텍스처 및 색상 향상 영상(TXI) 대 고화질 백색광 내시경에 대한 무작위 대조 연구
2026년 4월 7일 업데이트: London North West Healthcare NHS Trust
IBD 감시에서 이상형성 검출을 위한 질감 및 색상 향상 영상(TXI) 대 고화질 백색광 내시경에 대한 무작위 쌍별 설계 연구.
Texture and Colour Enhancement Imaging (TXI)는 미세한 조직 차이를 강조하기 위해 백색광 내시경에서 질감, 밝기 및 색상을 개선합니다.
EVIS X1 시스템을 통해 이제 사용 가능하며, 초기 증거는 IBD에서 잠재적 가치를 시사합니다.
연구에 따르면 TXI는 궤양성 대장염 재발 예측에 도움이 될 수 있으며 병변 탐지에서 염색 색소내시경과 비슷한 성능을 보이지만, IBD 감시에서 이형성증 탐지를 위한 무작위 데이터는 존재하지 않습니다.
따라서 우리는 IBD 감시에서 이형성증 탐지를 위해 TXI와 고화질 백색광 내시경을 비교하는 무작위 짝지음 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
텍스처 및 색상 향상 이미징(TXI)은 미세한 조직 차이를 명확하게 정의하기 위해 백색광에서 텍스처, 밝기 및 색상을 향상하도록 설계되었습니다.
이는 미세한 조직 차이를 향상시키는 것으로 나타났습니다(20).
이 기술은 EVIS X1 시스템(Olympus)의 도입으로 최근 일상적인 임상 실무에서 사용 가능해졌습니다.
IBD에서 TXI 사용에 대한 일부 유망한 데이터가 나타나고 있습니다.
전향적 관찰 연구에서 내시경 관해 상태인 146명의 UC 환자가 WLE와 TXI로 평가되었습니다.
TXI에서 강조된 발적과 깊은 혈관의 가시성이 낮은 환자는 발적이 없거나 발적만 강조된 환자에 비해 UC 재발 없는 비율이 유의하게 낮았으며, 이는 TXI가 치료 강화를 안내하는 데 가능한 역할을 시사합니다(21).
감시 대장내시경을 받는 16명의 IBD 환자를 대상으로 한 소규모 연구에서 TXI는 후속 염색 크로모엔도스코피로 발견된 병변을 놓치지 않았습니다(22).
대장내시경 IBD 감시에서 이형성 검출을 위한 TXI의 유용성에 대한 무작위 데이터는 없습니다.
우리는 IBD 감시에서 이형성 검출을 위한 텍스처 및 색상 향상 이미징(TXI) 대 고화질 백색광 내시경에 대한 무작위 짝짓기 설계 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
219
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Landy, Consultant Gastroenterologist
- 전화번호: 020 8869 544
- 이메일: Jonathan.Landy@nhs.net
연구 장소
-
-
-
London, 영국, NW10 7NS
- 모병
- Central Middlesex Hospital
-
연락하다:
- Landy, MRCP, PhD
- 전화번호: 44 208965 5733
- 이메일: jonathan.landy@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 감시 대장내시경을 받는 염증성 장질환 환자 >16세.
- 몬트리올 분류 L2/L3 크론병으로 대장 침범 >50%인 환자 또는
- 적어도 8년간 광범위 또는 좌측 대장염(E3 또는 E2 몬트리올 분류)을 가진 궤양성 대장염 환자 또는 IBD와 동반된 원발성 경화성 담관염 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- PSC 진단이 없는 경우 질병 지속 기간 <8년
- 불완전 대장내시경
- BBPS <6 또는 어떤 부위에서든 <2
- MES ≥2 또는 SES-CD의 어떤 변수가 ≥2이거나 직장 위쪽 >10cm 부위의 협착
- 과거 대장 절제술
- 혈소판 감소증(혈소판 수 <50) 또는 생검을 방해하는 응고 장애
- 시술 전 적절히 중단되지 않은 항응고제 치료(최소한 시술 당일 아침까지 중단해야 함).
- 임신
- 연구 참여에 동의하지 않거나 동의할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TXI
"TXI"그룹에 할당 된 참가자는 텍스처 및 색상 향상 이미징을 사용하여 철수를 겪습니다.
|
“TXI” 그룹에 배정된 참가자는 Texture and Colour Enhancement Imaging을 사용하여 절제를 받는 반면, “백색광” 그룹의 참가자는 고화질 백색광 내시경으로 절제를 받습니다.
두 절차 모두 연구 설계에 명시된 표준화된 프로토콜을 따릅니다.
|
|
다른: 백색광
"White light" 그룹에 배정된 참가자들은 White light로 철회를 받습니다.
|
“TXI” 그룹에 배정된 참가자는 Texture and Colour Enhancement Imaging을 사용하여 절제를 받는 반면, “백색광” 그룹의 참가자는 고화질 백색광 내시경으로 절제를 받습니다.
두 절차 모두 연구 설계에 명시된 표준화된 프로토콜을 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TXI를 사용하여 고해상도 백색광 내시경과 비교했을 때, 최소 1개의 이상형성 병변을 발견한 환자의 비율을 비교하기 위함입니다.
기간: 6개월
|
내시경 중에 발견된 이형성 부위의 수
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 8일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RD25/051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .