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Efficacité d'un programme supervisé d'activité physique et d'éducation à la santé en milieu universitaire sur le mode de vie et le bien-être psychologique (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)

3 décembre 2025 mis à jour par: Fundacin Biomedica Galicia Sur

Efficacité d'un programme universitaire supervisé d'activité physique et d'éducation à la santé sur le mode de vie et le bien-être psychologique : une étude d'intervention éducative contrôlée

Cette étude évalue l'efficacité d'un programme structuré et supervisé en milieu universitaire qui combine activité physique et éducation à la santé pour promouvoir des comportements de vie saine et le bien-être psychologique. Le programme, appelé Ponte en Forma, est mis en œuvre à l'Université de Vigo (Campus d'Ourense, Espagne) dans le cadre de sa stratégie institutionnelle de promotion de la santé.

Les participants adultes (étudiants, personnel universitaire et membres de la communauté) sont répartis soit dans un groupe d'intervention, qui participe au programme supervisé Ponte en Forma, soit dans un groupe témoin, qui poursuit sa routine d'exercice habituelle non supervisée. L'intervention dure quatre mois et comprend trois séances d'exercice supervisées par semaine ainsi qu'un accompagnement bimensuel axé sur l'alimentation saine, la prévention de l'usage du tabac et de l'alcool, et le bien-être émotionnel.

Les principaux critères d'évaluation comprennent l'indice de masse corporelle (IMC), la pression artérielle, la fréquence cardiaque au repos et l'adhésion au régime méditerranéen. Les critères secondaires incluent l'estime de soi, l'intelligence émotionnelle, la qualité de vie liée à la santé et les habitudes de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme Ponte en Forma est une initiative de promotion de la santé universitaire conçue pour améliorer la santé physique, alimentaire et psychologique grâce à une combinaison d'exercice supervisé et de conseils en mode de vie. Le programme est mis en œuvre à l'Université de Vigo (Campus d'Ourense, Espagne) pendant l'année universitaire 2016-2017.

Conception de l'étude

Il s'agit d'une étude d'intervention contrôlée quasi-expérimentale et non randomisée. Les participants sont des utilisateurs du Service des Sports Universitaires. Le groupe d'intervention participe au programme supervisé Ponte en Forma, tandis que le groupe témoin poursuit ses activités d'exercice régulières non supervisées. L'affectation est basée sur le type d'inscription et la préférence des participants.

Détails de l'intervention

Le programme comprend trois séances hebdomadaires d'activité physique supervisée (entraînement aérobique, de force, de flexibilité et d'équilibre) et des séances de conseil bihebdomadaires en groupe ou individuelles. Les conseils portent sur la nutrition et le régime méditerranéen, l'évitement de la consommation de tabac et d'alcool, et des stratégies pour le bien-être émotionnel.

Mesures des résultats

Résultats principaux :

Indice de masse corporelle (IMC)

Tension artérielle systolique et diastolique

Fréquence cardiaque au repos

Adhésion au régime méditerranéen (MEDAS-14)

Résultats secondaires :

Niveau d'activité physique (IPAQ-SF)

Consommation de tabac et d'alcool

Estime de soi (Échelle d'estime de soi de Rosenberg)

Intelligence émotionnelle (TMMS-24)

Qualité de vie liée à la santé (SF-12, EQ-VAS)

Perception de l'image corporelle et risque de troubles alimentaires (SCOFF)

Considérations éthiques

L'étude a été approuvée par le Comité d'Éthique de la Recherche Clinique de Galice (Réf. 2016/567), et tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 à 65 ans.

Membres de la communauté universitaire (étudiants, personnel académique ou personnel administratif) inscrits au Service des Sports Universitaires.

Volonté de participer au programme supervisé d'activité physique et d'éducation à la santé d'une durée de 4 mois.

Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

Présence de toute condition médicale contre-indiquant l'exercice physique (par exemple, maladie cardiovasculaire instable, blessure musculosquelettique sévère ou hypertension non contrôlée).

Participation actuelle à un autre programme structuré d'exercice ou de nutrition.

Grossesse.

Incapacité à assister à au moins 75 % des sessions programmées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention - Programme Ponte en Forma
Les participants de ce groupe ont pris part au programme d'activité physique supervisée et d'éducation à la santé « Ponte en Forma » mené à l'Université de Vigo (Campus d'Ourense). Le programme a duré quatre mois et a combiné des séances d'exercice supervisées trois fois par semaine avec des conseils bihebdomadaires en groupe ou individuels sur la nutrition, la prévention du tabac et de l'alcool, et le bien-être émotionnel. Une participation d'au moins 75 % des séances était considérée comme adhérente.

Une intervention comportementale structurée combinant un entraînement physique supervisé et une éducation au mode de vie sur une période de quatre mois. L'intervention comprenait :

Un exercice supervisé trois fois par semaine, intégrant des composantes aérobie, de force, de flexibilité et d'équilibre adaptées aux niveaux de condition physique individuels.

Des séances de conseil bihebdomadaires sur l'alimentation saine, l'adhésion au régime méditerranéen, la prévention de l'usage du tabac et de l'alcool, et des stratégies de bien-être émotionnel.

Conduite par des professionnels qualifiés en sciences du sport et des éducateurs en santé. Autre(s) nom(s) : Programme de promotion de la santé basé à l'université

Aucune intervention: Groupe témoin - Activité habituelle non supervisée
Les participants du groupe témoin ont poursuivi leur activité physique habituelle non supervisée dans les installations sportives universitaires. Ils ont uniquement reçu une brochure écrite résumant les recommandations générales sur l'alimentation saine, l'exercice régulier et l'évitement du tabac et de l'alcool, sans supervision ni suivi individualisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la pression artérielle systolique et diastolique (PAS et PAD)
Délai: Valeurs initiales et mois 4
Changement moyen de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) entre la valeur de base et 4 mois.
Valeurs initiales et mois 4
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline et mois 4
Variation moyenne de l'indice de masse corporelle (IMC, kg/m²) des participants par rapport à la valeur initiale après 4 mois, comparant le groupe d'intervention supervisée et le groupe témoin.
Baseline et mois 4
Modification de la Fréquence Cardiaque au Repos (FC)
Délai: Base et mois 4
Variation moyenne de la fréquence cardiaque au repos (battements par minute) de la valeur initiale à 4 mois.
Base et mois 4
Changement de l'adhésion au régime méditerranéen (score MEDAS-14)
Délai: Baseline et mois 4
Modification de l'adhésion au régime méditerranéen évaluée à l'aide du questionnaire MEDAS à 14 items.
Baseline et mois 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations personnelles de santé et académiques collectées dans le cadre d'accords de confidentialité institutionnels. Les données sommaires anonymisées soutenant les résultats sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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