Ohjatun yliopistopohjaisen liikunta- ja terveyskasvatusohjelman vaikuttavuus elämäntapaan ja psyykkiseen hyvinvointiin (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)
Ohjatun yliopistopohjaisen liikunta- ja terveyskasvatusohjelman tehokkuus elämäntavoissa ja psyykkisessä hyvinvoinnissa: Kontrolloitu koulutusinterventiotutkimus
Tämä tutkimus arvioi rakenteellisen, ohjatun yliopistopohjaisen ohjelman tehokkuutta, joka yhdistää fyysistä aktiivisuutta ja terveyskasvatusta terveiden elämäntapojen ja psyykkisen hyvinvoinnin edistämiseksi. Ohjelma, jonka nimi on Ponte en Forma, toteutetaan Vigon yliopistossa (Ourensen kampus, Espanja) osana sen institutionaalista terveyden edistämisstrategiaa.
Aikuiset osallistujat (opiskelijat, yliopiston henkilöstö ja yhteisön jäsenet) jaetaan joko interventioryhmään, joka osallistuu ohjattuun Ponte en Forma -ohjelmaan, tai kontrolliryhmään, joka jatkaa tavallista ohjaamatonta harjoitusrutiiniaan. Interventio kestää neljä kuukautta ja sisältää kolme viikoittaista ohjattua harjoituskertaa sekä kaksiviikkoista neuvontaa, joka keskittyy terveelliseen ruokavalioon, tupakoinnin ja alkoholin käytön ehkäisyyn sekä emotionaaliseen hyvinvointiin.
Pääarviointikohteisiin kuuluvat painoindeksi (BMI), verenpaine, lepoaikainen syke ja välimeren ruokavalion noudattaminen. Toissijaisiin arviointikohteisiin kuuluvat itsetunto, emotionaalinen älykkyys, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja elämäntavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ponte en Forma -ohjelma on yliistopohjainen terveyden edistämisaloite, jonka tavoitteena on parantaa fyysistä, ruokavaliollista ja psykologista terveyttä yhdistämällä valvottu liikunta ja elämäntapaneuvonta. Ohjelma toteutetaan Vigon yliistossa (Ourensen kampus, Espanja) vuoden 2016–2017 akateemisena lukuvuonna.
Tutkimuksen suunnittelu
Tämä on kvasikokeellinen, satunnaistamaton, kontrolloitu interventiotutkimus. Osallistujat ovat yliiston urheilupalvelun käyttäjiä. Interventioryhmä osallistuu valvottuun Ponte en Forma -ohjelmaan, kun taas kontrolliryhmä jatkaa tavallisia valvomattomia liikuntatoimiaan. Allokointi perustuu ilmoittautumistyyppiin ja osallistujan mieltymyksiin.
Intervention yksityiskohdat
Ohjelma sisältää kolme viikottain valvottua liikuntatuntia (aerobinen, voima, joustavuus ja tasapainoharjoittelu) sekä kahden viikon välein järjestettävät ryhmä- tai yksilöneuvontatunnit. Neuvonnassa käsitellään ravitsemusta ja Välimeren ruokavaliota, tupakoinnin ja alkoholinkäytön välttämistä sekä tunne-elämän hyvinvointistrategioita.
Seurantamuuttujat
Ensisijaiset seurantamuuttujat:
Painoindeksi (BMI)
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Leposyketaajuus
Välimeren ruokavalion noudattaminen (MEDAS-14)
Toissijaiset seurantamuuttujat:
Fyysisen aktiivisuuden taso (IPAQ-SF)
Tupakoinnin ja alkoholinkäytön määrä
Itsetunto (Rosenbergin itsetuntoasteikko)
Tunneäly (TMMS-24)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12, EQ-VAS)
Kehonkuvan hahmottaminen ja häiriintyneen syömisen riski (SCOFF)
Eettiset näkökohdat
Tutkimuksen hyväksyi Galician kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta (Viite. 2016/567), ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset 18–65-vuotiaat.
Yliyhteisön jäsenet (opiskelijat, akateeminen henkilöstö tai hallintohenkilöstö), jotka ovat ilmoittautuneet Yliopiston urheilupalveluun.
Halukkuus osallistua 4 kuukauden ohjattuun liikunta- ja terveyskasvatusohjelmaan.
Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estää liikunnan (esim. epävakaa sydän- ja verisuonitauti, vakava liikuntaelinten vamma tai hallitsematon korkea verenpaine).
Osallistuminen toiseen rakenteelliseen liikunta- tai ravitsemusohjelmaan.
Raskaus.
Kyvyttömyys osallistua vähintään 75 % suunnitelluista istunnoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - Ponte en Forma -ohjelma
Tämän ryhmän osallistujat osallistuivat "Ponte en Forma" -valvottuun fyysiseen aktiivisuus- ja terveyskasvatusohjelmaan, joka järjestettiin Vigon yliopistossa (Ourensen kampuksella).
Ohjelma kesti neljä kuukautta ja yhdisti valvotut harjoitusistunnot kolme kertaa viikossa kahden viikon välein tapahtuviin ryhmä- tai yksilöneuvontatilaisuuksiin ravinnosta, tupakoinnin ja alkoholin ehkäisystä sekä tunne-elämän hyvinvoinnista.
Vähintään 75 % istunnoista käymistä pidettiin sitoutuneena.
|
Neljän kuukauden ajan toteutettu strukturoitu käyttäytymisinterventio, joka yhdistää valvotun fyysisen harjoittelun ja elämäntapakoulutuksen. Interventio sisälsi: Valvottua liikuntaa kolme kertaa viikossa, joka yhdisti aerobista, voimaa, joustavuutta ja tasapainoa yksilöllisiin kuntotasoon mukautettuina komponentteina. Kahden viikon välein toteutetut neuvontatilaisuudet terveellisestä ruokavaliosta, Välimeren ruokavalion noudattamisesta, tupakoinnin ja alkoholin käytön ehkäisystä sekä tunne-elämän hyvinvoinnin strategioista. Toteutettu pätevien liikuntatieteen ammattilaisten ja terveyskasvattajien toimesta. Muut nimet: Yliistopohjainen terveyden edistämisohjelma |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Tavallinen valvomaton toiminta
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat tavanomaista valvomatonta liikuntaansa yliopiston urheilutiloissa.
He saivat vain kirjallisen esitteen, joka kiteytti yleisiä suosituksia terveellisestä ruokavaliosta, säännöllisestä liikunnasta sekä tupakoinnin ja alkoholin välttämisestä ilman yksilöllistä valvontaa tai seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systole- ja diastoleverenpaineessa (SBP ja DBP)
Aikaikkuna: Alkutila ja kuukausi 4
|
Keskimääräinen muutos systole- ja diastoleverenpaineessa (mmHg) lähtöarvosta 4 kuukauden kuluttua.
|
Alkutila ja kuukausi 4
|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 4. kuukausi
|
Osallistujien kehon painoindeksin (KPI, kg/m²) keskiarvoinen muutos lähtötasosta 4 kuukauden aikana, vertaillen ohjattua interventioryhmää ja vertailuryhmää.
|
Alkuperäinen ja 4. kuukausi
|
|
Muutos lepoaikaisen sydämen sykkeen (HR) tasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 4
|
Keskimääräinen muutos leposykkessä (lyöntiä minuutissa) lähtöarvosta 4 kuukauden jälkeen.
|
Perustaso ja kuukausi 4
|
|
Muutos Välimeren ruokavalion noudattamisessa (MEDAS-14-pisteet)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4. kuukausi
|
Muutos Välimeren ruokavalion noudattamisessa, arvioitu 14-kysymyksellä MEDAS-kyselylomakkeella.
|
Alkutilanne ja 4. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Salovey P, Mayer JD, Goldman SL, Turvey C, Palfai TP. Emotional attention, clarity, and repair: exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In: Pennebaker JW, editor. Emotion, disclosure, and health. Washington, DC: American Psychological Association; 1995. p. 125-54.
- Sánchez A, et al. Adherence to the Mediterranean diet in a university population: factors associated and relationship with body composition. Nutr Hosp. 2017;34(5):1174-81.
- Práxedes A, et al. Nivel de actividad física y factores de riesgo cardiovascular en universitarios. Retos. 2016;30:157-61.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PonteEnForma-UVIGO-2016
- 2016/567 (Muu tunniste: Ethics Committee Approval)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .