Hodepineregistrering og oppfølging igangsatt av Tongji Hospital, HUST (HEALTH)
Hodepine-registrering og oppfølging initiert av Tongji-sykehuset, HUST
Hodepine er en av de vanligste hovedklagene i klinisk praksis, med en høy global forekomstrate.
Den kan stamme fra en primær hodepinelidelse eller manifestere seg som et klinisk symptom på ulike sykdommer på grunn av kompleksiteten til utløserne, spesifikke typer, diagnose og behandling som utgjør betydelige utfordringer.
Ettersom folks livstempo fortsetter å akselerere og psykologiske og fysiologiske press øker, opplever mange pasienter hodepinesymptomer, noe som fører til et økende antall pasienter som søker behandling i nevrologiavdelingen.
Den økende forekomsten av hodepinetilstander har resultert i en nedgang i pasientenes livskvalitet.
Derfor er denne forskningen en del av Hubei-provinsens store prosjekt "Oppdagelse og funksjonell forskning på store sykdomstargets basert på genetisk big data".
Studien har som mål å etablere en klinisk kohort og utvikle et presis diagnostikk- og behandlingssystem for hodepine.
Dette systemet vil samle inn historien til hodepineslidende, registrere behandlingsdata fra den virkelige verden, og inkorporere prøvebanker, flerdimensjonale databaser, prekliniske legemiddelutvurderingsplattformer og klinisk effekt presis dynamisk overvåkingsmodeller gjennom immunterapi og andre banebrytende bioteknologier, multi-omics deteksjonsteknologier og big data bioinformatikk analyseteknologier.
Systemet vil gi forskere og klinikere støtte for hjelp ved diagnostikk og behandlingsbeslutninger, tilby pålitelige screeningmål for tidlig hodepinediagnostikk og legemiddelutviklingsselskaper, akselerere den nyeste hodepinediagnostikken og målrettet behandling, og oppnå gjennombruddsfremgang i hodepineforebygging og -behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en multisentrisk, prospektiv observasjonsstudie som fokuserer på hodepinepasienter, initiert av Tongji-sykehuset tilknyttet Tongji Medical College ved Huazhong University of Science and Technology (HUST).
Studien omfatter flere sentrale komponenter:
- Studiepopulasjon og datainnsamling:
- Målopptak: 50 000 med kliniske data, og 1 500 hodepinepasienter med innsamling av biologiske prøver
- Rekrutteringssted: Nevrologisk avdeling, Tongji-sykehuset; samarbeidende hodepinesentre over hele Kina
Innledende datainnsamling inkluderer:
- Epidemiologisk informasjon
- Kliniske data
- Bildediagnostiske data
- Spørreskjemasvar
- 5 ml venøse blodprøver
Oppfølgingsprotokoll:
Varighet: 10 år
Oppfølgingsintervaller: ansikt-til-ansikt intervjuer i løpet av de første tre månedene og telefonoppfølginger etter år
Overvåkingsparametere:
- Medisinering, klinisk effekt
- Hodepinerelaterte historieopptegnelser
- Bivirkninger
Teknisk rammeverk:
Databaseutvikling:
Etablering av flere integrerte databaser:
Klinisk database (epidemiologiske data, bildediagnostikk og EEG-vurderinger)
Biologisk prøvelager
Multi-omics bioinformatikkdatabaseAvanserte tekniske anvendelser:
Implementering av banebrytende bioteknologier:
Immunoterapitilnærminger
Multi-omas deteksjonsteknologier
Stordata bioinformatikkanalyse- Analytiske komponenter:
Utvikling av maskinlæringsalgoritmer
Legemiddelmålvurderingssystemer
Klinisk effektmonitoringsmodeller
Resultatprediksjonsmodeller
Implementering av forskningsmål:
Konstruksjon av molekylære interaksjonsnettverk relatert til hodepine
Utvikling av KI-baserte legemiddelmålsvurderingsverktøy
Etablering av standardiserte oppfølgingsvurderingssystemer
Validering av potensielle legemiddelmål
Opprettelse av en omfattende datadelingsplattform
Forventede resultater:
Forbedret forståelse av hodepinepatogenese
Forbedrede diagnostiske evner
Identifisering av nye terapeutiske mål
Utvikling av personlig behandlingstilnærminger
Etablering av et standardisert vurderingssystem for kliniske resultater
Dette detaljerte forskningsrammeverket har som mål å skape et omfattende presisjonsmedisinsk system for hodepinediagnostikk og behandling, og bidrar til slutt til gjennombrudd i hodepineforebyggende og behandlingsstrategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wensheng Qu Professor, DM PhD
- Telefonnummer: +8618971622660
- E-post: wsqu@tjh.tjmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Han Zhang Dr, MD PhD
- Telefonnummer: +8618627023031
- E-post: 523852566@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Han Dr, MD PhD
- Telefonnummer: +86-2783663337 +8618627023031
- E-post: 523852566@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Qu Professor, MD PhD
- Telefonnummer: +86-2783663337 +8618971622660
- E-post: wsqu@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Qu Professor, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Oppfylle diagnostiske kriterier for hodepineklassifisering i henhold til International Classification of Headache Disorders 3. utgave (ICHD-3, 2018) Alder mellom 6–70 år Frivillig deltakelse med samtykke God oppfølging og fylle ut spørreskjemas
Ekskluderingskriterier:
- Kompleks hodepineetiologi, f.eks. tilstedeværelse av ≥3 forskjellige faktorer som forårsaker hodepine Tilstedeværelse av alvorlige systemiske sykdommer eller forventet levetid mindre enn 10 år Betydelige kognitive eller psykiatriske problemer som hindrer fullføring av spørreskjemaoppfølging og kliniske vurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med hodepine som gjennomgår rutinemessig behandling
Femtitusen hodepinepasienter fra flere hodepinesentre i Kina vil bli registrert for å etablere en hodepinedatabase.
Datainnsamling inkluderer epidemiologisk informasjon, kliniske data, nevrobildediagnostikk, spørreskjemaer og behandling i praksis.
En kohort på 1 500 hodepinepasienter ved Tongji-sykehusets nevrologiavdeling vil få blod- og flermodell-bildediagnostikk innsamlet.
Pasientene vil få månedlige intervjuer og årlige telefonoppfølginger i 10 år.
Denne kohorten vil bidra til å etablere et integrert databasesystem som kombinerer kliniske, biologiske og multi-omics-data for utvikling av presisjonsmedisin i hodepinebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av integrert presisjonsdiagnose- og behandlingssystem for hodepine
Tidsramme: 5 år
|
Etablering og validering av et omfattende system som kombinerer: Klinisk database og biologisk lager for behandling og effektivitet i den virkelige verden Multimodale nevrobildebiomerkere (MRI, EEG) Multi-omics dataanalyse for å veilede presis diagnostisering og personaliserte behandlingsbeslutninger. |
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av hjernenettverk og identifikasjon av biomarkører
Tidsramme: Baseline og årlig oppfølging i 5 år
|
Strukturelle og funksjonelle tilkoblingsmønstre fra multimodal MRI HD-EEG spektral effekt og tilkoblingsmålinger Integrering med kliniske og molekylære data
|
Baseline og årlig oppfølging i 5 år
|
|
Klinisk effekt av behandlingstilnærminger
Tidsramme: Baseline og årlig oppfølging i 5 år
|
Vurdering av behandlingseffektivitet gjennom standardiserte resultater Korrelasjon mellom bildebiomarkører og klinisk forbedring Prediktive modeller for behandlingsrespons
|
Baseline og årlig oppfølging i 5 år
|
|
Identifisering av nye terapeutiske mål
Tidsramme: 5 år
|
Oppdagelse og validering av potensielle legemiddelmål gjennom: Multi-omics-analyse Nevrobilde-biomarkører Maskinlæringstilnærminger |
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longitudinale endringer i hjernens struktur og funksjon
Tidsramme: Årlig vurdering i 5 år
|
Sporing av nevrobildebehandlingsbiomarkører og deres forhold til kliniske resultater.
|
Årlig vurdering i 5 år
|
|
Databasekvalitet og integrasjon
Tidsramme: Årlig vurdering i 5 år
|
Evaluering av datakompletthet og vellykket integrasjon av kliniske, bildebaserte og molekylære data.
|
Årlig vurdering i 5 år
|
|
Bivirkninger og oppfølgingsoppfølging
Tidsramme: I hele studieperioden, opp til 5 år
|
Overvåking av behandlingsrelaterte bivirkninger og oppfølgingsfullføringsrater.
|
I hele studieperioden, opp til 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-headache
- 2022ACA005 (Annet stipend/finansieringsnummer: Major science and technology project of Hubei Province, China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen og statistisk analyseplan vil også være tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .