- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07268144
Efficacité d'un programme supervisé d'activité physique et d'éducation à la santé en milieu universitaire sur le mode de vie et le bien-être psychologique (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)
Efficacité d'un programme universitaire supervisé d'activité physique et d'éducation à la santé sur le mode de vie et le bien-être psychologique : une étude d'intervention éducative contrôlée
Cette étude évalue l'efficacité d'un programme structuré et supervisé en milieu universitaire qui combine activité physique et éducation à la santé pour promouvoir des comportements de vie saine et le bien-être psychologique. Le programme, appelé Ponte en Forma, est mis en œuvre à l'Université de Vigo (Campus d'Ourense, Espagne) dans le cadre de sa stratégie institutionnelle de promotion de la santé.
Les participants adultes (étudiants, personnel universitaire et membres de la communauté) sont répartis soit dans un groupe d'intervention, qui participe au programme supervisé Ponte en Forma, soit dans un groupe témoin, qui poursuit sa routine d'exercice habituelle non supervisée. L'intervention dure quatre mois et comprend trois séances d'exercice supervisées par semaine ainsi qu'un accompagnement bimensuel axé sur l'alimentation saine, la prévention de l'usage du tabac et de l'alcool, et le bien-être émotionnel.
Les principaux critères d'évaluation comprennent l'indice de masse corporelle (IMC), la pression artérielle, la fréquence cardiaque au repos et l'adhésion au régime méditerranéen. Les critères secondaires incluent l'estime de soi, l'intelligence émotionnelle, la qualité de vie liée à la santé et les habitudes de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme Ponte en Forma est une initiative de promotion de la santé universitaire conçue pour améliorer la santé physique, alimentaire et psychologique grâce à une combinaison d'exercice supervisé et de conseils en mode de vie. Le programme est mis en œuvre à l'Université de Vigo (Campus d'Ourense, Espagne) pendant l'année universitaire 2016-2017.
Conception de l'étude
Il s'agit d'une étude d'intervention contrôlée quasi-expérimentale et non randomisée. Les participants sont des utilisateurs du Service des Sports Universitaires. Le groupe d'intervention participe au programme supervisé Ponte en Forma, tandis que le groupe témoin poursuit ses activités d'exercice régulières non supervisées. L'affectation est basée sur le type d'inscription et la préférence des participants.
Détails de l'intervention
Le programme comprend trois séances hebdomadaires d'activité physique supervisée (entraînement aérobique, de force, de flexibilité et d'équilibre) et des séances de conseil bihebdomadaires en groupe ou individuelles. Les conseils portent sur la nutrition et le régime méditerranéen, l'évitement de la consommation de tabac et d'alcool, et des stratégies pour le bien-être émotionnel.
Mesures des résultats
Résultats principaux :
Indice de masse corporelle (IMC)
Tension artérielle systolique et diastolique
Fréquence cardiaque au repos
Adhésion au régime méditerranéen (MEDAS-14)
Résultats secondaires :
Niveau d'activité physique (IPAQ-SF)
Consommation de tabac et d'alcool
Estime de soi (Échelle d'estime de soi de Rosenberg)
Intelligence émotionnelle (TMMS-24)
Qualité de vie liée à la santé (SF-12, EQ-VAS)
Perception de l'image corporelle et risque de troubles alimentaires (SCOFF)
Considérations éthiques
L'étude a été approuvée par le Comité d'Éthique de la Recherche Clinique de Galice (Réf. 2016/567), et tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 à 65 ans.
Membres de la communauté universitaire (étudiants, personnel académique ou personnel administratif) inscrits au Service des Sports Universitaires.
Volonté de participer au programme supervisé d'activité physique et d'éducation à la santé d'une durée de 4 mois.
Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
Présence de toute condition médicale contre-indiquant l'exercice physique (par exemple, maladie cardiovasculaire instable, blessure musculosquelettique sévère ou hypertension non contrôlée).
Participation actuelle à un autre programme structuré d'exercice ou de nutrition.
Grossesse.
Incapacité à assister à au moins 75 % des sessions programmées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention - Programme Ponte en Forma
Les participants de ce groupe ont pris part au programme d'activité physique supervisée et d'éducation à la santé « Ponte en Forma » mené à l'Université de Vigo (Campus d'Ourense).
Le programme a duré quatre mois et a combiné des séances d'exercice supervisées trois fois par semaine avec des conseils bihebdomadaires en groupe ou individuels sur la nutrition, la prévention du tabac et de l'alcool, et le bien-être émotionnel.
Une participation d'au moins 75 % des séances était considérée comme adhérente.
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Une intervention comportementale structurée combinant un entraînement physique supervisé et une éducation au mode de vie sur une période de quatre mois. L'intervention comprenait : Un exercice supervisé trois fois par semaine, intégrant des composantes aérobie, de force, de flexibilité et d'équilibre adaptées aux niveaux de condition physique individuels. Des séances de conseil bihebdomadaires sur l'alimentation saine, l'adhésion au régime méditerranéen, la prévention de l'usage du tabac et de l'alcool, et des stratégies de bien-être émotionnel. Conduite par des professionnels qualifiés en sciences du sport et des éducateurs en santé. Autre(s) nom(s) : Programme de promotion de la santé basé à l'université |
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Aucune intervention: Groupe témoin - Activité habituelle non supervisée
Les participants du groupe témoin ont poursuivi leur activité physique habituelle non supervisée dans les installations sportives universitaires.
Ils ont uniquement reçu une brochure écrite résumant les recommandations générales sur l'alimentation saine, l'exercice régulier et l'évitement du tabac et de l'alcool, sans supervision ni suivi individualisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la pression artérielle systolique et diastolique (PAS et PAD)
Délai: Valeurs initiales et mois 4
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Changement moyen de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) entre la valeur de base et 4 mois.
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Valeurs initiales et mois 4
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline et mois 4
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Variation moyenne de l'indice de masse corporelle (IMC, kg/m²) des participants par rapport à la valeur initiale après 4 mois, comparant le groupe d'intervention supervisée et le groupe témoin.
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Baseline et mois 4
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Modification de la Fréquence Cardiaque au Repos (FC)
Délai: Base et mois 4
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Variation moyenne de la fréquence cardiaque au repos (battements par minute) de la valeur initiale à 4 mois.
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Base et mois 4
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Changement de l'adhésion au régime méditerranéen (score MEDAS-14)
Délai: Baseline et mois 4
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Modification de l'adhésion au régime méditerranéen évaluée à l'aide du questionnaire MEDAS à 14 items.
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Baseline et mois 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Salovey P, Mayer JD, Goldman SL, Turvey C, Palfai TP. Emotional attention, clarity, and repair: exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In: Pennebaker JW, editor. Emotion, disclosure, and health. Washington, DC: American Psychological Association; 1995. p. 125-54.
- Sánchez A, et al. Adherence to the Mediterranean diet in a university population: factors associated and relationship with body composition. Nutr Hosp. 2017;34(5):1174-81.
- Práxedes A, et al. Nivel de actividad física y factores de riesgo cardiovascular en universitarios. Retos. 2016;30:157-61.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Intervention en activité physique
- Jeunes adultes
- Bien-être psychologique
- Changement de comportement lié au mode de vie
- Amour propre
- Intelligence émotionnelle
- Promotion de la santé universitaire
- Adhésion au régime méditerranéen
- Prévention des maladies non transmissibles
- Intervention éducative contrôlée
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PonteEnForma-UVIGO-2016
- 2016/567 (Autre identifiant: Ethics Committee Approval)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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