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NICU 펌핑 부모를 위한 플랜지 적합성 무작위 대조 시험: 우유 생산량과 만족도 향상 탐색

2026년 3월 13일 업데이트: University of Maryland, Baltimore

NICU 펌핑 부모를 위한 플랜지 피팅 무작위 대조 시험: 모유 생산량과 만족도 개선 탐구

플랜지 착용에 대한 효과적인 방법에 대한 증거가 늘어남에 따라 수유 컨설턴트는 이 집단에 적합하게 플랜지를 착용하는 데 필요한 공급품과 훈련을 더 잘 옹호할 수 있게 되어, 부모의 우유 생산량 증가와 경험 개선으로 이어지길 바랍니다. 플랜지는 펌프의 일부로 유방에 맞춰지고, 흡입을 통해 젖꼭지를 당겨 우유를 추출합니다. 최근 연구에 따르면 새로운 유축기 플랜지 착용 방법인 Flange FITS™ 가이드 사이징 방법이 건강한 만삭 아기의 부모에게 우유 생산량을 증가시키고 유축 경험을 개선시켰습니다.

우리는 Flange FITS™ 가이드 사이징 방법이 현재 연구에서 탐구되지 않은 집단인 NICU 부모에게 효과적일 것이라고 가정합니다.

우리는 NICU에서 신생아를 위해 우유를 짜는 새로운 부모를 대상으로 유축기 플랜지 착용에 있어 Flange FITS 과정이 표준(제조업체 지침)보다 더 나은지 탐구하기 위해 무작위 대조 시험을 진행하고 있습니다. 참가자를 새로운 유형의 플랜지 착용(Flange FITS) 또는 일반 표준 치료에 무작위(1:1)로 배정할 것입니다. 연구팀은 배정된 그룹에 따라 유축 부모 참가자에게 플랜지 착용을 지원할 것입니다. 이 연구는 유축 부모 참가자에게 자녀와 유축 경험에 대한 정보를 요청하며, 연구 중 매번 유축 후 모유의 무게를 기록하도록 요청합니다. 참가자는 이미 표준 치료의 일부로 펌프와 플랜지를 보유하고 있습니다. 연구자들은 연구 중 매번 유축 후 모유의 무게를 측정할 수 있는 저울을 참가자에게 제공할 것입니다. 연구자는 연구 목적으로 의료 기록에 접근하여 정보를 검색하지 않을 것입니다; 연구를 위해 수집된 모든 정보는 유축 부모 참가자로부터 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 연구에 따르면 새로운 유축기 플랜지 맞춤 방법인 Flange FITS™ 가이드 사이징 방법이 건강한 만삭아의 부모에게서 모유 생산량을 증가시키고 모유 유축 경험을 개선한 것으로 나타났습니다. https://www.babiesincommon.com/flange-fits-guide 효과적인 플랜지 맞춤 방법에 대한 증거가 늘어나면서 수유 상담사들이 이 대상군에게 적절한 플랜지 맞춤을 위해 필요한 장비와 교육을 더 잘 옹호할 수 있게 되어, 부모들의 모유 생산량 증가와 경험 개선으로 이어지길 바랍니다.

본 연구에서는 신생아 중환자실(NICU)에 있는 수유 중인 사람들을 1:1로 실험군(Flange FITS 가이드 사이징 방법) 또는 대조군(플랜지 제조사 사이징 가이드)에 무작위 배정합니다.

우리는 Flange FITS™ 가이드 사이징 방법이 현재 연구에서 탐구되지 않은 대상군인 NICU 부모에게 효과적일 것이라고 가정합니다.

목표:

  1. Flange FITS™ 가이드 사이징 방법을 사용한 유축으로 모유 생산량이 증가하는지 확인합니다.
  2. Flange FITS™ 가이드 사이징 방법 사용으로 모유 수유 편안함, 모유 수유 만족도, 유축 시간이 증가하는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신생아 중환자실(NICU)에 신생아가 있는 경우
  • 유축기 사용 가능, 하루 6-8회 유축 가능한 경우

제외 기준:

  • 유축기를 사용하지 않는 경우 신생아 중환자실에 신생아가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조/일반 치료
펌핑 환자에게는 일반적인 교육과 플랜지 피팅 절차가 제공됩니다.
다른: 중재는 신생아집중치료실(NICU)에서 FLANGEFits 프로토콜을 사용한 교육적 중재입니다. 이 프로토콜은 이전에 지역사회에서만 사용되었습니다.
이 중재는 NICU에서 FLANGEFits 프로토콜을 사용한 교육적 중재입니다. 이 프로토콜은 이전에 지역사회에서만 사용되었습니다.
실험적: 중재 그룹
이 그룹은 FLANGEFITS 프로토콜을 받게 됩니다.
다른: 중재는 신생아집중치료실(NICU)에서 FLANGEFits 프로토콜을 사용한 교육적 중재입니다. 이 프로토콜은 이전에 지역사회에서만 사용되었습니다.
이 중재는 NICU에서 FLANGEFits 프로토콜을 사용한 교육적 중재입니다. 이 프로토콜은 이전에 지역사회에서만 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우유의 무게
기간: 최대 참여 기간은 3주입니다
우유의 무게를 측정할 것입니다. 식품 등급 저울이 사용될 것입니다.
최대 참여 기간은 3주입니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펌핑 만족도
기간: 3주 동안 최대 참여 가능.
펌프 사용 만족도는 검증된 측정 도구로 수집됩니다.
3주 동안 최대 참여 가능.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00114021 (기타 식별자: University of Maryland, Baltimore)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 소규모 내부 보조금입니다. 우리는 또한 참가자의 개인정보를 보호해야 합니다. 우리는 결과를 발표할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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