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Wirksamkeit eines betreuten universitätsbasierten körperlichen Aktivitäts- und Gesundheitserziehungsprogramms auf Lebensstil und psychisches Wohlbefinden (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Fundacin Biomedica Galicia Sur

Wirksamkeit eines betreuten universitätsbasierten Bewegungs- und Gesundheitsbildungsprogramms auf Lebensstil und psychisches Wohlbefinden: Eine kontrollierte pädagogische Interventionsstudie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines strukturierten, betreuten universitätsbasierten Programms, das körperliche Aktivität und Gesundheitserziehung kombiniert, um gesunde Lebensstilverhaltensweisen und psychisches Wohlbefinden zu fördern. Das Programm mit dem Namen Ponte en Forma wird an der Universität Vigo (Campus Ourense, Spanien) als Teil ihrer institutionellen Gesundheitsförderungsstrategie umgesetzt.

Erwachsene Teilnehmer (Studierende, Universitätsmitarbeiter und Gemeindemitglieder) werden entweder einer Interventionsgruppe, die am betreuten Ponte en Forma Programm teilnimmt, oder einer Kontrollgruppe, die ihre übliche unbeaufsichtigte Trainingsroutine fortsetzt, zugeteilt. Die Intervention dauert vier Monate und umfasst drei wöchentlich betreute Trainingseinheiten sowie zweiwöchentliche Beratungen, die sich auf gesunde Ernährung, Prävention von Tabak- und Alkoholkonsum und emotionales Wohlbefinden konzentrieren.

Zu den hauptsächlich bewerteten Ergebnissen gehören Body-Mass-Index (BMI), Blutdruck, Ruhepuls und Einhaltung der Mittelmeerdiät. Sekundäre Ergebnisse umfassen Selbstwertgefühl, emotionale Intelligenz, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Lebensgewohnheiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ponte en Forma-Programm ist eine universitätsbasierte Gesundheitsförderungsinitiative, die darauf abzielt, die körperliche, ernährungsbezogene und psychische Gesundheit durch eine Kombination aus betreutem Training und Lebensstilberatung zu verbessern. Das Programm wird an der Universität Vigo (Campus Ourense, Spanien) während des akademischen Jahres 2016-2017 umgesetzt.

Studiendesign

Dies ist eine quasi-experimentelle, nicht randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie. Die Teilnehmer sind Nutzer des Universitäts-Sportdienstes. Die Interventionsgruppe nimmt am betreuten Ponte en Forma-Programm teil, während die Kontrollgruppe ihre üblichen unbeaufsichtigten Sportaktivitäten fortsetzt. Die Zuteilung basiert auf der Art der Einschreibung und der Teilnehmerpräferenz.

Interventionsdetails

Das Programm umfasst drei wöchentliche Sitzungen betreuter körperlicher Aktivität (aerobes, Kraft-, Flexibilitäts- und Balancetraining) und zweiwöchentliche Gruppen- oder Einzelberatungssitzungen. Die Beratung behandelt Ernährung und mediterrane Diät, Vermeidung von Tabak- und Alkoholkonsum sowie Strategien für emotionales Wohlbefinden.

Ergebnismessungen

Primäre Ergebnisse:

Body-Mass-Index (BMI)

Systolischer und diastolischer Blutdruck

Ruheherzfrequenz

Einhaltung der mediterranen Diät (MEDAS-14)

Sekundäre Ergebnisse:

Körperliche Aktivitätsniveau (IPAQ-SF)

Tabak- und Alkoholkonsum

Selbstwertgefühl (Rosenberg-Selbstwertskala)

Emotionale Intelligenz (TMMS-24)

Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12, EQ-VAS)

Körperbildwahrnehmung und Risiko für Essstörungen (SCOFF)

Ethische Erwägungen

Die Studie wurde vom galicischen klinischen Forschungsethikkomitee genehmigt (Ref. 2016/567), und alle Teilnehmer gaben schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.

Mitglieder der Universitätsgemeinschaft (Studierende, akademisches Personal oder Verwaltungspersonal), die im Hochschulsportdienst eingeschrieben sind.

Bereitschaft, am 4-monatigen betreuten Bewegungs- und Gesundheitsbildungsprogramm teilzunehmen.

Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

Vorliegen einer medizinischen Erkrankung, die körperliche Bewegung kontraindiziert (z. B. instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung, schwere muskuloskeletale Verletzung oder unkontrollierte Hypertonie).

Aktuelle Teilnahme an einem anderen strukturierten Bewegungs- oder Ernährungsprogramm.

Schwangerschaft.

Unfähigkeit, mindestens 75 % der geplanten Sitzungen zu besuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm - Ponte en Forma Programm
Die Teilnehmer dieser Gruppe nahmen am überwachten körperlichen Aktivitäts- und Gesundheitsbildungsprogramm "Ponte en Forma" teil, das an der Universität Vigo (Campus Ourense) durchgeführt wurde. Das Programm dauerte vier Monate und kombinierte überwachte Übungseinheiten dreimal pro Woche mit zweiwöchentlicher Gruppen- oder Einzelberatung zu Ernährung, Tabak- und Alkoholprävention sowie emotionalem Wohlbefinden. Eine Teilnahme an mindestens 75 % der Sitzungen wurde als adhärent eingestuft.

Eine strukturierte Verhaltensintervention, die über einen Zeitraum von vier Monaten überwachtes körperliches Training und Lebensstilbildung kombiniert. Die Intervention umfasste:

Überwachtes Training dreimal pro Woche, das aerobe, Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtskomponenten integriert, die an individuelle Fitnessniveaus angepasst sind.

Zweiwöchentliche Beratungssitzungen zu gesunder Ernährung, Einhaltung der Mittelmeerdiät, Prävention von Tabak- und Alkoholkonsum sowie Strategien zum emotionalen Wohlbefinden.

Durchgeführt von qualifizierten Sportwissenschaftlern und Gesundheitspädagogen. Andere Bezeichnung(en): Universitätsbasiertes Gesundheitsförderungsprogramm

Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Übliche unbeaufsichtigte Aktivität
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe setzten ihre übliche unbeaufsichtigte körperliche Aktivität in den Universitätssporteinrichtungen fort. Sie erhielten nur ein schriftliches Merkblatt mit einer Zusammenfassung allgemeiner Empfehlungen zu gesunder Ernährung, regelmäßiger Bewegung und dem Verzicht auf Tabak und Alkohol, ohne individuelle Betreuung oder Nachbetreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (SBP und DBP)
Zeitfenster: Baseline und Monat 4
Mittlere Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg) vom Ausgangswert bis zu 4 Monaten.
Baseline und Monat 4
Änderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 4
Mittlere Veränderung des Body-Mass-Index (BMI, kg/m²) der Teilnehmer von der Basisuntersuchung bis zu 4 Monaten, verglichen zwischen der betreuten Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
Ausgangswert und Monat 4
Änderung der Ruheherzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Baseline und Monat 4
Mittlere Veränderung der Ruheherzfrequenz (Schläge pro Minute) von Baseline bis 4 Monate.
Baseline und Monat 4
Veränderung der Einhaltung der Mittelmeerdiät (MEDAS-14-Wert)
Zeitfenster: Baseline und Monat 4
Veränderung der Adhärenz an die mediterrane Ernährung, bewertet mit dem 14-Punkte-MEDAS-Fragebogen.
Baseline und Monat 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da der Datensatz persönliche Gesundheits- und akademische Informationen enthält, die im Rahmen institutioneller Vertraulichkeitsvereinbarungen erhoben wurden. Entpersonalisierte Zusammenfassungsdaten, die die Ergebnisse stützen, sind auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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