- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07268144
감독 대학 기반 신체 활동 및 건강 교육 프로그램이 생활 방식과 심리적 웰빙에 미치는 효과 (포뚜 엔 포르마) (PONTE-FORMA)
대학 기반의 감독된 신체 활동 및 건강 교육 프로그램이 생활습관과 심리적 웰빙에 미치는 효과: 통제된 교육적 중재 연구
이 연구는 신체 활동과 건강 교육을 결합하여 건강한 생활 습관 행동과 심리적 웰빙을 촉진하기 위해 구조화된, 감독되는 대학 기반 프로그램의 효과성을 평가합니다. 이 프로그램은 'Ponte en Forma'라고 불리며, 비고 대학교(스페인 오렌세 캠퍼스)에서 기관 건강 증진 전략의 일환으로 시행됩니다.
성인 참가자(학생, 대학 직원 및 지역 사회 구성원)는 감독되는 Ponte en Forma 프로그램에 참여하는 중재 그룹 또는 평소의 감독 없는 운동 루틴을 계속하는 통제 그룹 중 하나에 배정됩니다. 중재는 4개월 동안 지속되며, 주 3회의 감독된 운동 세션과 건강한 식습관, 담배 및 알코올 사용 예방, 정서적 웰빙에 초점을 맞춘 격주 상담을 포함합니다.
평가되는 주요 결과에는 체질량 지수(BMI), 혈압, 안정 시 심박수, 지중해식 식단 준수도가 포함됩니다. 2차 결과에는 자존감, 감정 지능, 건강 관련 삶의 질 및 생활 습관이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
포엔테 엔 포르마 프로그램은 감독된 운동과 생활 방식 상담을 결합하여 신체적, 식이적, 심리적 건강을 개선하기 위해 설계된 대학 기반 건강 증진 계획입니다. 이 프로그램은 2016-2017 학년도 동안 비고 대학교(스페인 오렌세 캠퍼스)에서 시행되었습니다.
연구 설계
이는 준실험적, 무작위 배정이 아닌, 통제된 중재 연구입니다. 참가자는 대학 스포츠 서비스 이용자입니다. 중재 그룹은 감독된 포엔테 엔 포르마 프로그램에 참여하는 반면, 통제 그룹은 정기적인 비감독 운동 활동을 계속합니다. 배정은 등록 유형과 참가자 선호도에 기반합니다.
중재 세부 사항
이 프로그램은 주당 3회의 감독된 신체 활동(유산소, 근력, 유연성, 균형 훈련)과 격주 그룹 또는 개별 상담 세션을 포함합니다. 상담은 영양 및 지중해식 식단, 담배와 알코올 섭취 피하기, 정서적 안녕을 위한 전략을 다룹니다.
결과 측정
주요 결과:
체질량 지수(BMI)
수축기 및 이완기 혈압
안정 시 심박수
지중해식 식단 준수도(MEDAS-14)
부차적 결과:
신체 활동 수준(IPAQ-SF)
담배 및 알코올 사용
자아 존중감(로젠버그 자아 존중감 척도)
정서 지능(TMMS-24)
건강 관련 삶의 질(SF-12, EQ-VAS)
신체 이미지 인식 및 섭식 장애 위험(SCOFF)
윤리적 고려 사항
이 연구는 갈리시아 임상 연구 윤리 위원회(참조 번호 2016/567)의 승인을 받았으며, 모든 참가자는 서면으로 사전 동의서를 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 성인.
대학 스포츠 서비스에 등록된 대학 구성원(학생, 교직원 또는 행정직원).
4개월간의 감독 하 신체 활동 및 건강 교육 프로그램에 참여할 의사.
서면 동의서를 작성할 수 있는 능력.
제외 기준:
신체 운동이 금기인 의학적 상태 존재(예: 불안정한 심혈관 질환, 심한 근골격계 손상, 조절되지 않은 고혈압).
현재 다른 구조화된 운동 또는 영양 프로그램 참여 중.
임신.
예정된 세션의 최소 75%에 참석할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 - 폰테 엔 포르마 프로그램
이 그룹의 참가자들은 비고 대학교(오렌세 캠퍼스)에서 진행된 "Ponte en Forma" 감독 체육 활동 및 건강 교육 프로그램에 참여했습니다.
이 프로그램은 4개월 동안 지속되었으며, 주 3회 감독 운동 세션과 격주로 진행되는 영양, 담배 및 알코올 예방, 정서적 웰빙에 대한 그룹 또는 개별 상담을 결합했습니다.
세션의 최소 75% 출석률을 순응도로 간주했습니다.
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4개월 동안 진행되는 감독 하의 신체 훈련과 생활 방식 교육을 결합한 구조화된 행동 개입입니다. 이 개입에는 다음이 포함됩니다: 개별 체력 수준에 맞춘 유산소 운동, 근력 운동, 유연성 및 균형 운동 요소를 통합한 주당 3회의 감독 하의 운동. 건강한 식습관, 지중해 식단 준수, 담배 및 알코올 사용 예방, 정서적 안녕을 위한 전략에 대한 격주 상담 세션. 자격을 갖춘 스포츠 과학 전문가와 건강 교육자가 진행합니다. 다른 명칭: 대학 기반 건강 증진 프로그램 |
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간섭 없음: 대조군 - 일반적인 비감독 활동
대조군 참가자들은 대학 체육 시설에서 기존의 감독 없는 신체 활동을 계속했습니다.
그들은 건강한 식단, 규칙적인 운동, 담배와 알코올 피하기에 관한 일반적인 권장사항을 요약한 서면 리플릿만 받았으며, 개별적인 감독이나 후속 조치는 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 이완기 혈압(SBP 및 DBP)의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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기준선부터 4개월까지의 수축기 및 이완기 혈압 평균 변화(mmHg)
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기준선 및 4개월
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 4개월차
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참가자들의 체질량지수(BMI, kg/m²) 기준선에서 4개월까지의 평균 변화, 감독 중재 그룹과 대조군 비교.
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기준선 및 4개월차
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안정 시 심박수(HR) 변화
기간: 기준선 및 4개월
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기저선에서 4개월까지의 안정 시 심박수(분당 박동 수) 평균 변화
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기준선 및 4개월
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지중해식 식단 준수도 변화 (MEDAS-14 점수)
기간: 기준선 및 4개월
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14개 항목의 MEDAS 설문지를 사용하여 평가된 지중해식 식단 준수도 변화
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
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- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Salovey P, Mayer JD, Goldman SL, Turvey C, Palfai TP. Emotional attention, clarity, and repair: exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In: Pennebaker JW, editor. Emotion, disclosure, and health. Washington, DC: American Psychological Association; 1995. p. 125-54.
- Sánchez A, et al. Adherence to the Mediterranean diet in a university population: factors associated and relationship with body composition. Nutr Hosp. 2017;34(5):1174-81.
- Práxedes A, et al. Nivel de actividad física y factores de riesgo cardiovascular en universitarios. Retos. 2016;30:157-61.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PonteEnForma-UVIGO-2016
- 2016/567 (기타 식별자: Ethics Committee Approval)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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