궤양성 대장염 환자에서 염증성 바이오마커에 대한 경구용 비타민 D3 효과 (OVDIEIBUCP)

배경: 궤양성 대장염은 대장에 영향을 미치는 염증성 장 질환의 하위 유형으로, 재발(활성 질환)과 관해(정상 상태)의 교대 단계를 특징으로 합니다. 이는 피가 섞인 설사와 빈번한 배변을 초래합니다. 내강 항원에 대한 불내성으로 인해 발생하는 비정상적인 점막 면역 반응은 궤양성 대장염의 특징입니다. 비타민 D 결핍은 궤양성 대장염 환자에서 매우 흔합니다. 비타민 D3는 Treg 세포의 수를 증가시키고 Th1/Th17 세포의 활동을 억제함으로써(전염증성 사이토카인을 조절) 과도한 면역 반응을 개선합니다. 따라서 염증을 감소시키고, 호중구의 점막으로의 이동을 억제하며, 장 상피 장벽 기능을 개선합니다. 또한 약물 반응을 향상시킵니다. 심각한 비타민 D 결핍을 가진 궤양성 대장염 환자에서 비타민 D3의 항염증 및 면역 조절 역할을 평가한 중재 연구는 부족합니다. 현재 연구는 파키스탄 인구의 중등도 궤양성 대장염 환자에서 경구 비타민 D3 보충이 혈청 및 대변 염증 생체 지표와 질환 활동성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 궤양성 대장염 환자의 질환 증상을 감소시키고 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

가설: 경구 비타민 D3 보충은 파키스탄 중등도 궤양성 대장염 환자의 혈액 및 대변 염증 생체 지표를 개선하는 데 효과적입니다. 목표: i. 파키스탄 중등도 궤양성 대장염 환자에서 경구 비타민 D3 보충이 혈액 및 대변 염증 생체 지표(즉, ESR, CRP, IL-6, 칼프로텍틴)에 미치는 영향을 평가합니다. ii. 부분 메이오 점수를 사용하여 파키스탄 중등도 궤양성 대장염 환자에서 경구 비타민 D3 보충이 질환 활동성에 미치는 영향을 평가합니다. iii. 24시간 식이 회상을 사용하여 파키스탄 중등도 궤양성 대장염 환자의 비타민 D 결핍 위험을 결정합니다. 방법론: 무작위 대조 시험입니다. 연구 포함 기준을 충족하는 참가자가 등록됩니다. 총 60명(n=60)의 중등도 활동성 궤양성 대장염 환자(표준 임상 기준, 즉 Truelove와 Witts 및 대장경 기준에 기반)가 라호르의 Sheikh Zayed 병원 소화기내과 및 간학과에서 모집됩니다. 이 임상 시험의 기간은 12주입니다. 남성과 여성 환자 모두 포함되며, 연구 시작 3개월 이내에 비타민 D 보충제를 복용한 환자는 제외됩니다. 편의 표본 추출 기법을 사용하여 데이터를 수집합니다. 모든 참가자는 대조군과 치료군의 2개 그룹으로 나뉩니다. 대조군은 의사가 처방한 약물만 복용하도록 요청받고 위약도 제공받습니다. 한편, 치료군 환자는 비타민 D3 캡슐(50,000 IU)을 제공받고 약물 외에 2주마다(격주) 한 캡슐을 복용하도록 권고받습니다. 약물 유형과 용량은 두 그룹 모두 임상 시험 전체 동안 동일하게 유지됩니다. 기준선 데이터는 인구통계학적 프로필, 질환 기간, 혈액 염증 생체 지표(즉, CRP, ESR, IL-6), 대변 생체 지표(즉, 칼프로텍틴), 인체 측정(체중, 신장, BMI), 비타민 D 상태로 구성됩니다. 연구 전후에 비연속적인 2일 동안 두 번의 24시간 식이 회상도 수행됩니다. 대변 빈도와 대변 내 혈액에 관한 데이터, 그리고 부분 메이오 점수를 계산하기 위한 의사의 평가도 수집됩니다. 환자 추적 관리는 전화 통화와 대면 회의를 통해 수행됩니다. 12주 후, 기준선 방문과 동일한 프로토콜(인구통계학적 프로필 제외)이 따릅니다.

통계 분석: 데이터는 SPSS 버전 25.0을 통해 분석됩니다. 결과는 기술 통계 및 추론 통계 형태로 제시됩니다. 체중, ESR, CRP, IL-6, 대변 칼프로텍틴, 비타민 D 상태 및 BMI와 같은 양적 변수는 평균 ± 표준 편차로 보고됩니다. 또한, 성별과 연구 그룹은 빈도와 백분율을 사용하여 평가됩니다. 각 그룹의 기준선과 연구 후 결과(전후)는 대응 표본 t-검정으로 비교됩니다. 두 그룹의 결과는 독립 표본 t-검정으로 비교됩니다. 약물 기반 하위 그룹의 결과는 일원 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 비교됩니다. P-값 ≤ 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 다중 로지스틱 회귀 분석은 24시간 식이 회상 데이터에서 교란 변수를 통제하는 데 사용됩니다.

기대 결과: 현재 연구는 비타민 D3의 유익한 역할에 관한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 경구 비타민 D3는 파키스탄 중등도 궤양성 대장염 환자에서 염증 생체 지표를 개선하고, 질환 활동성을 감소시키며, 비타민 D 결핍을 교정하고, 약물 반응을 향상시켜 안전하고 비용 효율적인 보조 치료로서의 역할을 지지할 수 있습니다. 따라서 환자의 질환 증상과 삶의 질이 개선될 것으로 예상됩니다.