HIV 감염자 및 지속적 통증 환자를 위한 불면증 예방을 위한 건강한 생활습관 (HIP HOP)
HIV 감염 및 지속적 통증이 있는 사람들을 위한 불면증 예방 건강 행동
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dyan White-Gilliam, BS
- 전화번호: 314-747-4317
- 이메일: dyanw@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
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연락하다:
- Dyan White-Gilliam
- 전화번호: 314-747-4317
- 이메일: dyanw@wustl.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
각 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 하며, 전자의무기록으로 확인되어야 합니다:
- 확진된 HIV 진단을 받았으며 현재 WashU 감염병 클리닉의 환자인 경우
- 25-65세
- 모든 HIV 환자는 현재 안정적인 항레트로바이러스 치료를 받고 있어야 함
- 불면증이 있는 HIV 환자는 초기 선별에서 불면증 심각도 지수(ISI)가 ≥15점으로 보고되어야 하며, 주당 최소 3회 발생하고 최소 3개월 이상 지속되는 수면 어려움을 포함한 DSM-5 불면증 진단 기준을 충족해야 함
- HIV 환자는 또한 간이 만성 통증 선별 설문지에서 만성 통증의 존재를 보고하고, 강도 0-10 척도에서 만성 통증을 ≥3점으로 평가해야 함
제외 기준
다음 기준 중 하나라도 존재하고 전자의무기록으로 확인되는 경우 피험자는 등록되지 않습니다:
- 과거 12개월 이내 뇌졸중 병력
- 치료 중인 활동성 암
- 심장 질환
- 조절되지 않은 고혈압
- 간질
- 활동성 임신
- 레이노병
- 과거 12개월 이내 외상성 손상 또는 수술 시술
- 체온계 측정 온도 >100.4°F(약 38°C)로 시사되는 급성 감염
- 중증 정신 질환(양극성 장애, 정신병적 장애)
- 활동적 자살 사고
- 가정 수면 모니터링에 따른 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI >30/시간) 증거 또는 SCISD-R에 표시된 불면증 이외의 다른 수면 장애(즉, 불면증이 아닌) 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 간단한 행동 치료 (BBTI)
BBTI는 주당 4회, 각 30분씩 진행되며, 모두 전화를 통해 시행됩니다.
BBTI는 수면 제한과 자극 통제라는 두 가지 핵심 행동 원리를 활용합니다.
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BBTI는 전화를 통해 진행되는 30분씩의 주간 세션 4회로 구성됩니다.
BBTI는 수면 제한과 자극 통제라는 두 가지 중요한 행동 원칙을 활용합니다.
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실험적: 간단한 마음챙김 훈련 (BMT)
간단한 마음챙김 훈련(BMT)은 주 1회, 30분씩 총 4회의 세션으로 구성되며, 각 세션은 전화를 통해 진행됩니다.
BMT는 차분함과 이완 상태를 달성하기 위해 순간의 몸의 감각과 느낌을 인식하는 개념을 활용합니다.
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간단한 마음챙김 훈련(BMT)은 전화로 진행되는 주당 30분, 총 4회의 세션으로 구성됩니다.
BMT는 평온함과 이완 상태를 달성하기 위해 현재 순간에 몸이 감지하고 느끼는 것에 대한 인식 개념을 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)로 측정된 수면의 질
기간: 4개월
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불면증 중증도 지수(ISI)로 측정된 수면의 질로, 불면증을 간단히 선별하는 도구로서, 응답자가 리커트 척도를 사용하여 자신의 수면 문제의 성격과 증상을 평가하도록 요청하는 7개 항목의 설문지입니다. 점수 계산: 모든 7개 항목의 점수를 더합니다 (문항 1 + 2 + 3 + 4 + 5 + 6 + 7) = _______ 총 점수 총 점수 범주: 0-7 = 임상적으로 유의미한 불면증 없음 8-14 = 임계값 이하 불면증 15-21 = 임상적 불면증 (중등도) 22-28 = 임상적 불면증 (심각) |
4개월
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통증 심각도 및 간섭 (BPI-SF).
기간: 4개월
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통증의 심각도와 일상생활에 미치는 영향은 BPI-SF(Brief Pain Inventory - Short Form)를 통해 측정됩니다. BPI-SF는 통증의 심각도와 일상 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 자가 보고식 설문지입니다. 점수 계산 방법: 통증 심각도 점수 = 3-6항목(가장 심한 통증, 가장 약한 통증, 평균 통증)의 평균. 점수가 높을수록 통증 심각도가 높음을 나타내며, 범위는 0-10입니다. 통증 간섭 점수 = 9A-9G항목(통증이 다음에 미치는 영향: 일반 활동, 기분, 걷기, 정상적인 일, 관계, 수면, 삶의 즐거움)의 평균. 점수가 높을수록 통증 간섭 정도가 높음을 나타내며, 범위는 0-10입니다. |
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 노화 속도 (DunedinPACE).
기간: 4개월
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DunedinPACE는 생물학적 쇠퇴 속도를 측정할 수 있게 해줄 것입니다.
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4개월
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삶의 질 (SF-36)
기간: 4개월
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Short Form - 36(SF-36)으로 측정한 삶의 질은 성인 환자의 건강과 웰빙에 대한 인식을 포착하도록 설계된 다목적 설문조사입니다. 점수 산정: SF-36에는 여러 가지 척도 점수가 있으며, 각 섹션의 질문에 대한 가중 합계로 점수가 계산됩니다. 점수 범위는 0~100입니다. 낮은 점수 = 더 많은 장애, 높은 점수 = 더 적은 장애 설문지의 섹션은 신체적과 정신적 두 그룹으로 나뉩니다. 신체적 섹션은 일반 건강, 활동 제한, 통증 및 신체 건강 문제에 대해 묻습니다. 정신적 섹션은 정서적 건강 문제, 사회적 활동, 에너지 및 감정에 대해 묻습니다. |
4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burel Goodin, PhD, WashU Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202508064
- R01MD021001 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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