Effektiviteten af et vejledt universitetsbaseret motions- og sundhedsuddannelsesprogram for livsstil og psykisk trivsel (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)
Effektiviteten af et overvåget universitetsbaseret fysisk aktivitets- og sundhedsuddannelsesprogram på livsstil og psykologisk trivsel: En kontrolleret pædagogisk interventionsundersøgelse
Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af et struktureret, vejledt universitetsbaseret program, der kombinerer fysisk aktivitet og sundhedsoplysning for at fremme sunde livsstilsvaner og psykisk trivsel. Programmet, kaldet Ponte en Forma, implementeres på Vigo Universitet (Ourense Campus, Spanien) som en del af dets institutionelle strategi for sundhedsfremme.
Voksne deltagere (studerende, universitetsansatte og lokalsamfundsmedlemmer) tildeles enten en interventionsgruppe, der deltager i det vejledte Ponte en Forma-program, eller en kontrolgruppe, der fortsætter deres sædvanlige uvejledte træningsrutine. Interventionen varer fire måneder og inkluderer tre ugentlige vejledte træningssessioner samt hveranden uges rådgivning med fokus på sund kost, forebyggelse af tobaks- og alkoholbrug og følelsesmæssig trivsel.
De vigtigste resultater, der vurderes, omfatter body mass index (BMI), blodtryk, hvilepuls og overholdelse af den middelhavsbaserede kost. Sekundære resultater omfatter selvværd, følelsesmæssig intelligens, sundhedsrelateret livskvalitet og livsstilsvaner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ponte en Forma-programmet er et universitetsbaseret sundhedsfremmende initiativ, der er designet til at forbedre fysisk, kostmæssig og psykologisk sundhed gennem en kombination af overvåget motion og livsstilsrådgivning. Programmet implementeres på Vigo Universitet (Campus Ourense, Spanien) i løbet af det akademiske år 2016-2017.
Studiedesign
Dette er en kvasi-eksperimentel, ikke-randomiseret, kontrolleret interventionsstudie. Deltagerne er brugere af universitetets idrætstjeneste. Interventionsgruppen deltager i det overvågede Ponte en Forma-program, mens kontrolgruppen fortsætter deres sædvanlige uovervågede motionsaktiviteter. Tildelingen er baseret på type af tilmelding og deltagernes præference.
Interventionsdetaljer
Programmet inkluderer tre ugentlige sessioner med overvåget fysisk aktivitet (aerob, styrke, fleksibilitet og balancetræning) og to ugentlige gruppe- eller individuelle rådgivningssessioner. Rådgivningen adresserer ernæring og den middelhavsbaserede kost, undgåelse af tobak og alkoholforbrug samt strategier for emotionel trivsel.
Resultatmål
Primære resultater:
Body Mass Index (BMI)
Systolisk og diastolisk blodtryk
Hvilepuls
Overholdelse af den middelhavsbaserede kost (MEDAS-14)
Sekundære resultater:
Fysisk aktivitetsniveau (IPAQ-SF)
Tobak- og alkoholforbrug
Selvværd (Rosenberg Selvværds Skala)
Emotionel intelligens (TMMS-24)
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12, EQ-VAS)
Kropsbilledsopfattelse og risiko for spiseforstyrrelser (SCOFF)
Etiske overvejelser
Studiet blev godkendt af Galicien's kliniske forskningsetikkomité (Ref. 2016/567), og alle deltagere gav skriftlig informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen mellem 18 og 65 år.
Medlemmer af universitetssamfundet (studerende, akademisk personale eller administrativt personale) tilmeldt Universitetets Idrætsservice.
Villighed til at deltage i det 4-måneders vejledede fysiske aktivitets- og sundhedsundervisningsprogram.
Evne til at give skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand, der kontraindicerer fysisk træning (f.eks. ustabil kardiovaskulær sygdom, alvorlig muskuloskeltal skade eller ukontrolleret hypertension).
Nuværende deltagelse i et andet struktureret motions- eller ernæringsprogram.
Graviditet.
Manglende evne til at deltage i mindst 75% af de planlagte sessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm - Ponte en Forma Program
Deltagerne i denne gruppe deltog i "Ponte en Forma"-programmet med vejledt fysisk aktivitet og sundhedsundervisning, der blev gennemført på University of Vigo (Campus Ourense).
Programmet varede fire måneder og kombinerede vejledte træningssessioner tre gange om ugen med to ugentlige gruppe- eller individuelle rådgivningssessioner om ernæring, forebyggelse af tobak og alkohol samt følelsesmæssig trivsel. Deltagelse i mindst 75% af sessionerne blev anset for at være overholdelse. |
En struktureret adfærdsintervention, der kombinerer vejledt fysisk træning og livsstilsundervisning over en fire-måneders periode. Interventionen omfattede: Vejlet træning tre gange om ugen, der integrerer aerob, styrke, fleksibilitet og balancekomponenter tilpasset individuelle fitnessniveauer. Hver anden uges rådgivningssessioner om sund kost, overholdelse af Middelhavskost, forebyggelse af tobak- og alkoholforbrug og strategier for følelsesmæssig velvære. Udført af kvalificerede idrætsvidenskabsprofessionelle og sundhedspædagoger. Andre navne: Universitetsbaseret sundhedsfremmeprogram |
|
Ingen indgriben: Kontrolarm - Sædvanlig uovervåget aktivitet
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte med deres sædvanlige, uovervågede fysiske aktivitet på universitetets sportsfaciliteter.
De modtog kun et skriftligt pjece, som opsummerede generelle anbefalinger om sund kost, regelmæssig motion og undgåelse af tobak og alkohol, uden individuel vejledning eller opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (SBP og DBP)
Tidsramme: Baseline og måned 4
|
Gennemsnitlig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) fra baseline til 4 måneder.
|
Baseline og måned 4
|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og måned 4
|
Gennemsnitlig ændring i deltagernes kropsmasseindeks (BMI, kg/m²) fra udgangspunktet til 4 måneder, sammenlignet mellem den tilsynsførende interventionsgruppe og kontrolgruppen.
|
Baseline og måned 4
|
|
Ændring i hvilepuls (HR)
Tidsramme: Baseline og måned 4
|
Gennemsnitlig ændring i hvilepuls (slag pr. minut) fra baseline til 4 måneder.
|
Baseline og måned 4
|
|
Ændring i overholdelse af middelhavskost (MEDAS-14 score)
Tidsramme: Baseline og måned 4
|
Ændring i overholdelse af den middelhavske diæt vurderet ved hjælp af 14-punkts MEDAS-spørgeskemaet.
|
Baseline og måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Salovey P, Mayer JD, Goldman SL, Turvey C, Palfai TP. Emotional attention, clarity, and repair: exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In: Pennebaker JW, editor. Emotion, disclosure, and health. Washington, DC: American Psychological Association; 1995. p. 125-54.
- Sánchez A, et al. Adherence to the Mediterranean diet in a university population: factors associated and relationship with body composition. Nutr Hosp. 2017;34(5):1174-81.
- Práxedes A, et al. Nivel de actividad física y factores de riesgo cardiovascular en universitarios. Retos. 2016;30:157-61.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PonteEnForma-UVIGO-2016
- 2016/567 (Anden identifikator: Ethics Committee Approval)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .