화중과학기술대학 동지병원에서 시작한 두통 등록 및 추적 관찰 (HEALTH)
화중과기대학 동제병원 주관 두통 등록 및 추적관찰 개시
두통은 임상 실무에서 가장 흔한 주 호소 증상 중 하나로, 전 세계적으로 높은 유병률을 보입니다. 두통은 원발성 두통 장애에서 비롯될 수도 있고, 다양한 질병의 임상 증상으로 나타날 수도 있으며, 그 유발 요인의 복잡성, 특정 유형, 진단 및 치료로 인해 상당한 어려움이 있습니다. 사람들의 생활 속도가 계속 가속화되고 심리적, 생리적 압력이 증가함에 따라 많은 환자들이 두통 증상을 경험하여 신경과에서 치료를 받는 환자 수가 증가하고 있습니다. 두통 질환의 증가하는 발생률은 환자의 삶의 질 저하로 이어졌습니다.
따라서 이 연구는 후베이성 주요 프로젝트 "유전자 빅데이터 기반 주요 질병 표적의 발견 및 기능 연구"의 일부입니다. 본 연구는 두통에 대한 임상 코호트를 구축하고 정밀 진단 및 치료 시스템을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 시스템은 두통 환자의 병력을 수집하고 실제 치료 데이터를 기록하며, 면역요법 및 기타 첨단 생명공학 기술, 다중 오믹스 검출 기술, 빅데이터 생물정보학 분석 기술을 통해 샘플 은행, 다차원 데이터베이스, 임상 전 약물 평가 플랫폼 및 임상 효능 정밀 동적 모니터링 모델을 통합할 것입니다.
이 시스템은 과학자와 임상의에게 보조 진단 및 치료 결정 지원을 제공하고, 조기 두통 진단 및 약물 개발 회사에 신뢰할 수 있는 스크리닝 표적을 제공하며, 최신 두통 진단 및 표적 치료를 가속화하고, 두통 예방 및 치료에서 획기적인 진전을 이루도록 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 화중과학기술대학(화공대) 동제의학원 부속 동제병원이 주도하는 두통 환자에 대한 다기관, 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구에는 다음과 같은 주요 구성 요소가 포함됩니다:
- 연구 대상 및 데이터 수집:
- 목표 등록: 임상 데이터를 가진 50,000명, 생물학적 표본 수집을 동반한 두통 환자 1,500명
- 모집 장소: 동제병원 신경과; 중국 전역의 협력 두통 센터
초기 데이터 수집에는 다음이 포함됩니다:
- 역학 정보
- 임상 데이터
- 영상 데이터
- 설문 응답
- 5ml 정맥혈 샘플
추적 관찰 프로토콜:
기간: 10년 추적 관찰 간격: 처음 3개월 동안 대면 인터뷰 및 연간 전화 추적 관찰
모니터링 매개변수:
- 약물, 임상 효능
- 두통 관련 병력 기록
- 부작용
기술적 프레임워크:
데이터베이스 개발:
다양한 통합 데이터베이스 구축:
임상 데이터베이스(역학 데이터, 영상 및 뇌파 평가) 생물학적 표본 저장소 다중오믹스 생물정보학 데이터베이스
첨단 기술 응용:
최첨단 생명공학 기술 구현:
면역요법 접근법 다중오믹스 검출 기술 빅데이터 생물정보학 분석
- 분석 구성 요소:
기계 학습 알고리즘 개발 약물 표적 평가 시스템 임상 효능 모니터링 모델 결과 예측 모델
연구 목표 구현:
두통 관련 분자 상호작용 네트워크 구축 AI 기반 약물 표적 평가 도구 개발 표준화된 추적 관찰 평가 시스템 구축 잠재적 약물 표적 검증 포괄적인 데이터 공유 플랫폼 구축
예상 결과:
두통 병인에 대한 이해 증진 진단 능력 향상 새로운 치료 표적 식별 맞춤형 치료 접근법 개발 임상 결과에 대한 표준화된 평가 시스템 구축 이 상세한 연구 프레임워크는 두통 진단 및 치료를 위한 포괄적인 정밀의학 시스템을 구축하는 것을 목표로 하여, 궁극적으로 두통 예방 및 치료 전략의 획기적인 발전에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wensheng Qu Professor, DM PhD
- 전화번호: +8618971622660
- 이메일: wsqu@tjh.tjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Han Zhang Dr, MD PhD
- 전화번호: +8618627023031
- 이메일: 523852566@qq.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Han Dr, MD PhD
- 전화번호: +86-2783663337 +8618627023031
- 이메일: 523852566@qq.com
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연락하다:
- Qu Professor, MD PhD
- 전화번호: +86-2783663337 +8618971622660
- 이메일: wsqu@tjh.tjmu.edu.cn
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수석 연구원:
- Qu Professor, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제 두통 분류 3판(ICHD-3, 2018)에 따른 두통 분류 진단 기준 충족 연령 6-70세 동의를 통한 자발적 참여 추적 관찰 및 설문 조사에 대한 순응도 양호
제외 기준:
- 복잡한 두통 병인, 예: 두통을 유발하는 3개 이상의 별개 요인 존재 심각한 전신 질환 또는 기대 수명 10년 미만 존재 설문 조사 추적 관찰 및 임상 평가 완료를 방해하는 중대한 인지 또는 정신과적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일상적인 치료를 받는 두통 환자
중국의 여러 두통 센터에서 5만 명의 두통 환자를 기록하여 두통 데이터베이스를 구축합니다.
데이터 수집에는 역학 정보, 임상 데이터, 신경영상, 설문조사 및 실제 치료가 포함됩니다.
통지병원 신경과의 1,500명 두통 환자 코호트는 혈액 및 다중 모델 영상 수집을 받게 됩니다.
환자들은 매월 인터뷰를 받고 10년 동안 연간 전화 추적 조사를 받게 됩니다.
이 코호트는 두통 치료의 정밀 의학 발전을 위한 임상, 생물학적 및 다중 오믹스 데이터를 결합한 통합 데이터베이스 시스템 구축에 기여할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 통합 정밀 진단 및 치료 시스템 개발
기간: 5년
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다음의 종합적 시스템의 구축 및 검증: 임상 데이터베이스 및 생물학적 저장소 실제 치료 및 효율성 다중 모드 신경영상 바이오마커 (MRI, EEG) 정밀한 진단과 맞춤형 치료 결정을 안내하기 위한 다중 오믹스 데이터 분석. |
5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 네트워크 특성화 및 바이오마커 식별
기간: 기준선 및 5년간 연간 추적 관찰
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다중 모드 MRI HD-EEG 스펙트럼 파워 및 연결성 측정의 구조적 및 기능적 연결성 패턴 임상 및 분자 데이터와의 통합
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기준선 및 5년간 연간 추적 관찰
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치료 접근법의 임상적 유효성
기간: 기준선 및 5년간 연례 추적 관찰
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표준화된 결과를 통한 치료 효과 평가 영상 바이오마커와 임상적 개선 간의 상관관계 치료 반응에 대한 예측 모델
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기준선 및 5년간 연례 추적 관찰
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신규 치료 표적 식별
기간: 5년
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다음을 통한 잠재적 약물 표적의 발견 및 검증: 다중 오믹스 분석 신경영상 바이오마커 기계 학습 접근법 |
5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 구조와 기능의 종단적 변화
기간: 5년간의 연간 평가
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신경영상 바이오마커 추적 및 임상 결과와의 관계
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5년간의 연간 평가
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데이터베이스 품질 및 통합
기간: 5년간의 연간 평가
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임상, 영상 및 분자 데이터의 완전성 평가 및 성공적인 통합
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5년간의 연간 평가
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부작용 및 추적 관찰 순응도
기간: 연구 기간 내, 최대 5년
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치료 관련 부작용 및 추적 관찰 완료율 모니터링.
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연구 기간 내, 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-headache
- 2022ACA005 (기타 보조금/기금 번호: Major science and technology project of Hubei Province, China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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