut réduire la douleur pendant une période plus longue. La deuxième méthode est un bloc du nerf géniculé avec un anesthésique local (bupivacaïne) et un corticostéroïde (acétonide de triamcinolone), qui est couramment utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation.

Un total de 42 patients sont suivis prospectivement. L'intensité de la douleur est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), et les résultats fonctionnels sont évalués avec l'indice WOMAC et le score d'Oxford du genou (OKS). L'amplitude articulaire, le besoin de médicaments contre la douleur et les éventuels effets secondaires sont également surveillés.

Les résultats permettront de comparer l'efficacité et la sécurité de la neurolyse au phénol et du bloc nerveux à l'acétonide de triamcinolone-anesthésique local, et pourront guider les futurs choix de traitement pour les patients atteints d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose du genou (gonarthrose) est une cause majeure de douleur chronique et d'incapacité. Les patients qui ne répondent pas aux traitements conservateurs tels que les médicaments, la kinésithérapie et l'exercice nécessitent souvent des options interventionnelles pour soulager la douleur.

Cette étude de cohorte observationnelle prospective compare deux procédures guidées par échographie ciblant les nerfs géniculaires du genou :

Neurolyse du nerf géniculaire au phénol - le phénol induit une dénaturation des protéines et une dégénérescence wallérienne dans les fibres nerveuses, procurant une analgésie à long terme.

Bloc du nerf géniculaire avec anesthésique local (bupivacaïne) et corticoïde (acétonide de triamcinolone) - cette combinaison offre une réduction immédiate de la douleur par blocage nerveux et un soulagement potentiellement prolongé grâce à l'action anti-inflammatoire du stéroïde.

Un total de 42 patients atteints d'arthrose du genou de grade 3-4 selon Kellgren-Lawrence et de douleur modérée à sévère (EVA ≥ 4 pendant ≥ 3 mois) sont suivis prospectivement. Les interventions sont réalisées sous guidage échographique au niveau des nerfs géniculaires supéro-médial, supéro-latéral et inféro-médial.

Le critère de jugement principal est le changement de sévérité de la douleur (EVA). Les critères secondaires incluent l'amélioration fonctionnelle évaluée par l'indice WOMAC et le score d'Oxford du genou (OKS), l'amplitude articulaire, le besoin d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les événements indésirables liés à la procédure. Les évaluations sont réalisées au départ, à 2 semaines et à 3 mois après la procédure.

L'étude vise à fournir des preuves comparatives sur l'efficacité et la sécurité de la neurolyse au phénol par rapport au bloc à l'acétonide de triamcinolone-anesthésique local, contribuant à orienter la pratique clinique dans la prise en charge de l'arthrose du genou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Samsun, Turquie (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée de patients adultes (≥40 ans) diagnostiqués avec une gonarthrose modérée à sévère (grade 3-4 de Kellgren-Lawrence) qui n'ont pas bénéficié de traitements conservateurs tels que des médicaments et de la physiothérapie. Un total de 42 patients sont inscrits et traités au Département de Médecine Physique et de Réadaptation, Faculté de Médecine de l'Université Ondokuz Mayis, Samsun, Turquie.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 40 ans
  • Diagnostic d'arthrose du genou (grade 3-4 de Kellgren-Lawrence) confirmé par évaluation radiographique
  • Douleur modérée à sévère au genou depuis au moins 3 mois (EVA ≥ 4)
  • Réponse inadéquate aux traitements conservateurs (ex : médicaments, kinésithérapie, exercice)
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Antécédent de chirurgie du genou (ex : arthroplastie totale du genou) du côté affecté
  • Injection intra-articulaire (acide hyaluronique, corticostéroïde, PRP, etc.) au cours des 6 derniers mois
  • Arthrite secondaire (ex : polyarthrite rhumatoïde, goutte, arthrite septique, arthrite post-traumatique)
  • Coagulopathie sévère ou traitement anticoagulant actuel contre-indiquant l'injection
  • Infection cutanée locale au site d'injection
  • Allergie connue ou contre-indication au phénol, à la bupivacaïne ou à l'acétonide de triamcinolone
  • Maladie systémique sévère non contrôlée (ex : insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale avancée)
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Névrolyse au phénol
Les patients de ce groupe reçoivent une neurolyse du nerf géniculé sous guidage échographique. À l'aide d'une aiguille 22G de 50 mm sous guidage échographique, les injections sont réalisées au niveau des nerfs géniculés supéro-médial, supéro-latéral et inféro-médial. À chaque site, 2 mL de phénol à 6 % sont injectés pour obtenir une neurolyse chimique et un soulagement de la douleur à long terme.
Médicament: Injection de phénol
Neurolyse du nerf géniculé sous guidage échographique réalisée au niveau des nerfs géniculés supéro-médial, supéro-latéral et inféro-médial. Une aiguille isolée de 22G, 50 mm est placée sous guidage échographique, et 2 mL de phénol à 6% sont injectés à chaque site cible pour la neurolyse chimique.
Autres noms:
  • Neurolyse au phénol
Bloc d'Anesthésique Local + Acétonide de Triamcinolone
Les patients de ce groupe reçoivent un bloc nerveux géniculé guidé par échographie. Au niveau des trois mêmes nerfs cibles (supéro-médial, supéro-latéral, inféro-médial), 2 mL d'un mélange contenant 0,25 % de bupivacaïne et 20 mg d'acétonide de triamcinolone sont injectés à chaque site. Cette combinaison assure un blocage nerveux avec un effet anti-inflammatoire supplémentaire dû au corticostéroïde.
Médicament: Injection de Bupivacaïne + Acétonide de Triamcinolone
Bloc des nerfs géniculaires réalisé sous guidage échographique au niveau des nerfs géniculaires supéro-médial, supéro-latéral et inféro-médial. À chaque site, 2 mL d'une solution contenant 0,25% de bupivacaïne et 20 mg d'acétonide de triamcinolone sont injectés à l'aide d'une aiguille isolée de 22G, 50 mm. Cela procure à la fois des effets anesthésiques locaux et anti-inflammatoires.
Autres noms:
  • Bloc d'Anesthésique Local + Stéroïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base, 2 semaines et 3 mois après l'intervention
La sévérité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA ; 0-10 cm), où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable. Les patients évalueront leur douleur au genou au repos et pendant l'activité. Le critère d'évaluation principal est le changement du score EVA entre l'évaluation initiale et les évaluations de suivi.
Base, 2 semaines et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction et des symptômes mesurés par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Au départ, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
L'indice WOMAC sera utilisé pour évaluer trois domaines : la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou. Les scores seront calculés selon le système de notation standard WOMAC, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves. Le résultat est le changement du score WOMAC entre la valeur de référence et le suivi.
Au départ, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Évolution de la fonction du genou mesurée par le score Oxford du genou (OKS)
Délai: Base, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Le score d'Oxford du genou (OKS) est une mesure de résultat rapportée par le patient comprenant 12 items évaluant la douleur et la fonction physique liées au genou. Les scores vont de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction. Le résultat est le changement du score OKS entre la valeur de base et le suivi.
Base, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Variation de l'amplitude articulaire (ROM) du genou
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
L'amplitude articulaire du genou, incluant la flexion et l'extension, sera mesurée à l'aide d'un goniomètre par un évaluateur en aveugle. La mobilité active et passive sera enregistrée. Le critère de jugement est la variation en degrés de mouvement par rapport à la valeur initiale.
Baseline, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Évolution de la consommation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Délai: De la ligne de base à 2 semaines, de 2 semaines à 3 mois, et de 3 à 6 mois après l'intervention
Le nombre de doses d'AINS consommées par les participants sera enregistré tout au long de la période de suivi. La mesure de résultat est l'utilisation totale d'AINS et le changement par rapport à la valeur de base.
De la ligne de base à 2 semaines, de 2 semaines à 3 mois, et de 3 à 6 mois après l'intervention
Événements indésirables liés à l'intervention
Délai: De la ligne de base jusqu'à 6 mois après l'intervention
Tout événement indésirable possiblement ou probablement lié à l'intervention sera enregistré, y compris les complications locales (infection, saignement, hématome, modifications cutanées) ou les effets secondaires systémiques.
De la ligne de base jusqu'à 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Salim Sencar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bora UZUNER, MD (Medical Doctor), Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Directeur d'études: Salim SENCAR, MD (Medical Doctor), Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMU-FTR-2025/44
  • OMU-EC-2025-44 (Autre identifiant: Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car il s'agit d'une thèse monocentrique avec un petit nombre de patients, et les données ne sont pas destinées à des dépôts publics. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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