Effectiviteit van een Ondersteund Universitair Bewegings- en Gezondheidseducatieprogramma op Leefstijl en Psychologisch Welzijn (Ponte en Forma) (PONTE-FORMA)
Effectiviteit van een Begeleid Universitair Gebaseerd Lichaamsbewegings- en Gezondheidseducatieprogramma op Levensstijl en Psychologisch Welzijn: Een Gecontroleerde Onderwijzende Interventiestudie
Deze studie evalueert de effectiviteit van een gestructureerd, begeleid universitair programma dat fysieke activiteit en gezondheidseducatie combineert om gezonde levensstijlgedragingen en psychologisch welzijn te bevorderen. Het programma, genaamd Ponte en Forma, wordt geïmplementeerd aan de Universiteit van Vigo (Campus Ourense, Spanje) als onderdeel van haar institutionele gezondheidsbevorderingsstrategie.
Volwassen deelnemers (studenten, universiteitspersoneel en leden van de gemeenschap) worden toegewezen aan een interventiegroep, die deelneemt aan het begeleide Ponte en Forma programma, of aan een controlegroep, die hun gebruikelijke onbegeleide trainingsroutine voortzet. De interventie duurt vier maanden en omvat drie wekelijkse begeleide trainingssessies plus tweewekelijkse counseling gericht op gezonde voeding, preventie van tabak- en alcoholgebruik, en emotioneel welzijn.
De belangrijkste uitkomsten die worden beoordeeld omvatten body mass index (BMI), bloeddruk, rusthartslag en naleving van het mediterrane dieet. Secundaire uitkomsten omvatten zelfrespect, emotionele intelligentie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en levensstijlgewoonten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Ponte en Forma-programma is een universitaire gezondheidsbevorderingsinitiatief dat is ontworpen om de fysieke, voedings- en psychologische gezondheid te verbeteren door een combinatie van begeleide lichaamsbeweging en levensstijladvies. Het programma wordt uitgevoerd aan de Universiteit van Vigo (Campus Ourense, Spanje) tijdens het academisch jaar 2016-2017.
Studieontwerp
Dit is een quasi-experimentele, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie. Deelnemers zijn gebruikers van de Universitaire Sportdienst. De interventiegroep neemt deel aan het begeleide Ponte en Forma-programma, terwijl de controlegroep hun reguliere, niet-begeleide lichaamsbewegingsactiviteiten voortzet. Toewijzing is gebaseerd op type inschrijving en deelnemer voorkeur.
Interventiedetails
Het programma omvat drie wekelijkse sessies begeleide fysieke activiteit (aerobe, kracht-, flexibiliteits- en balanstraining) en tweewekelijkse groeps- of individuele adviessessies. Het advies behandelt voeding en het Mediterrane dieet, vermijding van tabaks- en alcoholgebruik, en strategieën voor emotioneel welzijn.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomsten:
Body Mass Index (BMI)
Systolische en diastolische bloeddruk
Rusthartslag
Naleving van het Mediterrane dieet (MEDAS-14)
Secundaire uitkomsten:
Niveau van fysieke activiteit (IPAQ-SF)
Tabaks- en alcoholgebruik
Zelfwaardering (Rosenberg Zelfwaardering Schaal)
Emotionele intelligentie (TMMS-24)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12, EQ-VAS)
Lichaamsbeeldperceptie en risico op eetstoornissen (SCOFF)
Ethische overwegingen
De studie werd goedgekeurd door het Galicische Ethisch Comité voor Klinisch Onderzoek (Ref. 2016/567), en alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen tussen 18 en 65 jaar oud.
Leden van de universitaire gemeenschap (studenten, academisch personeel of administratief personeel) ingeschreven bij de Universitaire Sportdienst.
Bereidheid om deel te nemen aan het 4 maanden durende begeleide fysieke activiteiten- en gezondheidsvoorlichtingsprogramma.
In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
Aanwezigheid van een medische aandoening die fysieke inspanning contra-indiceert (bijv. instabiele hart- en vaatziekte, ernstig letsel aan het bewegingsapparaat of ongecontroleerde hypertensie).
Huidige deelname aan een ander gestructureerd bewegings- of voedingsprogramma.
Zwangerschap.
Onvermogen om ten minste 75% van de geplande sessies bij te wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep - Ponte en Forma Programma
Deelnemers in deze groep namen deel aan het "Ponte en Forma"-programma voor begeleide fysieke activiteit en gezondheidseducatie dat werd uitgevoerd aan de Universiteit van Vigo (Campus Ourense).
Het programma duurde vier maanden en combineerde drie keer per week begeleide oefensessies met tweewekelijkse groep- of individuele begeleiding over voeding, preventie van tabak- en alcoholgebruik en emotioneel welzijn.
Aanwezigheid bij ten minste 75% van de sessies werd als trouw beschouwd.
|
Een gestructureerde gedragsinterventie die gesuperviseerde fysieke training en leefstijleducatie combineert over een periode van vier maanden. De interventie omvatte: Gesuperviseerde training drie keer per week, waarbij aerobe, kracht-, flexibiliteits- en balanscomponenten werden geïntegreerd, aangepast aan individuele fitnessniveaus. Tweewekelijkse counselingsessies over gezonde voeding, naleving van het mediterrane dieet, preventie van tabaks- en alcoholgebruik en strategieën voor emotioneel welzijn. Uitgevoerd door gekwalificeerde sportwetenschappelijke professionals en gezondheidsvoorlichters. Andere naam/namen: Universitair gezondheidsbevorderingsprogramma |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Gebruikelijke Onbegeleide Activiteit
Deelnemers in de controlegroep bleven hun gebruikelijke, niet-gesuperviseerde fysieke activiteit voortzetten op de universitaire sportfaciliteiten.
Zij ontvingen alleen een geschreven folder met een samenvatting van algemene aanbevelingen over gezond eten, regelmatige lichaamsbeweging en het vermijden van tabak en alcohol, zonder individuele begeleiding of follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk (SBP en DBP)
Tijdsspanne: Baseline en maand 4
|
Gemiddelde verandering in systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) van baseline tot 4 maanden.
|
Baseline en maand 4
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en maand 4
|
Gemiddelde verandering in de body mass index (BMI, kg/m²) van de deelnemers van baseline tot 4 maanden, waarbij de begeleide interventiegroep wordt vergeleken met de controlegroep.
|
Baseline en maand 4
|
|
Verandering in rusthartslag (HR)
Tijdsspanne: Baseline en maand 4
|
Gemiddelde verandering in rusthartslag (slagen per minuut) van baseline tot 4 maanden.
|
Baseline en maand 4
|
|
Verandering in naleving van het Mediterrane dieet (MEDAS-14 score)
Tijdsspanne: Baseline en maand 4
|
Verandering in de naleving van het mediterrane dieet beoordeeld met behulp van de 14-item MEDAS-vragenlijst.
|
Baseline en maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Salovey P, Mayer JD, Goldman SL, Turvey C, Palfai TP. Emotional attention, clarity, and repair: exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In: Pennebaker JW, editor. Emotion, disclosure, and health. Washington, DC: American Psychological Association; 1995. p. 125-54.
- Sánchez A, et al. Adherence to the Mediterranean diet in a university population: factors associated and relationship with body composition. Nutr Hosp. 2017;34(5):1174-81.
- Práxedes A, et al. Nivel de actividad física y factores de riesgo cardiovascular en universitarios. Retos. 2016;30:157-61.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PonteEnForma-UVIGO-2016
- 2016/567 (Andere identificatie: Ethics Committee Approval)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .