NAFF-arabian kielen validointitutkimus
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Emna Taghouti, Faculty of Medicine, Sousse
Kulttuurienvälisen soveltamisen ja Nottinghamin toiminnallisen jalkojen hoidon (NAFF) kyselylomakkeen validointi arabiankielisten diabetesaikuisten keskuudessa Tunisian
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan NAFF-kyselyn uutta arabiankielistä versiota, joka mittaa jalkojen hoidon käyttäytymistä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Osallistujat ovat aikuisia, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka täyttävät kyselyn verkossa.
Tutkimus arvioi, kuinka luotettava ja pätevä arabiankielinen versio on, auttaen terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan riskialttiita jalkojen hoidon käyttäytymismalleja ja parantamaan potilasopetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkauksellinen NAFF-kyselyn validointi, joka on käännetty arabiaksi.
Aikuiset tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat rekrytoidaan Sousse:n endokrinologian poliklinikalta.
Osallistujat täyttävät arabiankielisen NAFF-kyselyn verkossa.
Ensisijaiset tulokset sisältävät luotettavuuden arvioinnin (sisäinen yhtenäisyys, testi-uusintatestaus) ja validiteetin (konstrukti- ja kriteerivaliditeetti).
Toissijaiset tulokset sisältävät suhteen jalkojen hoidon käyttäytymisen ja demografisten tai kliinisten tekijöiden välillä.
Kaikki osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen sähköisesti.
Tutkimusprotokolla hyväksyttiin Sousse:n lääketieteellisen tiedekunnan eettisellä toimikunnalla.
Tietoja analysoidaan kuvailevalla ja päättelevällä tilastotieteellä arvioidakseen arabiankielisen NAFF:n psykometrisiä ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
255
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sousse Governorate
-
Sousse, Sousse Governorate, Tunisia, 4000
- Farhat Hached University Hospital, Endocrinology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
- Ikä 26–65 vuotta
- Kyky lukea ja ymmärtää arabiaa
- Säännöllinen seurantahoito endokrinologian poliklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset rajoitteet, jotka vaikuttavat ymmärtämiseen tai omahoitotoimintoihin
- Fyysiset vammaisuudet, jotka haittaavat omahoitotoimintoja
- Aktiiviset jalkahaavat rekisteröintiaikana
- Molemmat alaraajat amputoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kääntäminen ja sovittaminen
Aikaikkuna: 01/06/2021-31/07/2021 (2 kuukautta)
|
Käännös, kulttuurinen sovittaminen ja sisällön validiteetin arviointi asiantuntijapaneelin arvioinnilla käyttäen 4-pisteen relevanssiasteikkoa.
Sisällön validiteetti-indeksi lasketaan jakamalla 3–4 arvosanan saaneet kohteet kohteiden kokonaismäärällä (n=29).
Arvot ≥0,80 katsotaan hyväksyttäviksi.
|
01/06/2021-31/07/2021 (2 kuukautta)
|
|
Kuvaileva data
Aikaikkuna: 01/08/2021 - 28/11/2021 (4 kuukautta)
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään NAFF-A-kysely odotushuoneessa ennen lääkärin vastaanottoa.
Demografisia ja kliinisiä tietoja kerättiin yhteistyössä vastaanottavien lääkäreiden kanssa potilaskertomuksista, mukaan lukien sukupuoli, ikä, koulutustaso, asuinpaikka, diabeteksen kesto, HbA1c-tasot sekä haavojen tai amputaatioiden historia.
|
01/08/2021 - 28/11/2021 (4 kuukautta)
|
|
NAFF-A:n testi–retesti-luotettavuus (ryhmänsisäinen korrelaatiokerroin)
Aikaikkuna: Alkuarvioinnin ja seuranta-arvioinnin välinen testi-uusinta-aika on 10–14 päivää.
|
NAFF-A:n aikaista stabiilisuutta arvioitiin testaus- ja uudelleentestausjaksojen välisellä luokitussisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC).
Arvot ≥0,70 osoittavat hyvää luotettavuutta, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa aikaista stabiilisuutta.
|
Alkuarvioinnin ja seuranta-arvioinnin välinen testi-uusinta-aika on 10–14 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Kerätyn aineiston lopussa
|
Nottinghamin toiminnallisen jalkahoito -kyselyn arabiankielisen version sisäisen yhtenäisyyden luotettavuuden arviointi Cronbachin alfa -kertoimella.
Hyväksyttävä alue on 0,70–0,95,
korkeammat arvot osoittavat parempaa sisäistä yhtenäisyyttä.
|
Kerätyn aineiston lopussa
|
|
Kriteerivalidiys - Korrelaatio koulutustason kanssa
Aikaikkuna: Tiedonkeruun lopussa
|
Spearmanin korrelaatiokerroin NAFF-A-kokonaispisteiden ja osallistujan koulutustason (perusaste, toinen aste, yliopisto) välillä.
Positiivista korrelaatiota odotetaan kirjallisuuden perusteella, joka osoittaa, että korkeampi koulutus liittyy parempiin omahoitokäyttäytymismalleihin.
|
Tiedonkeruun lopussa
|
|
Kriteerivaliditeetti - Korrelaatio HbA1c-tasoihin
Aikaikkuna: Tietojen keräämisen lopussa
|
Spearmanin korrelaatiokerroin NAFF-A-kokonaispisteiden ja glykatoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasojen välillä.
Negatiivinen korrelaatio odotetaan, sillä paremmat jalkojen hoitokäyttäytymistavat liittyvät parempaan glukeemiseen hallintaan.
|
Tietojen keräämisen lopussa
|
|
Kriteerivalidiys - Korrelaatio Haavaumariskin Stratifioinnin kanssa
Aikaikkuna: Tietojenkeruun lopussa
|
Spearmanin korrelaatiokerroin NAFF-A kokonaispisteiden ja haavaumariskiarvosanojen välillä (asteikko 0-3 perustuen IWGDF-ohjeisiin).
Negatiivinen korrelaatio odotettavissa, sillä paremmat jalkojen hoitokäyttäytymismallit liittyvät alhaisempaan haavaumariskiin.
|
Tietojenkeruun lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAFF-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti eettisten rajoitusten ja osallistujien yksityisyyden suojaamisen vuoksi, kuten eettisen toimikunnan hyväksyntä (CEFMS 81/2021) ja Tunisian tietosuoja-asetukset edellyttävät.
Aggregoituja tietoja ja tilastollisia tuloksia on saatavilla julkaistun tutkimuskäsikirjoituksen kautta.
Yhteistyöstä kiinnostuneet tutkijat voivat ottaa yhteyttä pääasialliseen tutkijaan keskustellakseen mahdollisista tiedonjakosopimuksista, jotka noudattavat eettisiä ja sääntelyvaatimuksia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .