Comparação de Diferentes Localizadores Eletrónicos do Ápice e Radiografia Periapical na Dor Pós-Operatória
Comparação de Diferentes Localizadores Apicais Eletrónicos e Radiografia Periapical na Dor Pós-Operatória: Um Estudo Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo clínico teve como objetivo investigar se o método utilizado para determinar o comprimento do canal radicular tem um efeito na dor pós-operatória após o tratamento do canal radicular. Uma medição precisa do canal radicular é crucial para uma limpeza e selagem bem-sucedidas do sistema radicular. Se a medição for demasiado curta ou demasiado longa, pode levar a desconforto ou comprometer os resultados do tratamento.
O estudo incluiu 125 pacientes adultos que tinham cáries dentárias profundas, mas não apresentavam qualquer dor ativa ou inchaço no momento do diagnóstico. Todos os pacientes tinham dentes unirradiculares diagnosticados com pulpite irreversível assintomática, uma condição em que a polpa está irreversivelmente danificada, mas ainda não causa sintomas. Os participantes elegíveis foram aleatoriamente atribuídos a um de cinco grupos, cada um utilizando um método diferente para determinação do comprimento de trabalho antes do tratamento. Quatro grupos utilizaram localizadores apicais eletrónicos (Root ZX, Propex Pixi, Woodpex III e Raypex 6), enquanto um grupo utilizou radiografia periapical (radiografia dentária). Os tratamentos foram realizados pelo mesmo clínico experiente durante uma única consulta. Os pacientes estavam cegos quanto ao método utilizado no seu tratamento.
Para avaliar o desconforto pós-operatório, os níveis de dor foram avaliados utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 centímetros em que os pacientes marcam o seu nível de dor, variando de "sem dor" a "pior dor imaginável". As pontuações da EVA foram registadas às 6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento. Os pacientes foram autorizados a tomar medicação analgésica de venda livre (400 mg de ibuprofeno) se necessário, e foram instruídos a registar quantos comprimidos tomaram cada dia.
Além dos níveis de dor, o estudo avaliou outros fatores potenciais contribuintes, como a idade do paciente, género, localização do dente tratado (maxilar superior ou inferior) e uso de analgésicos. Os dados foram analisados para determinar se estes fatores estavam associados a diferenças na perceção da dor entre os grupos.
Este estudo foi realizado no Departamento de Endodontia, Faculdade de Medicina Dentária, Universidade Bezmialem Vakif (Istambul, Turquia). Foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes, e o protocolo do estudo foi aprovado pelo comité de ética da universidade. Não foram relatados eventos adversos ou complicações durante ou após os procedimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os doentes devem cumprir todos os seguintes critérios para serem incluídos no ensaio:
- Idade entre os 18 e os 60 anos.
- Diagnosticados com pulpite irreversível assintomática num dente unirradiculado e programados para tratamento endodôntico primário nesse dente.
- Em bom estado geral de saúde, sem doenças sistémicas.
- Sem uso de qualquer medicamento analgésico nas últimas 24 horas antes do tratamento.
- Dispostos a participar no estudo e capazes de dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Os doentes que não cumpram os critérios de inclusão acima referidos serão excluídos do estudo. Por outras palavras, qualquer doente fora da faixa etária especificada, com problemas de saúde sistémicos, que tenha tomado medicação para a dor recentemente, ou sem um diagnóstico de dente unirradiculado assintomático conforme descrito, não será incluído. Além disso, os doentes que recusem participar ou que não possam fornecer consentimento informado serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Identifica pacientes submetidos a tratamento de canal radicular utilizando Root ZX (Morita Corp., Tóquio, Japão)
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O Root ZX (Morita Corp., Tóquio, Japão) é um localizador apical eletrónico bem estabelecido, amplamente utilizado em endodontia para determinar o comprimento de trabalho durante os procedimentos de canal radicular.
Funciona com base no método de proporção e demonstrou fornecer medições fiáveis e precisas, mesmo na presença de vários irrigantes.
O Root ZX foi extensivamente validado em estudos clínicos e laboratoriais e é considerado um padrão de ouro entre os localizadores apicais.
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Experimental: Grupo 2
Identifica os pacientes que foram submetidos a tratamento de canal radicular utilizando o Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça)
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O Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) é um localizador apical eletrónico compacto concebido para determinar o comprimento de trabalho dos canais radiculares com elevada precisão.
Utiliza tecnologia multifrequência avançada para detetar a posição do forame apical e fornece feedback em tempo real através de sinais visuais e audíveis.
Apesar do seu tamanho reduzido, o Propex Pixi demonstrou um desempenho fiável em vários contextos clínicos.
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Experimental: Grupo 3
Identifica pacientes submetidos a tratamento de canal radicular utilizando Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, China)
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O Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, China) é um localizador apical eletrónico que opera com tecnologia de impedância de dupla frequência para determinar o comprimento de trabalho dos canais radiculares.
Apresenta uma interface de utilizador amigável com indicadores visuais e sonoros, tornando-o adequado para uso clínico de rotina.
Embora seja considerado uma alternativa económica aos localizadores apicais premium, os estudos demonstraram uma precisão variável dependendo das condições do canal e da presença de irrigantes.
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Experimental: Grupo 4
Identifica pacientes que foram submetidos a tratamento de canal radicular usando o Raypex 6 (VDW, Munique, Alemanha)
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O Raypex 6 (VDW, Munique, Alemanha) é um localizador apical eletrónico moderno que utiliza tecnologia multifrequência para detetar com precisão a constrição apical durante procedimentos de canal radicular.
Apresenta um ecrã gráfico com código de cores e sinais sonoros para orientar os clínicos durante todo o procedimento.
Relata-se que o Raypex 6 fornece medições fiáveis do comprimento de trabalho, mesmo em condições clínicas desafiadoras.
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Experimental: Grupo 5
Descreva os pacientes que foram submetidos a tratamento de canal radicular utilizando radiografia periapical.
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A determinação do comprimento de trabalho usando radiografia periapical envolve colocar uma pequena lima endodôntica dentro do canal radicular e tirar uma radiografia para estimar a posição da ponta da lima em relação ao ápice radicular.
Esta técnica tradicional é amplamente utilizada, mas pode ser limitada pela distorção da imagem, variações anatômicas e a natureza bidimensional das radiografias.
Apesar das suas limitações, continua a ser um método de referência comum na prática endodôntica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 6, 12, 24, 48 horas após o tratamento de canal radicular
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Intensidade da dor reportada pelo paciente na Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, em que 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável".
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
Os níveis de dor foram registados por cada participante num diário.
A análise compara as pontuações médias da EVA entre grupos tratados com diferentes localizadores apicais eletrónicos.
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6, 12, 24, 48 horas após o tratamento de canal radicular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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