Skuteczność nadzorowanego uniwersyteckiego programu aktywności fizycznej i edukacji zdrowotnej na styl życia i dobrostan psychiczny (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)
Skuteczność nadzorowanego uniwersyteckiego programu aktywności fizycznej i edukacji zdrowotnej dotyczącego stylu życia i dobrostanu psychicznego: kontrolowane badanie interwencji edukacyjnej
Badanie to ocenia skuteczność ustrukturyzowanego, nadzorowanego programu uniwersyteckiego, który łączy aktywność fizyczną i edukację zdrowotną w celu promowania zdrowych zachowań związanych ze stylem życia i dobrostanu psychicznego. Program, nazwany Ponte en Forma, jest realizowany na Uniwersytecie Vigo (Kampus Ourense, Hiszpania) jako część instytucjonalnej strategii promocji zdrowia.
Dorośli uczestnicy (studenci, personel uniwersytecki i członkowie społeczności) są przydzielani albo do grupy interwencyjnej, która bierze udział w nadzorowanym programie Ponte en Forma, albo do grupy kontrolnej, która kontynuuje swoją zwykłą, nienadzorowaną rutynę ćwiczeń. Interwencja trwa cztery miesiące i obejmuje trzy tygodniowe nadzorowane sesje ćwiczeń oraz dwutygodniowe poradnictwo skupione na zdrowym odżywianiu, zapobieganiu używaniu tytoniu i alkoholu oraz dobrostanie emocjonalnym.
Główne oceniane wyniki obejmują wskaźnik masy ciała (BMI), ciśnienie krwi, tętno spoczynkowe i przestrzeganie diety śródziemnomorskiej. Wyniki drugorzędne obejmują samoocenę, inteligencję emocjonalną, jakość życia związana ze zdrowiem oraz nawyki związane ze stylem życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program Ponte en Forma to uniwersytecka inicjatywa promocji zdrowia, zaprojektowana w celu poprawy zdrowia fizycznego, dietetycznego i psychologicznego poprzez połączenie nadzorowanych ćwiczeń i poradnictwa dotyczącego stylu życia. Program jest realizowany na Uniwersytecie w Vigo (Kampus w Ourense, Hiszpania) podczas roku akademickiego 2016-2017.
Projekt badania
Jest to quasi-eksperymentalne, nierandomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne. Uczestnicy to użytkownicy Uniwersyteckiej Służby Sportowej. Grupa interwencyjna uczestniczy w nadzorowanym programie Ponte en Forma, podczas gdy grupa kontrolna kontynuuje swoje regularne, nienadzorowane aktywności fizyczne. Alokacja jest oparta na typie rekrutacji i preferencjach uczestników.
Szczegóły interwencji
Program obejmuje trzy cotygodniowe sesje nadzorowanej aktywności fizycznej (trening aerobowy, siłowy, elastyczności i równowagi) oraz dwutygodniowe sesje poradnictwa grupowego lub indywidualnego. Poradnictwo dotyczy żywienia i diety śródziemnomorskiej, unikania spożycia tytoniu i alkoholu oraz strategii dobrego samopoczucia emocjonalnego.
Miary wyników
Główne wyniki:
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Tętno spoczynkowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (MEDAS-14)
Wyniki drugorzędne:
Poziom aktywności fizycznej (IPAQ-SF)
Używanie tytoniu i alkoholu
Poczucie własnej wartości (Skala Samooceny Rosenberga)
Inteligencja emocjonalna (TMMS-24)
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12, EQ-VAS)
Percepcja obrazu ciała i ryzyko zaburzeń odżywiania (SCOFF)
Zagadnienia etyczne
Badanie zostało zatwierdzone przez Galicyjski Komitet Etyki Badań Klinicznych (Ref. 2016/567), a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat.
Członkowie społeczności uniwersyteckiej (studenci, pracownicy naukowi lub personel administracyjny) zarejestrowani w Uniwersyteckiej Służbie Sportowej.
Gotowość do uczestnictwa w 4-miesięcznym nadzorowanym programie aktywności fizycznej i edukacji zdrowotnej.
Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Obecność jakiegokolwiek schorzenia medycznego, które przeciwwskazuje do ćwiczeń fizycznych (np. niestabilna choroba sercowo-naczyniowa, ciężki uraz układu mięśniowo-szkieletowego lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze).
Obecne uczestnictwo w innym zorganizowanym programie ćwiczeń lub żywieniowym.
Ciaża.
Niemożność uczestnictwa w co najmniej 75% zaplanowanych sesji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja - Program Ponte en Forma
Uczestnicy tej grupy brali udział w programie "Ponte en Forma" nadzorowanej aktywności fizycznej i edukacji zdrowotnej prowadzonym na Uniwersytecie Vigo (Kampus Ourense).
Program trwał cztery miesiące i łączył nadzorowane sesje ćwiczeń trzy razy w tygodniu z dwutygodniowym doradztwem grupowym lub indywidualnym w zakresie żywienia, profilaktyki tytoniu i alkoholu oraz dobrostanu emocjonalnego.
Obecność na co najmniej 75% sesji uznano za przestrzeganie programu.
|
Strukturalna interwencja behawioralna łącząca nadzorowany trening fizyczny i edukację dotyczącą stylu życia w okresie czterech miesięcy. Interwencja obejmowała: Nadzorowane ćwiczenia trzy razy w tygodniu, integrujące komponenty aerobowe, siłowe, elastyczności i równowagi dostosowane do indywidualnych poziomów sprawności. Sesje doradcze co dwa tygodnie dotyczące zdrowego odżywiania, przestrzegania diety śródziemnomorskiej, zapobiegania używaniu tytoniu i alkoholu oraz strategii dobrego samopoczucia emocjonalnego. Prowadzona przez wykwalifikowanych specjalistów nauk o sporcie i edukatorów zdrowotnych. Inna nazwa(y): Uniwersytecki program promocji zdrowia |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna – zwykła, nieskontrolowana aktywność
Uczestnicy z grupy kontrolnej kontynuowali swoją zwykłą, nieskontrolowaną aktywność fizyczną w uniwersyteckich obiektach sportowych.
Otrzymali jedynie pisemną ulotkę podsumowującą ogólne zalecenia dotyczące zdrowej diety, regularnej aktywności fizycznej oraz unikania tytoniu i alkoholu, bez indywidualnego nadzoru lub dalszej obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (SBP i DBP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 4
|
Średnia zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) od wartości wyjściowej do 4 miesiąca.
|
Wartość wyjściowa i miesiąc 4
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i miesiąc 4
|
Średnia zmiana wskaźnika masy ciała (BMI, kg/m²) uczestników od wartości wyjściowej do 4. miesiąca, porównując grupę z nadzorowaną interwencją i grupę kontrolną.
|
Linia wyjściowa i miesiąc 4
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego (HR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i miesiąc 4
|
Średnia zmiana częstości akcji serca w spoczynku (uderzeń na minutę) od wartości wyjściowej do 4. miesiąca.
|
Linia wyjściowa i miesiąc 4
|
|
Zmiana w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej (wynik MEDAS-14)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i miesiąc 4
|
Zmiana w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej oceniana za pomocą 14-punktowego kwestionariusza MEDAS.
|
Punkt wyjściowy i miesiąc 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Salovey P, Mayer JD, Goldman SL, Turvey C, Palfai TP. Emotional attention, clarity, and repair: exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In: Pennebaker JW, editor. Emotion, disclosure, and health. Washington, DC: American Psychological Association; 1995. p. 125-54.
- Sánchez A, et al. Adherence to the Mediterranean diet in a university population: factors associated and relationship with body composition. Nutr Hosp. 2017;34(5):1174-81.
- Práxedes A, et al. Nivel de actividad física y factores de riesgo cardiovascular en universitarios. Retos. 2016;30:157-61.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PonteEnForma-UVIGO-2016
- 2016/567 (Inny identyfikator: Ethics Committee Approval)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane zbiorcze potwierdzające wyniki są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .