- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07268144
Eficácia de um Programa Universitário Supervisionado de Atividade Física e Educação para a Saúde no Estilo de Vida e Bem-estar Psicológico (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)
Eficácia de um Programa de Atividade Física e Educação para a Saúde Baseado na Universidade com Supervisão, no Estilo de Vida e Bem-Estar Psicológico: Um Estudo de Intervenção Educacional Controlado
Este estudo avalia a eficácia de um programa estruturado e supervisionado baseado na universidade que combina atividade física e educação para a saúde para promover comportamentos de estilo de vida saudável e bem-estar psicológico. O programa, denominado Ponte en Forma, é implementado na Universidade de Vigo (Campus de Ourense, Espanha) como parte da sua estratégia institucional de promoção da saúde.
Os participantes adultos (estudantes, funcionários universitários e membros da comunidade) são alocados a um grupo de intervenção, que participa no programa supervisionado Ponte en Forma, ou a um grupo de controlo, que mantém a sua rotina de exercício habitual não supervisionada. A intervenção dura quatro meses e inclui três sessões de exercício supervisionado por semana, além de aconselhamento quinzenal focado em alimentação saudável, prevenção do consumo de tabaco e álcool e bem-estar emocional.
Os principais resultados avaliados incluem o índice de massa corporal (IMC), a pressão arterial, a frequência cardíaca em repouso e a adesão à dieta mediterrânica. Os resultados secundários incluem a autoestima, a inteligência emocional, a qualidade de vida relacionada com a saúde e os hábitos de estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa Ponte en Forma é uma iniciativa de promoção da saúde baseada numa universidade, concebida para melhorar a saúde física, dietética e psicológica através de uma combinação de exercício supervisionado e aconselhamento sobre estilos de vida. O programa é implementado na Universidade de Vigo (Campus de Ourense, Espanha) durante o ano letivo de 2016-2017.
Desenho do Estudo
Este é um estudo de intervenção controlado, quase-experimental e não randomizado. Os participantes são utilizadores do Serviço de Desporto da Universidade. O grupo de intervenção participa no programa Ponte en Forma supervisionado, enquanto o grupo de controlo continua as suas atividades regulares de exercício não supervisionadas. A alocação é baseada no tipo de inscrição e na preferência do participante.
Detalhes da Intervenção
O programa inclui três sessões semanais de atividade física supervisionada (treino aeróbico, de força, de flexibilidade e de equilíbrio) e sessões de aconselhamento em grupo ou individual quinzenais. O aconselhamento aborda a nutrição e a dieta mediterrânica, a abstinência do consumo de tabaco e álcool, e estratégias para o bem-estar emocional.
Medidas de Resultado
Resultados primários:
Índice de Massa Corporal (IMC)
Pressão arterial sistólica e diastólica
Frequência cardíaca em repouso
Aderência à dieta mediterrânica (MEDAS-14)
Resultados secundários:
Nível de atividade física (IPAQ-SF)
Uso de tabaco e álcool
Autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg)
Inteligência emocional (TMMS-24)
Qualidade de vida relacionada com a saúde (SF-12, EQ-VAS)
Perceção da imagem corporal e risco de perturbações alimentares (SCOFF)
Considerações Éticas
O estudo foi aprovado pelo Comité de Ética da Investigação Clínica da Galiza (Ref. 2016/567), e todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
Membros da comunidade universitária (estudantes, pessoal académico ou pessoal administrativo) inscritos no Serviço de Desporto da Universidade.
Disposição para participar no programa de 4 meses de atividade física supervisionada e educação para a saúde.
Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
Presença de qualquer condição médica que contra-indique o exercício físico (por exemplo, doença cardiovascular instável, lesão musculoesquelética grave ou hipertensão não controlada).
Participação atual noutro programa estruturado de exercício ou nutrição.
Gravidez.
Incapacidade de comparecer a pelo menos 75% das sessões agendadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção - Programa Ponte en Forma
Os participantes deste grupo participaram no programa de atividade física supervisionada e educação para a saúde "Ponte en Forma" realizado na Universidade de Vigo (Campus de Ourense).
O programa durou quatro meses e combinou sessões de exercício supervisionadas três vezes por semana com aconselhamento grupal ou individual quinzenal sobre nutrição, prevenção do tabaco e álcool e bem-estar emocional.
A presença em pelo menos 75% das sessões foi considerada adesão.
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Uma intervenção comportamental estruturada que combina treino físico supervisionado e educação sobre estilo de vida durante um período de quatro meses. A intervenção incluiu: Exercício supervisionado três vezes por semana, integrando componentes aeróbicos, de força, flexibilidade e equilíbrio adaptados aos níveis individuais de aptidão física. Sessões de aconselhamento quinzenais sobre alimentação saudável, adesão à dieta mediterrânica, prevenção do uso de tabaco e álcool, e estratégias de bem-estar emocional. Realizada por profissionais qualificados em ciências do desporto e educadores de saúde. Outro(s) nome(s): Programa de promoção da saúde baseado na universidade |
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Sem intervenção: Braço de Controlo - Atividade Habitual Não Supervisionada
Os participantes do grupo de controlo continuaram a sua atividade física habitual não supervisionada nas instalações desportivas da universidade.
Receberam apenas um folheto escrito que resumia recomendações gerais sobre dieta saudável, exercício regular e evitar o tabaco e o álcool, sem supervisão ou acompanhamento individualizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pressão Arterial Sistólica e Diastólica (PAS e PAD)
Prazo: Baseline e Mês 4
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Variação média na pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) desde a linha de base até aos 4 meses.
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Baseline e Mês 4
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Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Baseline e Mês 4
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Alteração média no índice de massa corporal (IMC, kg/m²) dos participantes desde a linha de base até aos 4 meses, comparando o grupo de intervenção supervisionado e o grupo de controlo.
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Baseline e Mês 4
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Alteração na Frequência Cardíaca de Repouso (FC)
Prazo: Linha de Base e Mês 4
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Alteração média na frequência cardíaca em repouso (batimentos por minuto) do início até aos 4 meses.
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Linha de Base e Mês 4
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Alteração na Adesão à Dieta Mediterrânica (pontuação MEDAS-14)
Prazo: Baseline e Mês 4
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Alteração na adesão à dieta mediterrânica avaliada através do questionário MEDAS de 14 itens.
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Baseline e Mês 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Salovey P, Mayer JD, Goldman SL, Turvey C, Palfai TP. Emotional attention, clarity, and repair: exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In: Pennebaker JW, editor. Emotion, disclosure, and health. Washington, DC: American Psychological Association; 1995. p. 125-54.
- Sánchez A, et al. Adherence to the Mediterranean diet in a university population: factors associated and relationship with body composition. Nutr Hosp. 2017;34(5):1174-81.
- Práxedes A, et al. Nivel de actividad física y factores de riesgo cardiovascular en universitarios. Retos. 2016;30:157-61.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PonteEnForma-UVIGO-2016
- 2016/567 (Outro identificador: Ethics Committee Approval)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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