Enregistrement des céphalées et suivi initié par l'Hôpital Tongji, HUST (HEALTH)
Enregistrement des Céphalées et Suivi Initié par l'Hôpital Tongji, HUST
Les maux de tête sont l'une des plaintes principales les plus courantes en pratique clinique, avec un taux de prévalence mondiale élevé. Ils peuvent provenir d'un trouble primaire des maux de tête ou se manifester comme un symptôme clinique de diverses maladies en raison de la complexité de leurs déclencheurs, de leurs types spécifiques, de leur diagnostic et de leur traitement, ce qui présente des défis significatifs. Alors que le rythme de vie des gens continue de s'accélérer et que les pressions psychologiques et physiologiques augmentent, de nombreux patients présentent des symptômes de maux de tête, conduisant à un nombre croissant de patients cherchant un traitement dans les services de neurologie. L'incidence croissante des troubles des maux de tête a entraîné une baisse de la qualité de vie des patients.
Par conséquent, cette recherche fait partie du projet majeur de la province du Hubei intitulé « Découverte et recherche fonctionnelle des cibles des maladies majeures basée sur les mégadonnées génétiques ». L'étude vise à établir une cohorte clinique et à développer un système de diagnostic et de traitement précis pour les maux de tête. Ce système recueillera les antécédents des personnes souffrant de maux de tête, enregistrera les données de traitement en vie réelle, et intégrera des banques d'échantillons, des bases de données multidimensionnelles, des plateformes d'évaluation préclinique des médicaments et des modèles de surveillance dynamique précise de l'efficacité clinique grâce à l'immunothérapie et à d'autres biotechnologies de pointe, aux technologies de détection multi-omiques et aux technologies d'analyse bioinformatique des mégadonnées.
Le système fournira aux scientifiques et aux cliniciens un soutien aux décisions diagnostiques et thérapeutiques, offrira des cibles de dépistage fiables pour le diagnostic précoce des maux de tête et aux entreprises de développement de médicaments, accélérera les derniers diagnostics de maux de tête et les traitements ciblés, et réalisera des avancées révolutionnaires dans la prévention et le traitement des maux de tête.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche est une étude observationnelle prospective multicentrique axée sur les patients souffrant de céphalées, initiée par l'Hôpital Tongji affilié au Collège Médical Tongji de l'Université des Sciences et Technologies de Huazhong (HUST). L'étude comprend plusieurs composantes clés :
- Population d'étude et collecte de données :
- Objectif de recrutement : 50 000 avec des données cliniques, et 1 500 patients céphalalgiques avec collecte d'échantillons biologiques
- Site de recrutement : Département de Neurologie, Hôpital Tongji ; centres de céphalées coopératifs à travers la Chine
La collecte initiale de données comprend :
- Informations épidémiologiques
- Données cliniques
- Données d'imagerie
- Réponses aux questionnaires
- Échantillons de sang veineux de 5 ml
Protocole de suivi :
Durée : 10 ans Intervalles de suivi : entretiens en face à face pendant les trois premiers mois et suivis téléphoniques par années
Paramètres de surveillance :
- Médication, efficacité clinique
- Antécédents liés aux céphalées
- Réactions indésirables
Cadre technique :
Développement de la base de données :
Établissement de plusieurs bases de données intégrées :
Base de données clinique (données épidémiologiques, imagerie et évaluations EEG) Dépôt d'échantillons biologiques Base de données bioinformatique multi-omiques
Applications techniques avancées :
Mise en œuvre de biotechnologies de pointe :
Approches d'immunothérapie Technologies de détection multi-omiques Analyse bioinformatique de big data
- Composantes analytiques :
Développement d'algorithmes d'apprentissage automatique Systèmes d'évaluation des cibles médicamenteuses Modèles de surveillance de l'efficacité clinique Modèles de prédiction des résultats
Mise en œuvre des objectifs de recherche :
Construction de réseaux d'interaction moléculaire liés aux céphalées Développement d'outils d'évaluation des cibles médicamenteuses basés sur l'IA Établissement de systèmes d'évaluation de suivi standardisés Validation des cibles médicamenteuses potentielles Création d'une plateforme complète de partage de données
Résultats attendus :
Meilleure compréhension de la pathogenèse des céphalées Capacités diagnostiques améliorées Identification de nouvelles cibles thérapeutiques Développement d'approches de traitement personnalisées Établissement d'un système d'évaluation standardisé pour les résultats cliniques Ce cadre de recherche détaillé vise à créer un système complet de médecine de précision pour le diagnostic et le traitement des céphalées, contribuant finalement à des avancées révolutionnaires dans les stratégies de prévention et de traitement des céphalées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wensheng Qu Professor, DM PhD
- Numéro de téléphone: +8618971622660
- E-mail: wsqu@tjh.tjmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Han Zhang Dr, MD PhD
- Numéro de téléphone: +8618627023031
- E-mail: 523852566@qq.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Han Dr, MD PhD
- Numéro de téléphone: +86-2783663337 +8618627023031
- E-mail: 523852566@qq.com
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Contact:
- Qu Professor, MD PhD
- Numéro de téléphone: +86-2783663337 +8618971622660
- E-mail: wsqu@tjh.tjmu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Qu Professor, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Répondre aux critères diagnostiques de classification des céphalées selon la Classification Internationale des Céphalées 3e édition (CIC-3, 2018) Âge entre 6 et 70 ans Participation volontaire avec consentement Bonne observance des suivis et des enquêtes par questionnaire
Critères d'exclusion :
- Étiologie complexe des céphalées, par exemple présence d'au moins 3 facteurs distincts causant des céphalées Présence de maladies systémiques graves ou espérance de vie inférieure à 10 ans Problèmes cognitifs ou psychiatriques significatifs empêchant la réalisation des suivis par questionnaire et des évaluations cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant de céphalées suivant un traitement de routine
Cinquante mille patients souffrant de maux de tête provenant de plusieurs centres spécialisés en Chine seront enregistrés pour constituer une base de données sur les céphalées.
La collecte de données comprend des informations épidémiologiques, des données cliniques, des neuro-imageries, des questionnaires et des traitements en conditions réelles.
Une cohorte de 1 500 patients souffrant de maux de tête au département de neurologie de l'hôpital Tongji bénéficiera de prélèvements sanguins et d'imageries multi-modèles.
Les patients recevront des entretiens mensuels et subiront des suivis téléphoniques annuels pendant 10 ans.
Cette cohorte contribuera à établir un système de base de données intégré combinant des données cliniques, biologiques et multi-omiques pour le développement d'une médecine de précision dans le traitement des maux de tête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'un système intégré de diagnostic et de traitement de précision pour les maux de tête
Délai: 5 ans
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Établissement et validation d'un système complet combinant : Base de données clinique et biobanque de traitements et d'efficacité en vie réelle Biomarqueurs de neuroimagerie multimodale (IRM, EEG) Analyse de données multi-omiques pour guider un diagnostic précis et des décisions de traitement personnalisées. |
5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation du réseau cérébral et identification des biomarqueurs
Délai: Suivi initial et annuel pendant 5 ans
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Modèles de connectivité structurelle et fonctionnelle à partir de mesures de puissance spectrale et de connectivité de l'IRM multimodale et du HD-EEG Intégration avec les données cliniques et moléculaires
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Suivi initial et annuel pendant 5 ans
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Efficacité clinique des approches de traitement
Délai: Suivi de base et suivi annuel pendant 5 ans
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Évaluation de l'efficacité du traitement par des critères de jugement standardisés Corrélation entre biomarqueurs d'imagerie et amélioration clinique Modèles prédictifs de réponse au traitement
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Suivi de base et suivi annuel pendant 5 ans
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Identification de nouvelles cibles thérapeutiques
Délai: 5 ans
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Découverte et validation de cibles médicamenteuses potentielles via : Analyse multi-omique Biomarqueurs de neuroimagerie Approches d'apprentissage automatique |
5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements longitudinaux de la structure et de la fonction cérébrales
Délai: Évaluation annuelle pendant 5 ans
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Suivi des biomarqueurs de neuroimagerie et de leur relation avec les résultats cliniques.
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Évaluation annuelle pendant 5 ans
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Qualité et intégration de la base de données
Délai: Évaluation annuelle pendant 5 ans
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Évaluation de l'exhaustivité des données et de l'intégration réussie des données cliniques, d'imagerie et moléculaires.
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Évaluation annuelle pendant 5 ans
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Effets indésirables et observance du suivi
Délai: Tout au long de la période d'étude, jusqu'à 5 ans
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Surveillance des événements indésirables liés au traitement et des taux d'achèvement du suivi.
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Tout au long de la période d'étude, jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-headache
- 2022ACA005 (Autre subvention/numéro de financement: Major science and technology project of Hubei Province, China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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