NAFF 아랍어 타당성 연구
2025년 12월 5일 업데이트: Emna Taghouti, Faculty of Medicine, Sousse
튀니지 아랍어 사용 당뇨병 성인 환자에서 노팅엄 발 관리 기능 평가(NAFF) 설문지의 문화 간 적용 및 타당화
이 연구는 2형 당뇨병 성인 환자의 발 관리 행동을 측정하는 NAFF 설문지의 새로운 아랍어 버전을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 온라인으로 설문지를 작성할 2형 당뇨병 성인 환자입니다.
이 연구는 아랍어 버전의 신뢰도와 타당도를 평가하여 의료 서비스 제공자가 위험한 발 관리 행동을 식별하고 환자 교육을 개선하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구는 아랍어로 번역된 NAFF 설문지의 횡단면적 타당성 검증 연구입니다.
수스 내분비학 외래 진료소에서 성인 제2형 당뇨병 환자를 모집합니다.
참가자들은 온라인으로 아랍어 NAFF 설문지를 작성할 것입니다.
주요 결과에는 신뢰도 평가(내적 일관성, 검사-재검사)와 타당도 평가(구성 타당도 및 준거 타당도)가 포함됩니다.
부차적 결과에는 발 관리 행동과 인구통계학적 또는 임상적 요인 간의 관계가 포함됩니다.
모든 참가자는 전자적으로 사전 동의서를 제공할 것입니다.
본 연구 프로토콜은 수스 의과대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
아랍어 NAFF의 심리측정적 특성을 평가하기 위해 기술 통계 및 추론 통계를 사용하여 데이터를 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
255
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sousse Governorate
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Sousse, Sousse Governorate, 튀니지, 4000
- Farhat Hached University Hospital, Endocrinology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2형 당뇨병 환자.
설명
포함 기준:
- 2형 당뇨병으로 진단받은 성인
- 26-65세
- 아랍어 읽기 및 이해 능력
- 내분비외래에서 정기적인 추적 관리를 받는 경우
제외 기준:
- 이해력이나 자가 관리 활동에 영향을 미치는 인지 장애
- 자가 관리 활동을 방해하는 신체 장애
- 등록 시 활동성 발궤양 존재
- 양측 하지 절단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번역 및 적응
기간: 2021년 6월 1일-2021년 7월 31일 (2개월)
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4점 관련성 척도를 사용한 전문가 패널 평가를 통한 번역, 문화적 적응 및 내용 타당도 평가.
내용 타당도 지수는 3-4점으로 평가된 항목을 총 항목(n=29)으로 나누어 계산됨.
0.80 이상의 값은 허용 가능한 것으로 간주됨.
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2021년 6월 1일-2021년 7월 31일 (2개월)
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설명 데이터
기간: 2021년 1월 8일부터 2021년 11월 28일까지 (4개월)
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참가자들은 임상 상담 전 대기실에서 NAFF-A 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
성별, 연령, 교육 수준, 거주지, 당뇨병 기간, HbA1c 수치, 궤양 또는 절단 병력을 포함한 인구통계학적 및 임상 데이터는 진료 의사와 협력하여 의무기록에서 수집되었습니다.
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2021년 1월 8일부터 2021년 11월 28일까지 (4개월)
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NAFF-A의 검사-재검사 신뢰도 (집단내 상관계수)
기간: 초기 평가와 추후 평가 사이의 검사-재검사 간격은 10-14일입니다.
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시험과 재시험 실시 간의 급내상관계수(ICC)를 사용한 NAFF-A의 시간적 안정성 평가.
값 ≥0.70은 좋은 신뢰성을 나타내며, 값이 높을수록 시간적 안정성이 더 좋음을 의미합니다.
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초기 평가와 추후 평가 사이의 검사-재검사 간격은 10-14일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내적 일관성
기간: 데이터 수집이 끝날 때
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노팅엄 기능성 발 관리 설문지 아랍어 버전의 내적 일관성 신뢰도를 Cronbach's alpha 계수를 사용하여 평가합니다.
허용 가능한 범위는 0.70-0.95이며,
더 높은 값은 더 나은 내적 일관성을 나타냅니다.
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데이터 수집이 끝날 때
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기준 타당도 - 교육 수준과의 상관관계
기간: 데이터 수집이 끝날 때
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참가자의 교육 수준(초등, 중등, 대학)과 NAFF-A 총점 간의 스피어만 상관 계수.
더 높은 교육이 더 나은 자가 관리 행동과 관련된다는 문헌을 바탕으로 예상되는 양의 상관관계.
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데이터 수집이 끝날 때
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기준 타당도 - HbA1c 수치와의 상관관계
기간: 데이터 수집 종료 시점
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NAFF-A 총점과 당화혈색소(HbA1c) 수치 간의 스피어만 상관계수.
더 나은 발 관리 행동이 더 나은 혈당 조절과 연관되어야 하므로 음의 상관관계가 예상됩니다.
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데이터 수집 종료 시점
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기준 타당도 - 궤양 위험 계층화와의 상관관계
기간: 데이터 수집이 종료되는 시점에
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NAFF-A 총점과 궤양 위험 등급(IWGDF 지침을 기반으로 한 0-3 척도) 간의 스피어만 상관 계수.
더 나은 발 관리 행동이 더 낮은 궤양 위험과 연관되어야 하므로 음의 상관 관계가 예상됩니다.
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데이터 수집이 종료되는 시점에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 개별 데이터는 윤리위원회 승인(CEFMS 81/2021) 및 튀니지 데이터 보호 규정에 따른 윤리적 제약과 참가자 개인정보 보호를 위해 공개적으로 공유되지 않습니다.
집계 데이터 및 통계 결과는 발표된 논문을 통해 확인할 수 있습니다.
협업에 관심 있는 연구자들은 윤리 및 규제 요건을 준수하는 잠재적 데이터 공유 협정을 논의하기 위해 주 연구자에게 연락할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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