Neurólise com Fenol Versus Bloqueio do Nervo Genicular com Anestésico Local Mais Esteroide na Osteoartrite do Joelho
Comparação da Neurolise com Fenol e do Bloqueio do Nervo Genicular com Anestésico Local Mais Esteróide sob Orientação Ecográfica em Pacientes com Osteoartrite do Joelho: Efeitos na Dor, Função e Segurança
Este estudo visa avaliar dois procedimentos diferentes guiados por ultrassom para pacientes com osteoartrite do joelho (gonartrose) que não beneficiaram de tratamentos conservadores. O primeiro método é a neurolise do nervo genicular com fenol, um agente químico que bloqueia os sinais nervosos e pode reduzir a dor por um período mais longo. O segundo método é um bloqueio do nervo genicular com anestésico local (bupivacaína) e corticosteróide (triancinolona acetonida), que é comumente usado para aliviar a dor e a inflamação.
Um total de 42 pacientes são acompanhados prospectivamente. A intensidade da dor é medida usando a Escala Visual Analógica (EVA), e os resultados funcionais são avaliados com o Índice WOMAC e a Pontuação de Oxford do Joelho (OKS). A amplitude de movimento articular, a necessidade de medicação para a dor e os possíveis efeitos secundários também são monitorizados.
Os resultados ajudarão a comparar a eficácia e segurança da neurolise com fenol e do bloqueio nervoso com triancinolona acetonida-anestésico local, e podem orientar futuras escolhas de tratamento para pacientes com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrose do joelho (gonartrose) é uma das principais causas de dor crónica e incapacidade. Os doentes que não respondem a tratamentos conservadores, como medicação, fisioterapia e exercício, frequentemente necessitam de opções intervencionistas para alívio da dor.
Este estudo de coorte observacional prospetivo compara dois procedimentos guiados por ultrassom direcionados aos nervos geniculares do joelho:
Neurolise do nervo genicular com fenol - o fenol induz desnaturação proteica e degeneração walleriana nas fibras nervosas, proporcionando analgesia a longo prazo.
Bloqueio do nervo genicular com anestésico local (bupivacaína) e corticosteróide (acetonido de triancinolona) - esta combinação oferece redução imediata da dor devido ao bloqueio nervoso e alívio potencialmente prolongado devido à ação anti-inflamatória do esteróide.
Um total de 42 doentes com osteoartrose do joelho grau 3-4 de Kellgren-Lawrence e dor moderada a grave (EVA ≥ 4 durante ≥ 3 meses) são acompanhados prospetivamente. As intervenções são realizadas sob orientação por ultrassom nos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial.
O resultado primário é a alteração na gravidade da dor (EVA). Os resultados secundários incluem melhoria funcional avaliada pelo Índice WOMAC e Pontuação Oxford do Joelho (OKS), amplitude de movimento articular, necessidade de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e eventos adversos relacionados com o procedimento. As avaliações são realizadas no início, às 2 semanas e aos 3 meses após o procedimento.
O estudo visa fornecer evidência comparativa sobre a eficácia e segurança da neurolise com fenol versus o bloqueio com acetonido de triancinolona-anestésico local, ajudando a orientar a prática clínica no tratamento da osteoartrose do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 40 anos
- Diagnóstico de osteoartrite do joelho (grau 3-4 de Kellgren-Lawrence) confirmado por avaliação radiográfica
- Dor moderada a severa no joelho durante pelo menos 3 meses (EVA ≥ 4)
- Resposta inadequada a tratamentos conservadores (por exemplo, medicamentos, fisioterapia, exercício)
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia no joelho (por exemplo, artroplastia total do joelho) no lado afetado
- Injeção intra-articular (ácido hialurónico, corticosteróide, PRP, etc.) nos últimos 6 meses
- Artrite secundária (por exemplo, artrite reumatoide, gota, artrite séptica, artrite relacionada com trauma)
- Coagulopatia grave ou uso atual de terapia anticoagulante que contraindique a injeção
- Infeção cutânea local no local da injeção
- Alergia conhecida ou contraindicação a fenol, bupivacaína ou acetonido de triancinolona
- Doença sistémica grave não controlada (por exemplo, insuficiência cardíaca, hepática ou renal avançada)
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Neurólise com Fenol
Os pacientes deste grupo recebem neurolise do nervo genicular guiada por ultrassom.
Utilizando uma agulha de 22G, 50 mm sob orientação por ultrassom, as injeções são realizadas nos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial.
Em cada local, são injetados 2 mL de fenol a 6% para obter neurolise química e alívio da dor a longo prazo.
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Neurólise do nervo genicular guiada por ultrassom realizada nos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial.
Uma agulha isolada de 22G e 50 mm é colocada sob orientação de ultrassom, e 2 mL de fenol a 6% são injetados em cada local alvo para neurólise química.
Outros nomes:
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Bloqueio de Anestésico Local + Triancinolona Acetonida
Os doentes deste grupo recebem um bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom.
Nos mesmos três nervos-alvo (superomedial, superolateral, inferomedial), são injetados 2 mL de uma mistura contendo 0,25% de bupivacaína e 20 mg de acetónido de triancinolona em cada local.
Esta combinação proporciona um bloqueio nervoso com um efeito anti-inflamatório adicional do corticosteróide.
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Bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom realizado nos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial.
Em cada local, são injetados 2 mL de uma solução contendo 0,25% de bupivacaína e 20 mg de acetonido de triancinolona, utilizando uma agulha isolada de 22G e 50 mm.
Isto proporciona efeitos anestésicos locais e anti-inflamatórios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline, 2 semanas e 3 meses após a intervenção
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A gravidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA; 0-10 cm), onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Os pacientes irão classificar a sua dor no joelho em repouso e durante a atividade.
O principal resultado é a alteração no valor da EVA desde a linha de base até às avaliações de seguimento.
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Baseline, 2 semanas e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Função e Sintomas Medidos pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Baseline, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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O Índice WOMAC será utilizado para avaliar três domínios: dor, rigidez e função física em doentes com osteoartrite do joelho.
As pontuações serão calculadas de acordo com o sistema de pontuação padrão do WOMAC, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves.
O resultado é a alteração na pontuação do WOMAC desde a linha de base até ao acompanhamento.
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Baseline, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Alteração na Função do Joelho Medida pela Pontuação de Oxford do Joelho (OKS)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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O Oxford Knee Score (OKS) é uma medida de resultado reportada pelo paciente com 12 itens que avalia a dor e a função física relacionadas com o joelho.
As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas a indicar uma melhor função.
O resultado é a alteração no OKS desde a linha de base até ao acompanhamento.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Alteração na Amplitude de Movimento (ADM) do Joelho
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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A amplitude de movimento da articulação do joelho, incluindo flexão e extensão, será medida com um goniômetro por um avaliador cego.
Tanto a amplitude de movimento ativa como a passiva serão registadas.
O resultado é a alteração em graus de movimento em comparação com a linha de base.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Alteração no Consumo de Medicamentos Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs)
Prazo: Baseline até às 2 semanas, 2 semanas até aos 3 meses, e 3 a 6 meses após a intervenção
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O número de doses de AINE consumidas pelos participantes será registado ao longo do período de acompanhamento.
A medida de resultado é o uso total de AINE e a alteração em comparação com a linha de base.
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Baseline até às 2 semanas, 2 semanas até aos 3 meses, e 3 a 6 meses após a intervenção
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Eventos Adversos Relacionados com a Intervenção
Prazo: Linha de base até 6 meses após a intervenção
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Quaisquer eventos adversos possivelmente ou provavelmente relacionados com a intervenção serão registados, incluindo complicações locais (infeção, hemorragia, hematoma, alterações cutâneas) ou efeitos secundários sistémicos.
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Linha de base até 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bora UZUNER, MD (Medical Doctor), Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Salim SENCAR, MD (Medical Doctor), Ondokuz Mayis University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Risso RC, Ferraro LHC, Nouer Frederico T, Peng PWH, Luzo MV, Debieux P, Sakata RK. Chemical Ablation of Genicular Nerve with Phenol for Pain Relief in Patients with Knee Osteoarthritis: A Prospective Study. Pain Pract. 2021 Apr;21(4):438-444. doi: 10.1111/papr.12972. Epub 2020 Dec 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Produtos químicos orgânicos
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Triamcinolona
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Agentes do sistema nervoso central
- Bupivacaína
- Anestésicos Locais
- Acetonido de triancinolona
- Fenol
Outros números de identificação do estudo
- OMU-FTR-2025/44
- OMU-EC-2025-44 (Outro identificador: Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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