Effektiviteten av et overvåket universitet-basert fysisk aktivitets- og helseopplysningsprogram på livsstil og psykologisk velvære (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)
Effektiviteten av et overvåket universitet-basert fysisk aktivitets- og helseopplysningsprogram på livsstil og psykologisk velvære: En kontrollert pedagogisk intervensjonsstudie
Denne studien evaluerer effektiviteten av et strukturert, veiledet universitet-basert program som kombinerer fysisk aktivitet og helseopplysning for å fremme sunne livsstilsvaner og psykologisk velvære. Programmet, kalt Ponte en Forma, implementeres ved Universitetet i Vigo (Campus Ourense, Spania) som en del av institusjonens helsefremmende strategi.
Voksne deltakere (studenter, universitetsansatte og lokalsamfunnsmedlemmer) fordeles enten til en intervensjonsgruppe, som deltar i det veiledede Ponte en Forma-programmet, eller til en kontrollgruppe, som fortsetter sin vanlige uveiledede treningsrutine. Intervensjonen varer i fire måneder og inkluderer tre ukentlige veiledede treningsøkter pluss hver annen uke veiledning fokusert på sunn ernæring, forebygging av tobakk- og alkoholbruk, og emosjonelt velvære.
De viktigste resultatene som vurderes inkluderer kroppsmasseindeks (BMI), blodtrykk, hvilepuls og overholdelse av middelhavskostholdet. Sekundære resultater inkluderer selvtillit, emosjonell intelligens, helserelatert livskvalitet og livsstilsvaner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ponte en Forma-programmet er et universitetbasert helsefremmende initiativ designet for å forbedre fysisk, ernæringsmessig og psykologisk helse gjennom en kombinasjon av veiledet trening og livsstilsveiledning. Programmet ble implementert ved Universitetet i Vigo (Campus Ourense, Spania) i løpet av akademiske år 2016-2017.
Studiedesign
Dette er en kvasi-eksperimentell, ikke-randomisert, kontrollert intervensjonsstudie. Deltakerne er brukere av universitetets sportstjeneste. Intervensjonsgruppen deltar i det veiledede Ponte en Forma-programmet, mens kontrollgruppen fortsetter sine vanlige uovervåkede treningsaktiviteter. Tildeling er basert på type påmelding og deltakerpreferanse.
Intervensjonsdetaljer
Programmet inkluderer tre ukentlige økter med veiledet fysisk aktivitet (aerob, styrke, fleksibilitet og balansetrening) og to ukentlige gruppe- eller individuelle veiledningsøkter. Veiledning tar for seg ernæring og middelhavskosthold, unngåelse av tobakk- og alkoholforbruk, og strategier for emosjonell velvære.
Utfallsmål
Primære utfall:
Kroppsmasseindeks (KMI)
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Hvilepuls
Overholdelse av middelhavskostholdet (MEDAS-14)
Sekundære utfall:
Fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-SF)
Tobakk- og alkoholbruk
Selvtillit (Rosenbergs selvtillitskala)
Emosjonell intelligens (TMMS-24)
Helserelatert livskvalitet (SF-12, EQ-VAS)
Kroppsbildeoppfatning og risiko for uordnet spiseatferd (SCOFF)
Etiske hensyn
Studien ble godkjent av Galicias etiske komité for klinisk forskning (Ref. 2016/567), og alle deltakere ga skriftlig samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 18 til 65 år.
Medlemmer av universitetsmiljøet (studenter, akademisk personale eller administrativt personale) som er registrert i Universitetets Idrettstjeneste.
Villighet til å delta i det 4-måneders tilsynede fysiske aktivitets- og helseopplysningsprogrammet.
Evne til å gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som kontraindicerer fysisk trening (f.eks. ustabil hjerte- og karsykdom, alvorlig muskelskjelettskade eller ukontrollert høyt blodtrykk).
Deltakelse i et annet strukturert trenings- eller ernæringsprogram for øyeblikket.
Graviditet.
Manglende evne til å delta på minst 75 % av de planlagte øktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm - Ponte en Forma Program
Deltakerne i denne gruppen deltok i "Ponte en Forma"-programmet for tilsynet fysisk aktivitet og helseopplæring gjennomført ved Universitetet i Vigo (Campus Ourense).
Programmet varte i fire måneder og kombinerte tilsynede treningsøkter tre ganger per uke med gruppe- eller individuell veiledning annenhver uke om ernæring, forebygging av tobakk og alkohol, og emosjonell trivsel.
Deltakelse i minst 75 % av øktene ble ansett som adheranse.
|
En strukturert atferdsintervensjon som kombinerer veiledet fysisk trening og livsstilsundervisning over en firemåneders periode. Intervensjonen inkluderte: Veiledet trening tre ganger per uke, med integrert aerob, styrke, fleksibilitet og balansekurser tilpasset individuelle treningsnivåer. Ukentlige veiledningsøkter om sunn ernæring, overholdelse av middelhavskosthold, forebygging av tobakk- og alkoholbruk, og strategier for emosjonell velvære. Utført av kvalifiserte idrettsvitenskapelige fagfolk og helseundervisere. Andre navn: Universitetsbasert helsefremmende program |
|
Ingen inngripen: Kontrollarm - Vanlig uovervåket aktivitet
Deltakerne i kontrollgruppen fortsatte sin vanlige, uovervåkede fysiske aktivitet ved universitetets idrettsanlegg.
De mottok kun et skriftlig informasjonsark med en oppsummering av generelle anbefalinger om sunn kosthold, regelmessig trening og unngåelse av tobakk og alkohol, uten noen individuell oppfølging eller veiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP og DBP)
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 4
|
Gjennomsnittlig endring i systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) fra utgangspunkt til 4 måneder.
|
Utgangspunkt og måned 4
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 4
|
Gjennomsnittlig endring i deltakernes kroppsmasseindeks (BMI, kg/m²) fra baseline til 4 måneder, sammenlignet mellom den tilsynsintervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Utgangspunkt og måned 4
|
|
Endring i hvilepuls (HR)
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 4
|
Gjennomsnittlig endring i hvilepuls (slag per minutt) fra utgangspunkt til 4 måneder.
|
Utgangspunkt og måned 4
|
|
Endring i overholdelse av middelhavskostholdet (MEDAS-14 skår)
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 4
|
Endring i overholdelse av middelhavskosten vurdert ved bruk av MEDAS-spørreskjemaet med 14 punkter.
|
Utgangspunkt og måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Salovey P, Mayer JD, Goldman SL, Turvey C, Palfai TP. Emotional attention, clarity, and repair: exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In: Pennebaker JW, editor. Emotion, disclosure, and health. Washington, DC: American Psychological Association; 1995. p. 125-54.
- Sánchez A, et al. Adherence to the Mediterranean diet in a university population: factors associated and relationship with body composition. Nutr Hosp. 2017;34(5):1174-81.
- Práxedes A, et al. Nivel de actividad física y factores de riesgo cardiovascular en universitarios. Retos. 2016;30:157-61.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PonteEnForma-UVIGO-2016
- 2016/567 (Annen identifikator: Ethics Committee Approval)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .