Comparación de Diferentes Localizadores Apicales Electrónicos y Radiografía Periapical sobre el Dolor Postoperatorio
Comparación de diferentes localizadores apicales electrónicos y radiografía periapical sobre el dolor posoperatorio: un estudio clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio clínico tuvo como objetivo investigar si el método utilizado para determinar la longitud del conducto radicular tiene un efecto sobre el dolor postoperatorio tras el tratamiento de conducto. La medición precisa del conducto radicular es crucial para una limpieza y sellado exitosos del sistema radicular. Si la medición es demasiado corta o demasiado larga, puede provocar molestias o comprometer los resultados del tratamiento.
El estudio incluyó a 125 pacientes adultos que tenían caries dentales profundas pero no experimentaban dolor activo ni inflamación en el momento del diagnóstico. Todos los pacientes tenían dientes unirradiculares diagnosticados con pulpitis irreversible asintomática, una condición en la que la pulpa está irreversiblemente dañada pero aún no causa síntomas. Los participantes elegibles fueron asignados aleatoriamente a uno de cinco grupos, cada uno utilizando un método diferente para determinar la longitud de trabajo antes del tratamiento. Cuatro grupos utilizaron localizadores electrónicos del ápice (Root ZX, Propex Pixi, Woodpex III y Raypex 6), mientras que un grupo utilizó radiografía periapical (radiografía dental). Los tratamientos fueron realizados por el mismo clínico experimentado durante una sola cita. Los pacientes desconocían el método utilizado en su tratamiento.
Para evaluar las molestias postoperatorias, los niveles de dolor se evaluaron utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 10 centímetros donde los pacientes marcan su nivel de dolor que va desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable". Las puntuaciones EVA se registraron a las 6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento. Se permitió a los pacientes tomar medicamentos para el dolor de venta libre (400 mg de ibuprofeno) si era necesario, y se les indicó que registraran cuántas tabletas tomaban cada día.
Además de los niveles de dolor, el estudio evaluó otros factores potencialmente contribuyentes como la edad del paciente, el género, la ubicación del diente tratado (maxilar superior o inferior) y el uso de analgésicos. Los datos se analizaron para determinar si estos factores estaban asociados con diferencias en la percepción del dolor entre los grupos.
Este estudio se llevó a cabo en el Departamento de Endodoncia, Facultad de Odontología, Universidad Bezmialem Vakif (Estambul, Turquía). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes, y el protocolo del estudio fue aprobado por el comité de ética de la universidad. No se reportaron eventos adversos ni complicaciones durante o después de los procedimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben cumplir todos los siguientes criterios para ser incluidos en el ensayo:
- Tener entre 18 y 60 años.
- Diagnosticados con pulpitis irreversible asintomática en un diente unirradicular y programados para tratamiento de endodoncia primario en ese diente.
- En buen estado de salud general, sin enfermedades sistémicas.
- Sin uso de ningún medicamento analgésico en las últimas 24 horas antes del tratamiento.
- Dispuestos a participar en el estudio y capaces de dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no cumplan los criterios de inclusión anteriores serán excluidos del estudio. En otras palabras, cualquier paciente fuera del rango de edad especificado, con problemas de salud sistémicos, que haya tomado medicamentos para el dolor recientemente, o sin un diagnóstico de diente unirradicular asintomático como se describe, no será incluido. Además, los pacientes que se nieguen a participar o que no puedan proporcionar consentimiento informado serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Identifica a los pacientes que se sometieron a un tratamiento de conducto radicular utilizando Root ZX (Morita Corp., Tokio, Japón)
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Root ZX (Morita Corp., Tokyo, Japón) es un localizador apical electrónico bien establecido ampliamente utilizado en endodoncia para determinar la longitud de trabajo durante los procedimientos de conducto radicular.
Funciona basándose en el método de relación y se ha demostrado que proporciona mediciones fiables y precisas incluso en presencia de diversos irrigantes.
Root ZX ha sido ampliamente validado en estudios clínicos y de laboratorio y se considera un estándar de oro entre los localizadores apicales.
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Experimental: Grupo 2
Identifica a los pacientes que se sometieron a un tratamiento de conducto radicular utilizando Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza)
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Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) es un localizador apical electrónico compacto diseñado para determinar la longitud de trabajo de los conductos radiculares con gran precisión.
Utiliza tecnología avanzada de múltiples frecuencias para detectar la posición del foramen apical y proporciona retroalimentación en tiempo real mediante señales visuales y auditivas.
A pesar de su pequeño tamaño, Propex Pixi ha demostrado un rendimiento fiable en diversos entornos clínicos.
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Experimental: Grupo 3
Identifica a los pacientes que se sometieron a un tratamiento de conducto radicular utilizando Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, China)
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Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, China) es un localizador apical electrónico que opera utilizando tecnología de impedancia de doble frecuencia para determinar la longitud de trabajo de los conductos radiculares.
Presenta una interfaz fácil de usar con indicadores visuales y auditivos, lo que lo hace adecuado para uso clínico rutinario.
Si bien se considera una alternativa rentable a los localizadores apicales premium, los estudios han demostrado una precisión variable dependiendo de las condiciones del conducto y la presencia de irrigantes.
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Experimental: Grupo 4
Identifica a los pacientes que se sometieron a un tratamiento de conducto radicular utilizando Raypex 6 (VDW, Múnich, Alemania)
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Raypex 6 (VDW, Múnich, Alemania) es un localizador apical electrónico moderno que utiliza tecnología multifrecuencia para detectar con precisión la constricción apical durante los procedimientos de endodoncia.
Cuenta con una pantalla gráfica codificada por colores y señales audibles para guiar a los clínicos a lo largo del procedimiento.
Se ha informado que Raypex 6 proporciona mediciones fiables de la longitud de trabajo incluso en condiciones clínicas difíciles.
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Experimental: Grupo 5
Describa a los pacientes que se sometieron a un tratamiento de conducto radicular mediante radiografía periapical.
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La determinación de la longitud de trabajo mediante radiografía periapical implica colocar una pequeña lima endodóntica dentro del conducto radicular y tomar una radiografía para estimar la posición de la punta de la lima en relación con el ápice radicular.
Esta técnica tradicional es ampliamente utilizada pero puede estar limitada por la distorsión de la imagen, las variaciones anatómicas y la naturaleza bidimensional de las radiografías.
A pesar de sus limitaciones, sigue siendo un método de referencia común en la práctica endodóntica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 horas después del tratamiento de conducto
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Intensidad del dolor reportada por el paciente en la Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
Puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
Los niveles de dolor fueron registrados por cada participante en un diario.
El análisis compara las puntuaciones medias de la EVA entre los grupos tratados con diferentes localizadores electrónicos del ápice.
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6, 12, 24, 48 horas después del tratamiento de conducto
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- 20210816
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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