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수술 후 통증에 대한 다양한 전자적 첨단 위치 확인기와 치근단 방사선 촬영의 비교

2025년 11월 26일 업데이트: Bezmialem Vakif University

수술 후 통증에 대한 다양한 전자적 첨단 위치 결정기와 치근단 방사선 사진의 비교: 무작위 임상 연구

이 임상 연구는 근관 치료 후 환자가 느끼는 통증의 정도에 근관 길이 측정 방법이 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 수행되었습니다. 근관의 정확한 측정은 치아를 적절하게 청소하고 충전하는 데 중요합니다. 근관이 너무 짧거나 너무 길게 청소되면 불편함을 초래하거나 치료의 성공률을 낮출 수 있습니다. 이 연구에는 심한 충치가 있지만 현재 통증이나 부종이 없는 성인 환자 125명이 포함되었습니다. 모두 무증상 비가역성 치수염으로 진단된 단일근치를 가졌습니다. 참가자들은 치료 전 근관 길이를 측정하는 서로 다른 방법을 사용하는 다섯 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다. 네 가지 방법은 전자 장치(에이펙스 로케이터라고 함)를 사용했고, 하나는 치과 X선을 사용했습니다. 환자 중 누구도 자신의 경우에 어떤 방법이 사용되었는지 알지 못했으며, 모든 치료는 같은 치과의사가 한 번의 예약으로 수행했습니다. 통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)라는 간단한 통증 척도를 사용하여 기록되었으며, 환자들은 치료 후 6, 12, 24, 48시간에 자신의 통증 수준을 표시했습니다. 환자들은 필요 시 진통제를 복용할 수 있었으며, 몇 알을 사용했는지 기록하도록 요청받았습니다. 이 연구는 연령, 성별, 치료받은 치아의 위치, 진통제 사용과 같은 요소들도 살펴보았습니다. 이 연구는 베즈미알렘 바크프 대학교 치수과에서 수행되었습니다. 모든 참가자는 서면 동의를 제공했으며, 이 연구는 대학교 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 치료 중이나 치료 후 보고된 합병증이나 심각한 부작용은 없었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 임상 연구는 근관 치료 후 발생하는 술후 통증에 근관 길이 결정 방법이 영향을 미치는지 조사하기 위해 수행되었습니다. 근관의 정확한 측정은 근관 시스템의 성공적인 청소 및 밀봉에 매우 중요합니다. 측정이 너무 짧거나 너무 길 경우 불편함을 유발하거나 치료 결과를 저해할 수 있습니다.

이 연구는 심부 치아 우식이 있지만 진단 당시 활동성 통증이나 부종을 경험하지 않은 성인 환자 125명을 등록했습니다. 모든 환자는 무증상 비가역성 치수염으로 진단된 단일근치를 가졌으며, 이는 치수가 비가역적으로 손상되었지만 아직 증상을 유발하지 않는 상태입니다. 적격 참가자는 치료 전 작업 길이 결정에 서로 다른 방법을 사용하는 다섯 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 네 그룹은 전자적 치근단 위치 측정기(Root ZX, Propex Pixi, Woodpex III, Raypex 6)를 사용했으며, 한 그룹은 치근단 방사선 사진(치과 X선)을 사용했습니다. 치료는 동일한 경험 있는 임상의에 의해 단일 내원 시행되었습니다. 환자들은 자신의 치료에 사용된 방법에 대해 알지 못했습니다.

술후 불편감을 평가하기 위해 통증 수준은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었으며, 이는 10cm 척도로 환자가 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 자신의 통증 수준을 표시합니다. VAS 점수는 치료 후 6, 12, 24, 48시간에 기록되었습니다. 필요한 경우 환자들은 일반의약품 진통제(400mg 이부프로펜)를 복용할 수 있었으며, 매일 몇 정을 복용했는지 기록하도록 지시받았습니다.

통증 수준 외에도 이 연구는 환자 연령, 성별, 치료된 치아 위치(상악 또는 하악), 진통제 사용과 같은 다른 잠재적 기여 요인들을 평가했습니다. 데이터는 이러한 요인들이 그룹 간 통증 인식 차이와 관련이 있는지 확인하기 위해 분석되었습니다.

이 연구는 베즈미알렘 바크프 대학교 치과대학 치수과(터키 이스탄불)에서 수행되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받았으며, 연구 프로토콜은 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 시술 중 또는 후에 부작용이나 합병증은 보고되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 시험에 포함됩니다:
  • 18세에서 60세 사이입니다.
  • 단일 뿌리 치아에서 무증상 비가역성 치수염으로 진단되고 해당 치아에서 일차 근관 치료를 예정한 경우입니다.
  • 전반적으로 건강하며 전신 질환이 없습니다.
  • 치료 전 24시간 이내에 진통제를 사용하지 않았습니다.
  • 연구에 참여할 의사가 있으며 동의서를 작성할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다. 즉, 지정된 연령 범위를 벗어나거나 전신 건강 문제가 있거나 최근에 진통제를 복용했거나 기술된 바와 같이 무증상 단일 뿌리 치아 진단이 없는 환자는 등록되지 않습니다. 또한 참여를 거부하거나 동의서를 제공할 수 없는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
Root ZX (Morita Corp., Tokyo, Japan)를 사용하여 근관 치료를 받은 환자를 식별합니다
Root ZX(모리타 코퍼레이션, 일본 도쿄)는 근관 치료 중 작업 길이를 결정하기 위해 치과 내과에서 널리 사용되는 잘 정립된 전자적 치근단 위치 결정 장치입니다. 이 장치는 비율 방식을 기반으로 작동하며 다양한 세척액이 존재하는 상황에서도 신뢰할 수 있고 정확한 측정을 제공하는 것으로 입증되었습니다. Root ZX는 임상 및 실험실 연구에서 광범위하게 검증되었으며, 치근단 위치 결정 장치 중에서 표준으로 간주됩니다.
실험적: 그룹 2
Propex Pixi(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)를 사용하여 근관 치료를 받은 환자를 식별합니다.
Propex Pixi(Dentsply Maillefer, 스위스 발레귀)는 근관의 작업 길이를 높은 정확도로 결정하기 위해 설계된 소형 전자적 치근단 위치 측정기입니다. 이 장치는 첨공의 위치를 감지하기 위해 고급 다중 주파수 기술을 사용하며, 시각 및 청각 신호를 통해 실시간 피드백을 제공합니다. 작은 크기에도 불구하고 Propex Pixi는 다양한 임상 환경에서 신뢰할 수 있는 성능을 입증했습니다.
실험적: 그룹 3
Woodpex III(Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, China)를 사용하여 근관 치료를 받은 환자를 식별합니다
Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, China)는 이중 주파수 임피던스 기술을 사용하여 근관 작업 길이를 결정하는 전자적 첨단 위치 측정기입니다. 시각적 및 청각적 지시자를 갖춘 사용자 친화적 인터페이스를 특징으로 하여 일상적인 임상 사용에 적합합니다. 프리미엄 첨단 위치 측정기 대비 비용 효율적인 대안으로 간주되지만, 연구에 따르면 근관 조건 및 세척액 존재 여부에 따라 정확도가 다양하게 나타납니다.
실험적: Group 4
Raypex 6(VDW, Munich, Germany)를 사용하여 근관치료를 받은 환자를 식별합니다.
Raypex 6(VDW, Munich, Germany)는 근관 치료 중 치근단 협착을 정확하게 감지하기 위해 다중 주파수 기술을 활용하는 현대적인 전자적 치근단 위치 측정기입니다. 이 장치는 시술 전반에 걸쳐 임상의를 안내하기 위해 색상 코딩된 그래픽 디스플레이와 청각 신호를 특징으로 합니다. Raypex 6은 도전적인 임상 조건에서도 신뢰할 수 있는 작업 길이 측정을 제공하는 것으로 보고되었습니다.
실험적: 그룹 5
근단 방사선 사진을 사용하여 근관 치료를 받은 환자를 설명하십시오.
근관장 결정을 위한 치근단 방사선 사진 사용법은 소형 근관 파일을 치근관 내부에 위치시키고, 파일 끝이 치근단에 상대적으로 어디에 위치하는지를 추정하기 위해 방사선 사진을 촬영하는 과정을 포함합니다. 이 전통적인 기법은 널리 사용되지만, 영상 왜곡, 해부학적 변이, 그리고 방사선 사진의 2차원적 특성으로 인해 제한될 수 있습니다. 그러한 한계에도 불구하고, 이 방법은 여전히 근관치료 실무에서 흔히 참조되는 표준 방법으로 남아 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도
기간: 근관 치료 후 6, 12, 24, 48시간
10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 환자가 보고한 통증 강도는 0이 "통증 없음"을 나타내고 10이 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 통증 수준은 각 참가자가 일기장에 기록했습니다. 분석은 서로 다른 전자 첨단 위치 탐지기로 치료받은 그룹 간의 평균 VAS 점수를 비교합니다.
근관 치료 후 6, 12, 24, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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