Sammenligning af forskellige elektroniske apikalokatorer og periapikal radiografi på postoperativ smerte
Sammenligning af forskellige elektroniske apex-lokatorer og periapikal radiografi i forhold til postoperativ smerte: En randomiseret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne kliniske undersøgelse havde til formål at undersøge, om den anvendte metode til bestemmelse af rodkanallængden har en effekt på postoperativ smerte efter rodkanalbehandling. Præcis måling af rodkanalen er afgørende for succesfuld rensning og lukning af rodsystemet. Hvis målingen er for kort eller for lang, kan det føre til ubehag eller påvirke behandlingsresultatet negativt.
Undersøgelsen inkluderede 125 voksne patienter med dyb tandkaries, som ikke oplevede aktiv smerte eller hævelse på diagnosetidspunktet. Alle patienter havde enkeltroddede tænder diagnosticeret med asymptomatisk irreversibel pulpitis, en tilstand hvor pulpaen er irreversibelt beskadiget, men endnu ikke forårsager symptomer. Berettigede deltagere blev tilfældigt tildelt en af fem grupper, som hver anvendte en anden metode til bestemmelse af arbejdslængden før behandling. Fire grupper brugte elektroniske apex-lokatorer (Root ZX, Propex Pixi, Woodpex III og Raypex 6), mens én gruppe brugte periapikal radiografi (tand-røntgen). Behandlingerne blev udført af den samme erfarne kliniker i et enkelt besøg. Patienterne var blindet for den metode, der blev brugt i deres behandling.
For at evaluere postoperativt ubehag blev smerteintensiteten vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10-centimeter skala hvor patienter markerer deres smerteintensitet fra "ingen smerte" til "værste tænkelige smerte". VAS-scorer blev registreret 6, 12, 24 og 48 timer efter behandlingen. Patienter måtte tage håndkøbs smertestillende medicin (400 mg ibuprofen) om nødvendigt, og de fik besked på at notere, hvor mange tabletter de tog hver dag.
Ud over smerteintensiteten evaluerede undersøgelsen andre potentielle bidragende faktorer som patientens alder, køn, placering af den behandlede tand (over- eller underkæbe) og brug af smertestillende midler. Dataene blev analyseret for at afgøre, om disse faktorer var forbundet med forskelle i smerteopfattelse mellem grupperne.
Denne undersøgelse blev udført på Afdelingen for Endodonti, Tandlægefakultetet, Bezmialem Vakif Universitet (Istanbul, Tyrkiet). Skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere, og undersøgelsesprotokollen blev godkendt af universitetets etiske komité. Der blev ikke rapporteret om bivirkninger eller komplikationer under eller efter procedurene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal opfylde alle følgende kriterier for at blive inkluderet i forsøget:
- Alder mellem 18 og 60 år.
- Diagnosticeret med asymptomatisk irreversibel pulpitis i en enkeltrodet tand og planlagt til primær rodkanalbehandling i denne tand.
- I god generel sundhed, uden systemiske sygdomme.
- Ingen brug af smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer før behandlingen.
- Villig til at deltage i studiet og i stand til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier, er udelukket fra studiet. Med andre ord er enhver patient uden for det specificerede aldersinterval, med systemiske sundhedsproblemer, der har taget smertestillende medicin for nylig, eller uden en asymptomatisk enkeltrodet tanddiagnose som beskrevet, ikke inkluderet. Derudover er patienter, der afviser at deltage eller som ikke kan give informeret samtykke, udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Identificerer patienter, som har gennemgået rodkanalbehandling med Root ZX (Morita Corp., Tokyo, Japan)
|
Root ZX (Morita Corp., Tokyo, Japan) er en veletableret elektronisk apex-lokator, der er bredt anvendt inden for endodonti til bestemmelse af arbejdslængden under rodkanalbehandlinger.
Den fungerer på basis af forholdsmetoden og har vist sig at give pålidelige og præcise målinger selv i nærvær af forskellige irrigationsmidler.
Root ZX er blevet omfattende valideret i kliniske og laboratoriestudier og betragtes som en gylden standard blandt apex-lokatorer.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Identificerer patienter, som har gennemgået rodbehandling med Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz)
|
Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) er en kompakt elektronisk apex-lokator designet til at bestemme arbejdslængden af rodkanaler med høj nøjagtighed.
Den anvender avanceret multifrekvensteknologi til at detektere positionen af den apikale foramen og giver realtidsfeedback gennem visuelle og hørbare signaler.
På trods af dens lille størrelse har Propex Pixi demonstreret pålidelig ydeevne i forskellige kliniske miljøer.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Identificerer patienter, der har gennemgået rodkanalbehandling med Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, Kina)
|
Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, Kina) er en elektronisk apex-lokator, der fungerer ved hjælp af dual-frekvens impedansteknologi til at bestemme arbejdslængden af rodkanaler.
Den har et brugervenligt interface med visuelle og lydmæssige indikatorer, hvilket gør den egnet til rutinemæssig klinisk brug.
Selvom den betragtes som et omkostningseffektivt alternativ til premium apex-lokatorer, har undersøgelser vist variabel nøjagtighed afhængigt af kanalforhold og tilstedeværelsen af irrigationsvæsker.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4
Identificerer patienter, der blev behandlet med rodkanalbehandling ved hjælp af Raypex 6 (VDW, München, Tyskland)
|
Raypex 6 (VDW, München, Tyskland) er en moderne elektronisk apex-lokator, der anvender multifrekvensteknologi til nøjagtigt at detektere den apikale konstriktion under rodkanalbehandlinger.
Den har en farvekodet grafisk skærm og hørbare signaler til at guide klinikere gennem proceduren.
Raypex 6 er rapporteret til at give pålidelige arbejdslængdemålinger selv under udfordrende kliniske forhold.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5
Beskriv patienter, der gennemgik rodbehandling ved hjælp af periapikal radiografi.
|
Bestemmelse af arbejdslængde ved hjælp af periapikal radiografi involverer placering af en lille endodontisk fil inde i rodkanalen og tage en radiografi for at estimere filspidsens position i forhold til rodapiksen.
Denne traditionelle teknik er vidt udbredt, men kan være begrænset af billedfordrejning, anatomiske variationer og radiografiernes todimensionelle natur. På trods af dens begrænsninger forbliver den en almindelig referencemetode i endodontisk praksis. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer efter rodbehandling
|
Patientrapporteret smertestyrke på den 10 cm lange visuelle analoge skala (VAS), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerte".
Højere score indikerer større smertestyrke.
Smertegrader blev registreret af hver deltager i en dagbog.
Analysen sammenligner gennemsnitlige VAS-scorer blandt grupper behandlet med forskellige elektroniske apikallokatorer.
|
6, 12, 24, 48 timer efter rodbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative akutte smerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Root ZX (Morita Corp., Tokyo, Japan)
-
Tolunay AytasAfsluttetPolydiastema-lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomSingapore
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, ikke rekrutterendeApikal parodontitis | RodkanalinfektionGrækenland