Hoofdpijnregistratie en Opvolging Geïnitieerd door Tongji Ziekenhuis, HUST (HEALTH)
Hoofdpijnregistratie en vervolgopvolging geïnitieerd door Tongji-ziekenhuis, HUST
Hoofdpijn is een van de meest voorkomende hoofdklachten in de klinische praktijk, met een hoge wereldwijde prevalentie. Het kan afkomstig zijn van een primaire hoofdpijnstoornis of zich manifesteren als een klinisch symptoom van verschillende ziekten vanwege de complexiteit van de triggers, specifieke typen, diagnose en behandeling, wat aanzienlijke uitdagingen met zich meebrengt. Naarmate het levensritme van mensen blijft versnellen en de psychologische en fysiologische druk toeneemt, ervaren veel patiënten hoofdpijnsymptomen, wat leidt tot een groeiend aantal patiënten dat behandeling zoekt op neurologische afdelingen. De toenemende incidentie van hoofdpijnstoornissen heeft geleid tot een afname van de kwaliteit van leven van patiënten.
Daarom maakt dit onderzoek deel uit van het grote project van de provincie Hubei "Ontdekking en functioneel onderzoek van belangrijke ziekte-doelwitten gebaseerd op genetische big data". De studie heeft als doel een klinische cohort op te zetten en een precies diagnos- en behandelingssysteem voor hoofdpijn te ontwikkelen. Dit systeem zal de geschiedenis van hoofdpijnpatiënten verzamelen, real-world behandelingsgegevens vastleggen en steekproefbanken, multidimensionale databases, preklinische geneesmiddelen-evaluatieplatforms en klinische effectiviteit precieze dynamische monitoringmodellen integreren door middel van immunotherapie en andere geavanceerde biotechnologieën, multi-omics detectietechnologieën en big data bioinformatica-analyse technologieën.
Het systeem zal wetenschappers en clinici ondersteuning bieden bij diagnostische en behandelingsbeslissingen, betrouwbare screeningsdoelwitten bieden voor vroege hoofdpijndiagnose en geneesmiddelenontwikkelingsbedrijven, de nieuwste hoofdpijndiagnose en gerichte behandeling versnellen, en doorbraken bereiken in de preventie en genezing van hoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een multicentrische, prospectieve observationele studie die zich richt op hoofdpijnpatiënten, geïnitieerd door Tongji Hospital verbonden aan Tongji Medical College van Huazhong University of Science and Technology (HUST). De studie omvat verschillende kerncomponenten:
- Studiepopulatie en Datacollectie:
- Doelinschrijving: 50.000 met klinische gegevens, en 1.500 hoofdpijnpatiënten met biologische monsterafname
- Wervingslocatie: Afdeling Neurologie, Tongji Hospital; samenwerkende hoofdpijncentra in heel China
Initiële datacollectie omvat:
- Epidemiologische informatie
- Klinische gegevens
- Beeldvormingsgegevens
- Vragenlijstresponsen
- 5ml veneuze bloedmonsters
Follow-up Protocol:
Duur: 10 jaar Follow-up intervallen: face-to-face interviews gedurende de eerste drie maanden en telefonische follow-ups per jaar
Monitoringparameters:
- Medicatie, klinische effectiviteit
- Hoofdpijn-gerelateerde geschiedenisregistraties
- Bijwerkingen
Technisch Kader:
Databankontwikkeling:
Oprichting van verschillende geïntegreerde databanken:
Klinische databank (epidemiologische gegevens, beeldvorming en EEG-beoordelingen) Biologische monsteropslag Multi-omics bio-informatica databank
Geavanceerde Technische Toepassingen:
Implementatie van geavanceerde biotechnologieën:
Immunotherapiebenaderingen Multi-omics detectietechnologieën Big data bio-informatica analyse
- Analytische Componenten:
Ontwikkeling van machine learning algoritmen Geneesmiddeldoelevaluatiesystemen Klinische effectiviteitsmonitoringmodellen Uitkomstvoorspellingsmodellen
Onderzoeksdoelen Implementatie:
Constructie van moleculaire interactienetwerken gerelateerd aan hoofdpijn Ontwikkeling van AI-gebaseerde geneesmiddeldoelevaluatietools Oprichting van gestandaardiseerde follow-up evaluatiesystemen Validatie van potentiële geneesmiddeldoelen Creatie van een uitgebreid gegevensdelingplatform
Verwachte Resultaten:
Verbeterd begrip van hoofdpijn pathogenese Verbeterde diagnostische mogelijkheden Identificatie van nieuwe therapeutische doelen Ontwikkeling van gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen Oprichting van een gestandaardiseerd evaluatiesysteem voor klinische uitkomsten Dit gedetailleerde onderzoekskader heeft tot doel een uitgebreid precisiegeneeskundesysteem te creëren voor hoofdpijndiagnose en -behandeling, wat uiteindelijk bijdraagt aan doorbraakvooruitgang in hoofdpijnpreventie- en behandelingsstrategieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wensheng Qu Professor, DM PhD
- Telefoonnummer: +8618971622660
- E-mail: wsqu@tjh.tjmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Han Zhang Dr, MD PhD
- Telefoonnummer: +8618627023031
- E-mail: 523852566@qq.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Han Dr, MD PhD
- Telefoonnummer: +86-2783663337 +8618627023031
- E-mail: 523852566@qq.com
-
Contact:
- Qu Professor, MD PhD
- Telefoonnummer: +86-2783663337 +8618971622660
- E-mail: wsqu@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Qu Professor, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor hoofdpijnclassificatie volgens de International Classification of Headache Disorders 3e editie (ICHD-3, 2018) Leeftijd tussen 6-70 jaar Vrijwillige deelname met toestemming Goede naleving van follow-up en vragenlijstonderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Complexe hoofdpijnetiologie, bijvoorbeeld aanwezigheid van ≥3 verschillende factoren die hoofdpijn veroorzaken Aanwezigheid van ernstige systemische ziekten of levensverwachting minder dan 10 jaar Significante cognitieve of psychiatrische problemen die het voltooien van vragenlijstfollow-ups en klinische beoordelingen verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoofdpijnpatiënten die een routinematige behandeling ondergaan
Vijftigduizend hoofdpijnpatiënten uit verschillende hoofdpijncentra in China zullen worden geregistreerd om een hoofdpijndatabase op te zetten.
Gegevensverzameling omvat epidemiologische informatie, klinische gegevens, neuroimaging, vragenlijsten en behandelingen in de praktijk.
Een cohort van 1.500 hoofdpijnpatiënten op de neurologieafdeling van het Tongji-ziekenhuis zal bloed- en multimodel-beeldvormingscollecties ondergaan.
De patiënten zullen maandelijks interviews krijgen en jaarlijkse telefonische follow-ups ondergaan gedurende 10 jaar.
Dit cohort zal bijdragen aan het opzetten van een geïntegreerd databasesysteem dat klinische, biologische en multi-omics gegevens combineert voor de ontwikkeling van precisiegeneeskunde bij hoofdpijnbehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een geïntegreerd precisiediagnose- en behandelingssysteem voor hoofdpijn
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Oprichting en validatie van een uitgebreid systeem dat combineert: Klinische database en biologische repository real-world behandeling en effectiviteit Multimodale neuroimaging biomarkers (MRI, EEG) Multi-omics data-analyse om nauwkeurige diagnose en gepersonaliseerde behandelingsbeslissingen te begeleiden. |
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van hersennetwerken en identificatie van biomarkers
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijkse follow-up gedurende 5 jaar
|
Structurele en functionele connectiviteitspatronen uit multimodale MRI HD-EEG spectrale vermogens- en connectiviteitsmetingen Integratie met klinische en moleculaire gegevens
|
Baseline en jaarlijkse follow-up gedurende 5 jaar
|
|
Klinische werkzaamheid van behandelingsbenaderingen
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijkse follow-up gedurende 5 jaar
|
Beoordeling van de effectiviteit van de behandeling via gestandaardiseerde uitkomsten Correlatie tussen beeldvormingsbiomarkers en klinische verbetering Voorspellende modellen voor behandelingsrespons
|
Baseline en jaarlijkse follow-up gedurende 5 jaar
|
|
Identificatie van nieuwe therapeutische doelwitten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ontdekking en validatie van potentiële geneesmiddeldoelen via: Multi-omics-analyse Neuroimaging-biomarkers Machine learning-benaderingen |
5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinale veranderingen in hersenstructuur en -functie
Tijdsspanne: Jaarlijkse beoordeling voor 5 jaar
|
Het volgen van neuroimaging biomarkers en hun relatie met klinische uitkomsten.
|
Jaarlijkse beoordeling voor 5 jaar
|
|
Databasekwaliteit en integratie
Tijdsspanne: Jaarlijkse beoordeling gedurende 5 jaar
|
Evaluatie van de volledigheid van gegevens en succesvolle integratie van klinische, beeldvormende en moleculaire gegevens.
|
Jaarlijkse beoordeling gedurende 5 jaar
|
|
Bijwerkingen en follow-up therapietrouw
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode, tot 5 jaar
|
Monitoring van behandeling-gerelateerde bijwerkingen en voltooiingspercentages van follow-up.
|
Gedurende de gehele studieperiode, tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-headache
- 2022ACA005 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Major science and technology project of Hubei Province, China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .