Kopfschmerzregistrierung und Nachverfolgung initiiert vom Tongji Hospital, HUST (HEALTH)
Kopfschmerzregistrierung und Nachverfolgung initiiert vom Tongji-Krankenhaus, HUST
Kopfschmerzen sind eines der häufigsten Hauptbeschwerden in der klinischen Praxis mit einer hohen globalen Prävalenzrate. Sie können von einer primären Kopfschmerzerkrankung ausgehen oder sich als klinisches Symptom verschiedener Krankheiten manifestieren, da die Komplexität ihrer Auslöser, spezifischen Typen, Diagnose und Behandlung erhebliche Herausforderungen darstellt. Da sich das Lebenstempo der Menschen weiter beschleunigt und die psychologischen und physiologischen Belastungen zunehmen, erleben viele Patienten Kopfschmerzsymptome, was zu einer wachsenden Anzahl von Patienten führt, die in neurologischen Abteilungen Behandlung suchen. Die zunehmende Inzidenz von Kopfschmerzzuständen hat zu einem Rückgang der Lebensqualität der Patienten geführt.
Daher ist diese Forschung Teil des großen Projekts der Provinz Hubei "Entdeckung und funktionelle Forschung von Hauptkrankheitszielen basierend auf genetischen Big Data". Die Studie zielt darauf ab, eine klinische Kohorte zu etablieren und ein präzises Diagnose- und Behandlungssystem für Kopfschmerzen zu entwickeln. Dieses System wird die Krankengeschichte von Kopfschmerzpatienten sammeln, die realen Behandlungsdaten aufzeichnen und Probenbanken, multidimensionale Datenbanken, präklinische Arzneimittelbewertungsplattformen und klinische Wirksamkeits-präzise dynamische Überwachungsmodelle durch Immuntherapie und andere fortschrittliche Biotechnologien, Multi-Omics-Nachweistechnologien und Big-Data-Bioinformatikanalyse-Technologien integrieren.
Das System wird Wissenschaftlern und Klinikern unterstützende diagnostische und Behandlungsentscheidungsunterstützung bieten, zuverlässige Screening-Ziele für die frühe Kopfschmerzdiagnose und Arzneimittelentwicklungsunternehmen bereitstellen, die neueste Kopfschmerzdiagnose und zielgerichtete Behandlung beschleunigen und Durchbruchfortschritte bei der Prävention und Heilung von Kopfschmerzen erreichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie, die sich auf Kopfschmerzpatienten konzentriert und vom Tongji-Krankenhaus der Tongji Medical College der Huazhong University of Science and Technology (HUST) initiiert wurde. Die Studie umfasst mehrere Schlüsselkomponenten:
- Studienpopulation und Datenerfassung:
- Zielrekrutierung: 50.000 mit klinischen Daten und 1.500 Kopfschmerzpatienten mit biologischer Probenentnahme
- Rekrutierungsort: Abteilung für Neurologie, Tongji-Krankenhaus; Zusammenarbeit mit Kopfschmerzzentren in ganz China
Die anfängliche Datenerfassung umfasst:
- Epidemiologische Informationen
- Klinische Daten
- Bildgebende Daten
- Fragebogenantworten
- 5 ml venöse Blutproben
Follow-up-Protokoll:
Dauer: 10 Jahre Follow-up-Intervalle: Persönliche Interviews während der ersten drei Monate und telefonische Nachverfolgungen jährlich
Überwachungsparameter:
- Medikation, klinische Wirksamkeit
- Aufzeichnungen zur Kopfschmerzanamnese
- Nebenwirkungen
Technischer Rahmen:
Datenbankentwicklung:
Einrichtung mehrerer integrierter Datenbanken:
Klinische Datenbank (epidemiologische Daten, Bildgebung und EEG-Bewertungen) Bioprobenlager Mehr-Omik-Bioinformatik-Datenbank
Fortschrittliche technische Anwendungen:
Implementierung modernster Biotechnologien:
Immuntherapieansätze Mehr-Omik-Nachweistechnologien Big-Data-Bioinformatikanalyse
- Analytische Komponenten:
Entwicklung von Machine-Learning-Algorithmen Arzneimittelziel-Bewertungssysteme Klinische Wirksamkeitsüberwachungsmodelle Ergebnisvorhersagemodelle
Umsetzung der Forschungsziele:
Aufbau von molekularen Interaktionsnetzwerken im Zusammenhang mit Kopfschmerzen Entwicklung KI-basierter Arzneimittelziel-Bewertungswerkzeuge Einrichtung standardisierter Follow-up-Bewertungssysteme Validierung potenzieller Arzneimittelziele Schaffung einer umfassenden Datenaustauschplattform
Erwartete Ergebnisse:
Vertieftes Verständnis der Kopfschmerzpathogenese Verbesserte diagnostische Fähigkeiten Identifizierung neuartiger therapeutischer Ziele Entwicklung personalisierter Behandlungsansätze Etablierung eines standardisierten Bewertungssystems für klinische Ergebnisse Dieser detaillierte Forschungsrahmen zielt darauf ab, ein umfassendes Präzisionsmedizinsystem für die Kopfschmerzdiagnose und -behandlung zu schaffen und letztendlich zu bahnbrechenden Fortschritten in der Prävention und Behandlung von Kopfschmerzen beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wensheng Qu Professor, DM PhD
- Telefonnummer: +8618971622660
- E-Mail: wsqu@tjh.tjmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Han Zhang Dr, MD PhD
- Telefonnummer: +8618627023031
- E-Mail: 523852566@qq.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Kontakt:
- Han Dr, MD PhD
- Telefonnummer: +86-2783663337 +8618627023031
- E-Mail: 523852566@qq.com
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Kontakt:
- Qu Professor, MD PhD
- Telefonnummer: +86-2783663337 +8618971622660
- E-Mail: wsqu@tjh.tjmu.edu.cn
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Hauptermittler:
- Qu Professor, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für die Kopfschmerzklassifikation gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen 3. Auflage (ICHD-3, 2018) Alter zwischen 6-70 Jahren Freiwillige Teilnahme mit Einverständnis Gute Compliance bei Nachuntersuchungen und Fragebogenerhebungen
Ausschlusskriterien:
- Komplexe Kopfschmerz-Ätiologie, z.B. Vorhandensein von ≥3 verschiedenen Faktoren, die Kopfschmerzen verursachen Vorhandensein schwerer systemischer Erkrankungen oder Lebenserwartung unter 10 Jahren Signifikante kognitive oder psychiatrische Probleme, die die Durchführung von Fragebogen-Nachuntersuchungen und klinischen Bewertungen verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kopfschmerzpatienten, die sich einer Routinebehandlung unterziehen
Fünfzigtausend Kopfschmerzpatienten aus mehreren Kopfschmerzzentren in China werden erfasst, um eine Kopfschmerzdatenbank zu erstellen.
Die Datenerfassung umfasst epidemiologische Informationen, klinische Daten, Neuroimaging, Fragebögen und Behandlungen in der realen Welt.
Eine Kohorte von 1.500 Kopfschmerzpatienten in der Neurologieabteilung des Tongji-Krankenhauses wird Blut- und multimodale Bildgebungsdaten liefern.
Die Patienten erhalten monatliche Interviews und werden jährlich telefonisch über 10 Jahre hinweg nachverfolgt.
Diese Kohorte wird dazu beitragen, ein integriertes Datenbanksystem zu etablieren, das klinische, biologische und Multi-Omics-Daten kombiniert, um die Präzisionsmedizin in der Kopfschmerzbehandlung weiterzuentwickeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines integrierten Präzisionsdiagnose- und Behandlungssystems für Kopfschmerzen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Etablierung und Validierung eines umfassenden Systems, das kombiniert: Klinische Datenbank und Biorepository für reale Behandlung und Wirksamkeit Multimodale neurobildgebende Biomarker (MRT, EEG) Multi-Omics-Datenanalyse zur präzisen Diagnose und personalisierten Behandlungsentscheidungen. |
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisierung von Hirnnetzwerken und Identifizierung von Biomarkern
Zeitfenster: Baseline und jährliche Nachuntersuchung für 5 Jahre
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Strukturelle und funktionelle Konnektivitätsmuster aus multimodaler MRT, HD-EEG-Spektralleistung und Konnektivitätsmessungen Integration mit klinischen und molekularen Daten
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Baseline und jährliche Nachuntersuchung für 5 Jahre
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Klinische Wirksamkeit der Behandlungsansätze
Zeitfenster: Baseline und jährliche Nachuntersuchung für 5 Jahre
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Beurteilung der Behandlungswirksamkeit durch standardisierte Ergebnisse Korrelation zwischen Bildgebungsbiomarkern und klinischer Verbesserung Vorhersagemodelle für das Ansprechen auf die Behandlung
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Baseline und jährliche Nachuntersuchung für 5 Jahre
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Identifizierung neuartiger therapeutischer Zielstrukturen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Entdeckung und Validierung potenzieller Arzneimittelziele durch: Multi-Omics-Analyse Neuroimaging-Biomarker Maschinelle Lernansätze |
5 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Längsschnittliche Veränderungen in Gehirnstruktur und -funktion
Zeitfenster: Jährliche Bewertung für 5 Jahre
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Verfolgung neuroimaging-basierter Biomarker und ihrer Beziehung zu klinischen Ergebnissen.
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Jährliche Bewertung für 5 Jahre
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Datenbankqualität und Integration
Zeitfenster: Jährliche Beurteilung für 5 Jahre
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Bewertung der Datenvollständigkeit und erfolgreichen Integration klinischer, bildgebender und molekularer Daten.
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Jährliche Beurteilung für 5 Jahre
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Nebenwirkungen und Nachbeobachtungs-Compliance
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, bis zu 5 Jahren
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Überwachung von behandlungsbezogenen unerwünschten Ereignissen und Abschlussraten der Nachbeobachtung.
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Während der gesamten Studiendauer, bis zu 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-headache
- 2022ACA005 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Major science and technology project of Hubei Province, China)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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