Eficacia de un Programa Supervisado Universitario de Actividad Física y Educación para la Salud sobre el Estilo de Vida y el Bienestar Psicológico (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)
Efectividad de un Programa Supervisado de Actividad Física y Educación para la Salud Basado en la Universidad sobre el Estilo de Vida y el Bienestar Psicológico: Un Estudio de Intervención Educativa Controlado
Este estudio evalúa la eficacia de un programa estructurado y supervisado basado en la universidad que combina actividad física y educación para la salud para promover conductas de estilo de vida saludable y bienestar psicológico. El programa, llamado Ponte en Forma, se implementa en la Universidad de Vigo (Campus de Ourense, España) como parte de su estrategia institucional de promoción de la salud.
Los participantes adultos (estudiantes, personal universitario y miembros de la comunidad) se asignan a un grupo de intervención, que participa en el programa supervisado Ponte en Forma, o a un grupo de control, que continúa con su rutina habitual de ejercicio no supervisado. La intervención dura cuatro meses e incluye tres sesiones de ejercicio supervisado semanales más asesoramiento quincenal centrado en alimentación saludable, prevención del consumo de tabaco y alcohol, y bienestar emocional.
Los principales resultados evaluados incluyen el índice de masa corporal (IMC), la presión arterial, la frecuencia cardíaca en reposo y la adherencia a la dieta mediterránea. Los resultados secundarios incluyen la autoestima, la inteligencia emocional, la calidad de vida relacionada con la salud y los hábitos de estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa Ponte en Forma es una iniciativa de promoción de la salud basada en la universidad, diseñada para mejorar la salud física, dietética y psicológica a través de una combinación de ejercicio supervisado y asesoramiento sobre estilo de vida. El programa se implementa en la Universidad de Vigo (Campus de Ourense, España) durante el año académico 2016-2017.
Diseño del estudio
Este es un estudio de intervención controlado, cuasi-experimental y no aleatorizado. Los participantes son usuarios del Servicio de Deportes Universitario. El grupo de intervención participa en el programa supervisado Ponte en Forma, mientras que el grupo de control continúa con sus actividades de ejercicio habituales no supervisadas. La asignación se basa en el tipo de inscripción y la preferencia del participante.
Detalles de la intervención
El programa incluye tres sesiones semanales de actividad física supervisada (entrenamiento aeróbico, de fuerza, flexibilidad y equilibrio) y sesiones de asesoramiento grupal o individual quincenales. El asesoramiento aborda la nutrición y la dieta mediterránea, la evitación del consumo de tabaco y alcohol, y estrategias para el bienestar emocional.
Medidas de resultado
Resultados primarios:
Índice de Masa Corporal (IMC)
Presión arterial sistólica y diastólica
Frecuencia cardíaca en reposo
Adherencia a la dieta mediterránea (MEDAS-14)
Resultados secundarios:
Nivel de actividad física (IPAQ-SF)
Uso de tabaco y alcohol
Autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg)
Inteligencia emocional (TMMS-24)
Calidad de vida relacionada con la salud (SF-12, EQ-VAS)
Percepción de la imagen corporal y riesgo de trastornos alimentarios (SCOFF)
Consideraciones éticas
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica de Galicia (Ref. 2016/567), y todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de entre 18 y 65 años.
Miembros de la comunidad universitaria (estudiantes, personal académico o personal administrativo) inscritos en el Servicio de Deportes de la Universidad.
Disposición a participar en el programa de actividad física supervisada y educación para la salud de 4 meses.
Capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
Presencia de cualquier condición médica que contraindique el ejercicio físico (por ejemplo, enfermedad cardiovascular inestable, lesión musculoesquelética grave o hipertensión no controlada).
Participación actual en otro programa estructurado de ejercicio o nutrición.
Embarazo.
Incapacidad para asistir al menos al 75% de las sesiones programadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención - Programa Ponte en Forma
Los participantes de este grupo participaron en el programa de actividad física supervisada y educación para la salud "Ponte en Forma" realizado en la Universidad de Vigo (Campus de Ourense).
El programa duró cuatro meses y combinó sesiones de ejercicio supervisadas tres veces por semana con asesoramiento grupal o individual quincenal sobre nutrición, prevención del tabaco y el alcohol, y bienestar emocional.
Se consideró adherente la asistencia a al menos el 75% de las sesiones.
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Una intervención conductual estructurada que combina entrenamiento físico supervisado y educación sobre estilo de vida durante un período de cuatro meses. La intervención incluyó: Ejercicio supervisado tres veces por semana, integrando componentes aeróbicos, de fuerza, flexibilidad y equilibrio adaptados a los niveles de condición física individuales. Sesiones de asesoramiento quincenales sobre alimentación saludable, adherencia a la dieta mediterránea, prevención del consumo de tabaco y alcohol, y estrategias de bienestar emocional. Realizado por profesionales cualificados en ciencias del deporte y educadores de salud. Otro(s) nombre(s): Programa de promoción de la salud basado en la universidad |
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Sin intervención: Brazo de Control - Actividad No Supervisada Habitual
Los participantes del grupo de control continuaron con su actividad física habitual sin supervisión en las instalaciones deportivas universitarias.
Solo recibieron un folleto escrito que resumía las recomendaciones generales sobre una dieta saludable, ejercicio regular y la evitación del tabaco y el alcohol, sin supervisión individualizada ni seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Presión Arterial Sistólica y Diastólica (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: Baseline y Mes 4
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Cambio medio en la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) desde el inicio hasta los 4 meses.
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Baseline y Mes 4
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 4
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Cambio medio en el índice de masa corporal (IMC, kg/m²) de los participantes desde el inicio hasta los 4 meses, comparando el grupo de intervención supervisada y el grupo de control.
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Línea de base y mes 4
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Cambio en la Frecuencia Cardíaca en Reposo (FC)
Periodo de tiempo: Baseline y Mes 4
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Cambio medio en la frecuencia cardíaca en reposo (latidos por minuto) desde el inicio hasta los 4 meses.
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Baseline y Mes 4
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Cambio en la adherencia a la dieta mediterránea (puntuación MEDAS-14)
Periodo de tiempo: Baseline y Mes 4
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Cambio en la adherencia a la dieta mediterránea evaluado mediante el cuestionario MEDAS de 14 ítems.
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Baseline y Mes 4
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Salovey P, Mayer JD, Goldman SL, Turvey C, Palfai TP. Emotional attention, clarity, and repair: exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In: Pennebaker JW, editor. Emotion, disclosure, and health. Washington, DC: American Psychological Association; 1995. p. 125-54.
- Sánchez A, et al. Adherence to the Mediterranean diet in a university population: factors associated and relationship with body composition. Nutr Hosp. 2017;34(5):1174-81.
- Práxedes A, et al. Nivel de actividad física y factores de riesgo cardiovascular en universitarios. Retos. 2016;30:157-61.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PonteEnForma-UVIGO-2016
- 2016/567 (Otro identificador: Ethics Committee Approval)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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