Эффективность контролируемой университетской программы физической активности и санитарного просвещения в отношении образа жизни и психологического благополучия (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)
Эффективность контролируемой университетской программы физической активности и санитарного просвещения для образа жизни и психологического благополучия: контролируемое образовательное интервенционное исследование
Это исследование оценивает эффективность структурированной, контролируемой программы на базе университета, сочетающей физическую активность и санитарное просвещение для продвижения здорового образа жизни и психологического благополучия. Программа под названием Ponte en Forma реализуется в Университете Виго (кампус Оренсе, Испания) в рамках институциональной стратегии по укреплению здоровья.
Взрослые участники (студенты, сотрудники университета и члены сообщества) распределяются либо в интервенционную группу, которая участвует в контролируемой программе Ponte en Forma, либо в контрольную группу, которая продолжает свои обычные неконтролируемые занятия физическими упражнениями. Интервенция длится четыре месяца и включает три еженедельных контролируемых занятия физическими упражнениями плюс двухнедельное консультирование, посвящённое здоровому питанию, профилактике употребления табака и алкоголя, а также эмоциональному благополучию.
Основные оцениваемые исходы включают индекс массы тела (ИМТ), артериальное давление, частоту сердечных сокращений в покое и приверженность средиземноморской диете. Вторичные исходы включают самооценку, эмоциональный интеллект, качество жизни, связанное со здоровьем, и привычки образа жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа Ponte en Forma - это университетская инициатива по укреплению здоровья, направленная на улучшение физического состояния, питания и психологического здоровья с помощью сочетания контролируемых физических упражнений и консультаций по образу жизни. Программа реализуется в Университете Виго (кампус Оренсе, Испания) в течение 2016-2017 учебного года.
Дизайн исследования
Это квазиэкспериментальное, нерандомизированное контролируемое интервенционное исследование. Участниками являются пользователи Университетской спортивной службы. Интервенционная группа участвует в контролируемой программе Ponte en Forma, в то время как контрольная группа продолжает свои обычные неконтролируемые занятия спортом. Распределение основано на типе регистрации и предпочтениях участников.
Детали интервенции
Программа включает три еженедельных сеанса контролируемой физической активности (аэробные, силовые упражнения, тренировка гибкости и равновесия) и двухнедельные групповые или индивидуальные консультации. Консультации затрагивают вопросы питания и средиземноморской диеты, отказ от употребления табака и алкоголя, а также стратегии эмоционального благополучия.
Критерии оценки
Первичные критерии:
Индекс массы тела (ИМТ)
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Частота сердечных сокращений в покое
Соблюдение средиземноморской диеты (MEDAS-14)
Вторичные критерии:
Уровень физической активности (IPAQ-SF)
Употребление табака и алкоголя
Самооценка (Шкала самооценки Розенберга)
Эмоциональный интеллект (TMMS-24)
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-12, EQ-VAS)
Восприятие образа тела и риск нарушений пищевого поведения (SCOFF)
Этические аспекты
Исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований Галисии (Ref. 2016/567), и все участники предоставили письменное информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
Члены университетского сообщества (студенты, преподавательский состав или административный персонал), зарегистрированные в Службе спорта университета.
Готовность участвовать в 4-месячной программе контролируемой физической активности и обучения здоровью.
Способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
Наличие любого медицинского состояния, которое противопоказывает физические упражнения (например, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, тяжелая травма опорно-двигательного аппарата или неконтролируемая гипертензия).
Текущее участие в другой структурированной программе упражнений или питания.
Беременность.
Невозможность посетить как минимум 75% запланированных занятий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа - Программа Ponte en Forma
Участники этой группы принимали участие в программе "Ponte en Forma" по контролируемой физической активности и обучению здоровому образу жизни, проводимой в Университете Виго (кампус Оренсе).
Программа длилась четыре месяца и включала контролируемые занятия три раза в неделю с двухнедельными групповыми или индивидуальными консультациями по вопросам питания, профилактики курения и употребления алкоголя, а также эмоционального благополучия.
Посещение не менее 75% занятий считалось приверженностью программе.
|
Структурированное поведенческое вмешательство, сочетающее контролируемые физические тренировки и обучение здоровому образу жизни в течение четырёх месяцев. Вмешательство включало: Контролируемые упражнения три раза в неделю, интегрирующие аэробные, силовые, гибкостные и балансовые компоненты, адаптированные к индивидуальным уровням физической подготовки. Двухнедельные консультационные сессии по здоровому питанию, соблюдению средиземноморской диеты, предотвращению употребления табака и алкоголя, а также стратегиям эмоционального благополучия. Проводилось квалифицированными специалистами в области спортивной науки и преподавателями здоровья. Другие названия: Университетская программа укрепления здоровья |
|
Без вмешательства: Контрольная группа - обычная неконтролируемая активность
Участники контрольной группы продолжали свои обычные самостоятельные физические нагрузки на спортивных объектах университета.
Они получили только письменный буклет с общими рекомендациями по здоровому питанию, регулярным физическим упражнениям и отказу от табака и алкоголя, без индивидуального наблюдения или последующего контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления (САД и ДАД)
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-й месяц
|
Среднее изменение систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) с исходного уровня до 4 месяцев.
|
Базовый уровень и 4-й месяц
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-й месяц
|
Среднее изменение индекса массы тела (ИМТ, кг/м²) у участников с момента начала исследования до 4 месяцев, сравнивая группу под наблюдением и контрольную группу.
|
Исходный уровень и 4-й месяц
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-й месяц
|
Среднее изменение частоты сердечных сокращений в покое (ударов в минуту) от исходного уровня до 4 месяцев.
|
Базовый уровень и 4-й месяц
|
|
Изменение приверженности средиземноморской диете (оценка по шкале MEDAS-14)
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-й месяц
|
Изменение приверженности средиземноморской диете, оцененное с помощью 14-пунктового опросника MEDAS.
|
Базовый уровень и 4-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Salovey P, Mayer JD, Goldman SL, Turvey C, Palfai TP. Emotional attention, clarity, and repair: exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In: Pennebaker JW, editor. Emotion, disclosure, and health. Washington, DC: American Psychological Association; 1995. p. 125-54.
- Sánchez A, et al. Adherence to the Mediterranean diet in a university population: factors associated and relationship with body composition. Nutr Hosp. 2017;34(5):1174-81.
- Práxedes A, et al. Nivel de actividad física y factores de riesgo cardiovascular en universitarios. Retos. 2016;30:157-61.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PonteEnForma-UVIGO-2016
- 2016/567 (Другой идентификатор: Ethics Committee Approval)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .