Efficacia di un Programma Universitario Supervisionato di Attività Fisica ed Educazione alla Salute sullo Stile di Vita e sul Benessere Psicologico (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)
Efficacia di un Programma Universitario Supervisionato di Attività Fisica ed Educazione alla Salute sullo Stile di Vita e il Benessere Psicologico: Uno Studio di Intervento Educativo Controllato
Questo studio valuta l'efficacia di un programma strutturato e supervisionato basato in università che combina attività fisica ed educazione sanitaria per promuovere comportamenti di vita sana e benessere psicologico. Il programma, chiamato Ponte en Forma, viene implementato presso l'Università di Vigo (Campus di Ourense, Spagna) come parte della sua strategia istituzionale di promozione della salute.
I partecipanti adulti (studenti, personale universitario e membri della comunità) vengono assegnati a un gruppo di intervento, che partecipa al programma supervisionato Ponte en Forma, o a un gruppo di controllo, che continua la sua consueta routine di esercizio non supervisionata. L'intervento dura quattro mesi e include tre sessioni di esercizio supervisionate a settimana più consulenze bisettimanali incentrate su alimentazione sana, prevenzione dell'uso di tabacco e alcol e benessere emotivo.
I principali esiti valutati includono l'indice di massa corporea (BMI), la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca a riposo e l'adesione alla dieta mediterranea. Gli esiti secondari includono l'autostima, l'intelligenza emotiva, la qualità della vita correlata alla salute e le abitudini di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma Ponte en Forma è un'iniziativa universitaria di promozione della salute progettata per migliorare la salute fisica, alimentare e psicologica attraverso una combinazione di esercizio fisico supervisionato e consulenza sullo stile di vita. Il programma è implementato presso l'Università di Vigo (Campus di Ourense, Spagna) durante l'anno accademico 2016-2017.
Disegno dello studio
Questo è uno studio di intervento controllato quasi-sperimentale, non randomizzato. I partecipanti sono utenti del Servizio Sportivo Universitario. Il gruppo di intervento partecipa al programma Ponte en Forma supervisionato, mentre il gruppo di controllo continua le proprie normali attività di esercizio non supervisionato. L'assegnazione si basa sul tipo di iscrizione e sulla preferenza del partecipante.
Dettagli dell'intervento
Il programma include tre sessioni settimanali di attività fisica supervisionata (allenamento aerobico, di forza, flessibilità ed equilibrio) e sessioni di consulenza di gruppo o individuali bisettimanali. La consulenza affronta la nutrizione e la dieta mediterranea, l'evitamento del consumo di tabacco e alcol, e strategie per il benessere emotivo.
Misure di esito
Esiti primari:
Indice di Massa Corporea (BMI)
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Frequenza cardiaca a riposo
Adesione alla dieta mediterranea (MEDAS-14)
Esiti secondari:
Livello di attività fisica (IPAQ-SF)
Uso di tabacco e alcol
Autostima (Scala di Autostima di Rosenberg)
Intelligenza emotiva (TMMS-24)
Qualità della vita correlata alla salute (SF-12, EQ-VAS)
Percezione dell'immagine corporea e rischio di disturbi alimentari (SCOFF)
Considerazioni etiche
Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica della Galizia (Rif. 2016/567) e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
Membri della comunità universitaria (studenti, personale accademico o personale amministrativo) iscritti al Servizio Sportivo Universitario.
Disponibilità a partecipare al programma di attività fisica supervisionata e di educazione alla salute della durata di 4 mesi.
Capacità di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
Presenza di qualsiasi condizione medica che controindichi l'esercizio fisico (ad esempio, malattie cardiovascolari instabili, lesioni muscolo-scheletriche gravi o ipertensione non controllata).
Partecipazione attuale a un altro programma strutturato di esercizio fisico o nutrizione.
Gravidanza.
Incapacità di partecipare ad almeno il 75% delle sessioni programmate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention Arm - Ponte en Forma Program
I partecipanti di questo gruppo hanno preso parte al programma di attività fisica supervisionata e di educazione alla salute "Ponte en Forma" condotto presso l'Università di Vigo (Campus di Ourense).
Il programma è durato quattro mesi e ha combinato sessioni di esercizio supervisionate tre volte alla settimana con consulenze di gruppo o individuali bisettimanali su nutrizione, prevenzione del tabacco e dell'alcol e benessere emotivo.
La partecipazione ad almeno il 75% delle sessioni è stata considerata aderente.
|
Un intervento comportamentale strutturato che combina allenamento fisico supervisionato ed educazione allo stile di vita per un periodo di quattro mesi. L'intervento includeva: Esercizio supervisionato tre volte alla settimana, integrando componenti aerobiche, di forza, flessibilità ed equilibrio adattati ai livelli di fitness individuali. Sessioni di consulenza bisettimanali su alimentazione sana, aderenza alla dieta mediterranea, prevenzione dell'uso di tabacco e alcol e strategie per il benessere emotivo. Condotto da professionisti qualificati in scienze motorie ed educatori sanitari. Altro nome: Programma di promozione della salute basato sull'università |
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo - Attività Non Supervisionata Consueta
I partecipanti del gruppo di controllo hanno continuato la loro consueta attività fisica non supervisionata presso le strutture sportive universitarie.
Hanno ricevuto solo un opuscolo scritto che riassumeva le raccomandazioni generali su dieta sana, esercizio fisico regolare ed evitamento di tabacco e alcol, senza alcuna supervisione o follow-up individualizzato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della Pressione Arteriosa Sistolica e Diastolica (SBP e DBP)
Lasso di tempo: Baseline e Mese 4
|
Variazione media della pressione sistolica e diastolica (mmHg) dal basale a 4 mesi.
|
Baseline e Mese 4
|
|
Variazione dell'Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e mese 4
|
Variazione media dell'indice di massa corporea (IMC, kg/m²) dei partecipanti dal basale a 4 mesi, confrontando il gruppo di intervento supervisionato e il gruppo di controllo.
|
Baseline e mese 4
|
|
Variazione della Frequenza Cardiaca a Riposo (FC)
Lasso di tempo: Baseline e Mese 4
|
Variazione media della frequenza cardiaca a riposo (battiti al minuto) dal basale a 4 mesi.
|
Baseline e Mese 4
|
|
Cambiamento nell'Adesione alla Dieta Mediterranea (punteggio MEDAS-14)
Lasso di tempo: Baseline e Mese 4
|
Variazione nell'aderenza alla dieta mediterranea valutata utilizzando il questionario MEDAS a 14 item.
|
Baseline e Mese 4
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Salovey P, Mayer JD, Goldman SL, Turvey C, Palfai TP. Emotional attention, clarity, and repair: exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In: Pennebaker JW, editor. Emotion, disclosure, and health. Washington, DC: American Psychological Association; 1995. p. 125-54.
- Sánchez A, et al. Adherence to the Mediterranean diet in a university population: factors associated and relationship with body composition. Nutr Hosp. 2017;34(5):1174-81.
- Práxedes A, et al. Nivel de actividad física y factores de riesgo cardiovascular en universitarios. Retos. 2016;30:157-61.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PonteEnForma-UVIGO-2016
- 2016/567 (Altro identificatore: Ethics Committee Approval)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .