Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dozorovaného univerzitního programu fyzické aktivity a zdravotní výchovy na životní styl a psychickou pohodu (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)

3. prosince 2025 aktualizováno: Fundacin Biomedica Galicia Sur

Efektivita supervidovaného univerzitního programu fyzické aktivity a zdravotní výchovy na životní styl a psychickou pohodu: Kontrolovaná intervenční vzdělávací studie

Tato studie hodnotí účinnost strukturovaného, dozorovaného univerzitního programu, který kombinuje fyzickou aktivitu a zdravotní výchovu za účelem podpory zdravých životních návyků a psychické pohody. Program s názvem Ponte en Forma je realizován na Univerzitě ve Vigu (kampus Ourense, Španělsko) jako součást její institucionální strategie podpory zdraví.

Dospělí účastníci (studenti, univerzitní zaměstnanci a členové komunity) jsou rozděleni buď do intervenční skupiny, která se účastní dozorovaného programu Ponte en Forma, nebo do kontrolní skupiny, která pokračuje ve své obvyklé nedozorované cvičební rutině. Intervence trvá čtyři měsíce a zahrnuje tři týdenní dozorované cvičební sezení plus dvoutýdenní poradenství zaměřené na zdravou výživu, prevenci užívání tabáku a alkoholu a emoční pohodu.

Mezi hlavní sledované výsledky patří index tělesné hmotnosti (BMI), krevní tlak, klidová srdeční frekvence a dodržování středomořské stravy. Mezi sekundární výsledky patří sebeúcta, emoční inteligence, kvalita života související se zdravím a životní návyky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program Ponte en Forma je univerzitní iniciativa na podporu zdraví navržená ke zlepšení fyzického, stravovacího a psychického zdraví prostřednictvím kombinace dozorovaného cvičení a poradenství v oblasti životního stylu. Program je realizován na Univerzitě ve Vigu (kampus Ourense, Španělsko) během akademického roku 2016-2017.

Studijní design

Toto je kvaziexperimentální, nerandomizovaná, kontrolovaná intervenční studie. Účastníci jsou uživatelé Univerzitní sportovní služby. Intervenční skupina se účastní dozorovaného programu Ponte en Forma, zatímco kontrolní skupina pokračuje ve svých běžných nedozorovaných pohybových aktivitách. Přidělení je založeno na typu zápisu a preferenci účastníka.

Podrobnosti o intervenci

Program zahrnuje tři týdenní sezení dozorované fyzické aktivity (aerobní, silový, flexibilní a rovnovážný trénink) a dvoutýdenní skupinové nebo individuální poradenské sezení. Poradenství se zabývá výživou a středomořskou stravou, vyhýbáním se konzumaci tabáku a alkoholu a strategiemi pro emocionální pohodu.

Výsledné ukazatele

Primární výsledky:

Index tělesné hmotnosti (BMI)

Systolický a diastolický krevní tlak

Klidová srdeční frekvence

Dodržování středomořské stravy (MEDAS-14)

Sekundární výsledky:

Úroveň fyzické aktivity (IPAQ-SF)

Užívání tabáku a alkoholu

Sebevědomí (Rosenbergova škála sebevědomí)

Emoční inteligence (TMMS-24)

Zdravotní kvalita života (SF-12, EQ-VAS)

Vnímání tělesného obrazu a riziko poruch příjmu potravy (SCOFF)

Etická hlediska

Studie byla schválena Galicijským etickým výborem pro klinický výzkum (Ref. 2016/567) a všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Dospělí ve věku od 18 do 65 let.

Členové univerzitní komunity (studenti, akademičtí pracovníci nebo administrativní personál) registrovaní v Univerzitní sportovní službě.

Ochota účastnit se 4měsíčního programu pod dohledem fyzické aktivity a výchovy ke zdraví.

Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

Přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu, který je kontraindikací fyzického cvičení (např. nestabilní kardiovaskulární onemocnění, závažné muskuloskeletální poranění nebo nekontrolovaná hypertenze).

Aktuální účast v jiném strukturovaném cvičebním nebo nutričním programu.

Těhotenství.

Neschopnost zúčastnit se alespoň 75 % plánovaných sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno - Program Ponte en Forma
Účastníci v této skupině se zúčastnili programu "Ponte en Forma", který zahrnoval supervizovanou fyzickou aktivitu a zdravotní osvětu na Univerzitě ve Vigu (kampus Ourense). Program trval čtyři měsíce a kombinoval supervizované cvičební jednotky třikrát týdně s dvoutýdenním skupinovým nebo individuálním poradenstvím ohledně výživy, prevence užívání tabáku a alkoholu a emoční pohody. Účast alespoň 75 % sezení byla považována za dodržování programu.
Behaviorální: Program Zůstaň ve Formě

Strukturovaný behaviorální zásah kombinující supervizovaný fyzický trénink a vzdělávání o životním stylu během čtyřměsíčního období. Zásah zahrnoval:

Supervizované cvičení třikrát týdně, integrující aerobní, silové, flexibilní a rovnovážné složky přizpůsobené individuální úrovni kondice.

Dvoutýdenní poradenská sezení o zdravé výživě, dodržování středomořské diety, prevenci užívání tabáku a alkoholu a strategiích emocionální pohody.

Prováděno kvalifikovanými odborníky na sportovní vědu a zdravotními pedagogy. Další název(y): Univerzitní program podpory zdraví
Žádný zásah: Kontrolní rameno – obvyklá neřízená aktivita
Účastníci v kontrolní skupině pokračovali ve své obvyklé neřízené fyzické aktivitě na univerzitních sportovištích. Obdrželi pouze písemný leták shrnující obecná doporučení ohledně zdravé stravy, pravidelného cvičení a vyhýbání se tabáku a alkoholu, bez individuálního dohledu nebo následné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického a diastolického krevního tlaku (SBP a DBP)
Časové okno: Baseline a měsíc 4
Průměrná změna systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) od výchozí hodnoty do 4 měsíců.
Baseline a měsíc 4
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota a 4. měsíc
Průměrná změna indexu tělesné hmotnosti (BMI, kg/m²) účastníků od výchozího stavu do 4 měsíců, porovnání skupiny se supervizovaným intervenčním programem a kontrolní skupiny.
Výchozí hodnota a 4. měsíc
Změna klidové srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 4
Průměrná změna klidové srdeční frekvence (úderů za minutu) od výchozí hodnoty do 4 měsíců.
Výchozí stav a měsíc 4
Změna v dodržování středomořské diety (skóre MEDAS-14)
Časové okno: Výchozí hodnota a měsíc 4
Změna v dodržování středomořské stravy hodnocená pomocí 14položkového dotazníku MEDAS.
Výchozí hodnota a měsíc 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacin Biomedica Galicia Sur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PonteEnForma-UVIGO-2016
  • 2016/567 (Jiný identifikátor: Ethics Committee Approval)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny, protože datový soubor obsahuje osobní zdravotní a akademické informace shromážděné na základě institucionálních dohod o důvěrnosti. Deidentifikovaná souhrnná data podporující zjištění jsou k dispozici u odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na Program Zůstaň ve Formě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit